ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - Кистозна фиброза - Други продукти на дихателната система - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 и 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 и 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - подагра - Препарати против изгаряне - krystexxa е показан за лечение на тежки инвалидизиращи хронична tophaceous подагра при възрастни пациенти, които също може да има ерозивен съвместно участие и които не са успели да нормализират серумна пикочна киселина с ксантин оксидаза инхибитори при максимално медицински подходящи доза или за когото тези лекарства са противопоказани.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - Хиперхолестеролемия - Липидни модифициращи агенти - lojuxta е посочено като допълнение към диета с low‑fat и други lipid‑lowering лекарствени продукти, със или без ниско density липопротеин (ldl) аферезис при възрастни пациенти с хомозиготна недостатъчност Фамилна хиперхолестеролемия (hofh). Генетично потвърждение на hofh трябва да бъде получена от възможности. Други форми на първоначалните гиперлипопротейнемия и вторичните причини за хиперхолестеролемия (e. нефротический синдром, хипотиреоидизъм), трябва да бъдат изключени.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - Лопинавир/ритонавир е показан в комбинация с други антиретровирусните лекарствени продукти за лечение на човешкия имунодефицитен вирус (hiv-1) заразени възрастни, юноши и деца над 2 годишна възраст. Избор на lopinavir/ritonavir протеазен инхибитор за лечение на опитни hiv-1 инфектирани пациенти трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност тестване и лечение на пациенти.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - l-dopa, карбидопа - Паркинсонова болест - Антипаркинсонови лекарства - Симптоматично лечение на възрастни пациенти с болестта на Паркинсон.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - агалсидаза алфа - Фабри болест - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - replagal е показан за дългосрочна ензимна заместителна терапия при пациенти с потвърдена диагноза болест на fabry (дефицит на α-галактозидаза-А).

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - ситаксентан натрий - Хипертония, белодробна - Гипотензивные, - Лечение на пациенти с белодробна артериална хипертония (ПАХ), класифицирани като функционален клас iii на СЗО, за подобряване на капацитета за физическа активност. Ефикасността е доказана при първична белодробна хипертония и при белодробна хипертония, свързана със заболяване на съединителната тъкан.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - разагилин тартрат - Паркинсонова болест - Антипаркинсонови лекарства - Разагилин mylan е показан за лечение на идиопатична Паркинсонова болест (Пд) като монотерапия (без леводопа) или като съпътстваща терапия (с леводопа) при пациенти с края на доза колебания.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - Боцепревир - Хепатит c, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - victrelis е показан за лечение на хроничен хепатит c (chc) генотип-1 инфекция, в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин при възрастни пациенти с компенсирани чернодробно заболяване, които са нелекуван или които са се провалили предишните терапия.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - велаглуцераза алфа - Болест на Гоше - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - vpriv е показан за дългосрочна ензимно-заместителна терапия (ert) при пациенти с болест на gaucher тип 1.