ইউরোপীয় ইউনিয়ন - সুইডিশ - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva är indicerat för behandling ofadult och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom (bcr‑abl) positiv (ph+) kronisk myeloisk leukemi (kml) för vilka benmärgstransplantation inte anses som första linjens behandling. vuxna och pediatriska patienter med ph+ kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon‑alfa behandling, eller i accelererad fas eller spränga krisen. vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrerad med kemoterapi. vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+ all som monoterapi. vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemang. vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - সুইডিশ - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - larons syndrom - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - för långsiktig behandling av tillväxtfel hos barn och ungdomar med allvarlig primär insulinsliknande tillväxtfaktor-1-brist (primär igfd). svår primär igfd definieras av:höjd standard deviation score ≤ -3. 0, basal insulin-like growth factor-1 (igf-1) nivåer under 2. 5: e percentilen för ålder och kön och tillväxthormon (gh) är tillräckliga, utestängning av sekundära former av igf-1 brist, såsom undernäring, hypotyreos, eller kronisk behandling med farmakologiska doser av antiinflammatoriska steroider. svår primär igfd inkluderar patienter med mutationer i gh-receptorn (ghr), post-ghr signalväg, och igf-1-genen fel; de är inte gh brist, och de kan därför inte förväntas att hantera exogena gh-behandling. det rekommenderas att bekräfta diagnosen genom att göra ett igf-1 generationens test.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - সুইডিশ - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - maropitantcitrat - alimentary tract and metabolism - dogs; cats - tabletter hundar: för förebyggande av illamående som induceras av kemoterapi. för förebyggande av kräkningar inducerad av rörelsesjukdom. för förebyggande och behandling av kräkning, i samband med cerenia injektionsvätska och i kombination med andra stödjande åtgärder. lösning för injectiondogs:för behandling och förebyggande av illamående orsakad av kemoterapi. för förebyggande av kräkningar utom det som induceras av rörelsesjuka. för behandling av kräkningar, i kombination med andra stödåtgärder. för förebyggande av perioperativ illamående och kräkningar och förbättring av återhämtning från allmän anestesi efter användning av μ-opiatreceptoragonistmorfinen. katter: för förebyggande av kräkningar och minskning av illamående, förutom det som orsakas av rörelsesjukdom. för behandling av kräkningar, i kombination med andra stödåtgärder.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - সুইডিশ - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktiverat helt aviärt influensavirusantigen av h5n2-subtyp (stam a / duck / potsdam / 1402/86) - immunologicals för aves - kyckling - för aktiv immunisering av kycklingar mot aviär influensatyp a, subtyp h5. effekten har utvärderats på grundval av preliminära resultat hos kycklingar. reduktion av kliniska tecken, mortalitet och utsöndring av virus efter utmaning visades vid tre veckor efter vaccination. serumantikroppar kan förväntas fortsätta i minst 12 månader efter administrering av två doser av vaccin.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - সুইডিশ - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktiverat helt aviärt influensavirusantigen av h7n1-subtyp (stam, a / ck / italien / 473/99) - immunologicals för aves - chicken; ducks - för aktiv immunisering av kycklingar och änder mot aviär influensa typ a, subtyp h7n1. effekten har utvärderats på grundval av preliminära resultat hos kycklingar och ringarna. hos kycklingar visades minskning av kliniska tecken, mortalitet, utsöndring och överföring av virus efter utmaning med två veckor efter en enstaka vaccination. vid ankor visade reduktion av utsöndring och överföring av virus efter utmaning två veckor efter en enkeldosvaccination. Även om det inte har undersökts med denna speciella ai-vaccinstammen, visar studier som utförts med andra stammar att skyddsnivåer av serumantikroppstitrar skulle förväntas fortsätta hos kycklingar i minst 12 månader efter administrering av två doser av vaccin. varaktigheten av immunitet i ankor är okänd.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - সুইডিশ - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - rekombinant omega-interferon av felint ursprung - immunstimulatorer, - dogs; cats - dogsreduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. catstreatment of cats infected with feline leukaemia virus (felv) and / or feline immunodeficiency virus (fiv), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. in a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by felv was reduced by 20% following treatment with interferon. hos katter infekterade av fiv var mortaliteten låg (5%) och påverkades inte av behandlingen.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - সুইডিশ - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamulin - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiotika och kemoterapeutiska medel för dermatologisk användning - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för viktig information om den kliniska verksamheten av retapamulin mot olika typer av staphylococcus aureus. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - সুইডিশ - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinuxnatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotiska medel - 5-mg / 0. 3 ml och 2. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. förebyggande av vte hos vuxna som genomgår kirurgi i buken som bedöms ha hög risk för tromboemboliska komplikationer, till exempel patienter som genomgår buk cancer kirurgi. förebyggande av vte i vuxen medicinska patienter som bedöms ha hög risk för vte och som förvaras på grund av akut sjukdom såsom hjärt-insufficiens och / eller akuta sjukdomar i luftvägarna, och / eller akuta infektiösa eller inflammatoriska sjukdomar. behandling av vuxna med akut symtomatisk spontana ytliga ventrombos i nedre extremiteterna utan samtidig djup ventrombos. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarkt (stemi) hos vuxna patienter som lyckats med trombolytika eller som inledningsvis är att få någon annan form av terapi reperfusion. 5-mg / 0. 4 ml, 7. 5-mg / 0. 6 ml och 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - সুইডিশ - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - prekursor t-cell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - nelarabine är indicerat för behandling av patienter med t-cell akut lymfatisk leukemi (t-all) och t-cell lymfatisk lymfom (t-lbl) vars sjukdom inte svarat på eller har återfall efter behandling med minst två cytostatika kurer. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - সুইডিশ - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - multipel skleros - selektiva immunsuppressiva medel - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).