ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ফরাসি - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortézomib - le myélome multiple - agents antinéoplasiques - le bortézomib accord, en monothérapie ou en association avec la doxorubicine liposomale pégylée ou la dexaméthasone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints progressive de myélome multiple qui ont reçu au moins 1 traitement antérieur et qui ont déjà subi ou ne sont pas adaptés pour les cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib accord en association avec le melphalan et la prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de myélome multiple qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib accord en combinaison avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et de la thalidomide, est indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints précédemment non traités atteints de myélome multiple qui sont admissibles à la chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib accord en combinaison avec le rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable à cellules du manteau lymphome qui sont inappropriés pour les cellules souches hématopoïétiques.

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accord healthcare s.l.u. - levetiracetam - Épilepsie - des antiépileptiques,des - le lévétiracétam est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. ce médicament est indiqué comme traitement adjuvant:dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les enfants et les nourrissons à partir de l'âge d'un mois avec l'épilepsie;dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans atteints d'épilepsie myoclonique juvénile;dans le traitement des primaires généralisées tonico-cloniques chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans avec idiopathique généralisée de l'épilepsie.

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accord healthcare s.l.u. - chlorhydrate de pioglitazone - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - la pioglitazone est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 mellitus:comme monotherapyin patients adultes (en particulier les patients en surpoids) insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice pour lesquels la metformine est contre-en raison de contre-indications ou d'intolérance. après l'initiation du traitement avec la pioglitazone, les patients doivent être examinés après 3 à 6 mois afin d'évaluer l'adéquation de la réponse au traitement (e. la réduction de l'hba1c). chez les patients qui ne parviennent pas à montrer une réponse adéquate, la pioglitazone doit être interrompu. À la lumière des risques potentiels avec un traitement prolongé, les prescripteurs doivent confirmer à la routine des examens que l'avantage de la pioglitazone est maintenu.

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accord healthcare s.l.u. - voriconazole - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotiques pour usage systémique, dérivés de triazole - le voriconazole est un large spectre, antifongique triazole de l'agent et est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de deux ans et au-dessus, comme suit:le traitement de l'aspergillose invasive, le traitement de candidaemia non neutropéniques;traitement de fluconazole résistant à de graves envahissantes infections à candida (y compris c. krusei);traitement des infections fongiques graves causées par scedosporium spp. et fusarium spp. le voriconazole accord doit être administré principalement à des patients progressif avec, éventuellement, des infections mortelles.

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accord healthcare s.l.u. - dichlorhydrate de pramipexole monohydraté - parkinson disease; restless legs syndrome - les médicaments anti-parkinsoniens - pramipexole accord est indiqué chez l'adulte pour le traitement des signes et des symptômes de la maladie de parkinson idiopathique, seul (sans lévodopa) ou en association avec la lévodopa,. au cours de la maladie, jusqu'à des stades tardifs où l'effet du lévodopa se dissipe ou devient inconstant et où des fluctuations de l'effet thérapeutique surviennent (fluctuations de fin de dose ou «on-off»).

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accord healthcare s.l.u. - le témozolomide - glioma; glioblastoma - agents antinéoplasiques - pour le traitement des patients adultes atteints de glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué concomitamment à la radiothérapie (rt) et par la suite en monothérapie. pour le traitement des enfants dès l'âge de trois ans, les adolescents et les adultes atteints de gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique, montrant une récidive ou une progression après un traitement standard.

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accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - bénigne de la prostate tumeurs, résistant À la castration - agents antinéoplasiques - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

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accord healthcare s.l.u. - acétate d'abiratérone - néoplasmes prostatiques - la thérapie endocrinienne - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

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accord healthcare s.l.u. - le trioxyde d'arsenic - leucémie, promyélocytaire, aiguë - agents antinéoplasiques - le trioxyde d'arsenic est indiqué pour l'induction de la rémission et de la consolidation chez des patients adultes atteints:nouvellement diagnostiqués de faible à intermédiaire risque de leucémie promyélocytaire aiguë (apl) (nombre de globules blancs, ≤ 10 x 103/µl) en combinaison avec des tout-trans-rétinoïque (atra)en rechute/réfractaire de leucémie promyélocytaire aiguë (apl)(traitement antérieur doit avoir inclus un rétinoïde et chimiothérapie) caractérisée par la présence de la t(15;17) la translocation et/ou de la présence de la leucémie promyélocytaire/acide rétinoïque-récepteur alpha (pml/rar-alpha), le gène. le taux de réponse des autres sous-types de leucémie myéloïde aiguë pour le trioxyde d'arsenic n'a pas été examiné.

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accord healthcare s.l.u. - déférasirox - iron overload; beta-thalassemia - tous les autres produits thérapeutiques, d'agents de chélation de fer - le déférasirox accord est indiqué pour le traitement de la surcharge chronique en fer due à des transfusions de sang fréquentes (≥7 ml/kg/mois de concentrés de globules rouges) chez les patients atteints de bêta thalassémie majeure âgés de 6 ans et plus. le déférasirox accord est également indiqué pour le traitement de la surcharge chronique en fer due à des transfusions sanguines lors de la déféroxamine traitement est contre-indiqué ou insuffisante dans les groupes de patients suivants:chez les patients pédiatriques avec le bêta-thalassémie majeure avec une surcharge en fer due à des transfusions de sang fréquentes (≥7 ml/kg/mois de concentrés de globules rouges) âgés de 2 à 5 ans,chez les adultes et les patients pédiatriques avec le bêta-thalassémie majeure avec une surcharge en fer due à peu fréquentes transfusions sanguines (.