Prac-tic ইউরোপীয় ইউনিয়ন - সুইডিশ - EMA (European Medicines Agency)

prac-tic

elanco gmbh - pyriprol - ectoparasiticides för utvärtes bruk, inkl. insektsmedel - hundar - behandling och förebyggande av loppinfarkt (ctenocephalides canis och c. felis) hos hundar. effekten mot nya infestationer med loppor kvarstår i minst 4 veckor. behandling och förebyggande av flockinfektion (ixodes ricinus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor reticulatus, dermacentor variabilis, amblyomma americanum) hos hundar. effekten mot fästingar kvarstår i 4 veckor.

Cabometyx ইউরোপীয় ইউনিয়ন - সুইডিশ - EMA (European Medicines Agency)

cabometyx

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - antineoplastiska medel - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

Exubera ইউরোপীয় ইউনিয়ন - সুইডিশ - EMA (European Medicines Agency)

exubera

pfizer limited - insulin human - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - exubera är indicerat för behandling av vuxna patienter med typ 2-diabetes mellitus notadequately kontrolleras med perorala antidiabetika och kräver insulin terapi. exubera är också indicerat för behandling av vuxna patienter med typ 1 diabetes mellitus, inaddition länge eller mellanman som agerar subkutant insulin, för vilka de potentiella fördelarna ofadding inhalerat insulin uppväger den potentiella säkerhetsproblem (se avsnitt 4.

Fabrazyme ইউরোপীয় ইউনিয়ন - সুইডিশ - EMA (European Medicines Agency)

fabrazyme

sanofi b.v. - agalsidas beta - fabry disease - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - fabrazyme är indicerat för långvarig enzymbytebehandling hos patienter med en bekräftad diagnos av fabrys sjukdom (a-galaktosidas-a-brist).

Translarna ইউরোপীয় ইউনিয়ন - সুইডিশ - EMA (European Medicines Agency)

translarna

ptc therapeutics international limited - ataluren - muskeldystrofi, duchenne - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - translarna är indicerat för behandling av duchennes muskeldystrofi följd av nonsens mutation i dystrofin-genen, i ambulerande patienter i åldern 2 år och äldre. effekt har inte påvisats i icke-ambulerande patienter. förekomsten av nonsens mutation i dystrofin gen ska vara bestäms av genetiska tester.

Repso ইউরোপীয় ইউনিয়ন - সুইডিশ - EMA (European Medicines Agency)

repso

teva b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit som en "sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel' (dmard), aktiv psoriasisartrit. senaste eller samtidig behandling med hepatotoxisk eller haematotoxic dmard (e. metotrexat) kan leda till ökad risk för allvarliga biverkningar. därför måste inledningen av leflunomidbehandling noggrant övervägas beträffande dessa fördelar / riskaspekter. dessutom, att byta från leflunomid till en annan dmard utan efter wash-out förfarande kan också öka risken för allvarliga biverkningar, även en lång tid efter det att byta.

Kromeya ইউরোপীয় ইউনিয়ন - সুইডিশ - EMA (European Medicines Agency)

kromeya

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunsuppressiva - reumatoid arthritiskromeya i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. kromeya kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk arthritiskromeya i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos patienter från 2 års ålder år som har haft ett otillräckligt svar på en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard). idacio kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig (för effekt i monoterapi se avsnitt 5. adalimumab har inte studerats hos patienter yngre än 2 år. entesit-relaterade arthritiskromeya är indicerat för behandling av aktiv entesit-relaterade artrit hos patienter, 6 år och äldre, som har haft ett otillräckligt svar på eller som är intoleranta, konventionell terapi (se avsnitt 5. axiell spondyloarthritisankylosing spondylit (as)kromeya är indicerat för behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. axiell spondyloarthritis utan synliga bevis på askromeya är indicerat för behandling av vuxna med svår axiell spondyloarthritis utan synliga bevis för men som med objektiva tecken på inflammation av förhöjt crp och/eller mr, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel. psoriasisartrit arthritiskromeya är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. 1) och för att förbättra fysisk funktion. psoriasiskromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är kandidater för systemisk terapi. pediatriska plack psoriasiskromeya är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 år som har haft ett otillräckligt svar eller är olämpliga kandidater för utvärtes behandling och phototherapies. crohns diseasekromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och/eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatrisk crohns diseasekromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos pediatriska patienter (från 6 år) som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive primär nutritionsbehandling och en kortikosteroid och/eller en immunomodulator, eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. ulcerös colitiskromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. uveitiskromeya är indicerat för behandling av icke-infektiösa mellanliggande, bakre och panuveitis hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på kortikosteroider, i patienter som är i behov av kortikosteroid - skona, eller i vilka kortikosteroid-behandling är olämplig. pediatriska uveitiskromeya är indicerat för behandling av pediatriska kroniska, icke-smittsamma främre uveit hos patienter från 2 års ålder som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot konventionell terapi, eller i vilka konventionell behandling är olämplig.

Qutavina ইউরোপীয় ইউনিয়ন - সুইডিশ - EMA (European Medicines Agency)

qutavina

eurogenerics holdings b.v. - teriparatid - osteoporos - calciumhomeostas - qutavina is indicated in adults. behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och hos män med ökad risk för fraktur. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. behandling av osteoporos i samband med ihållande systemisk glukokortikoid behandlingen för kvinnor och män med ökad risk för fraktur.

Dasatinib Accord ইউরোপীয় ইউনিয়ন - সুইডিশ - EMA (European Medicines Agency)

dasatinib accord

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiska medel - dasatinib accord is indicated for the treatment of adult patients with:• ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Dasatinib Accordpharma ইউরোপীয় ইউনিয়ন - সুইডিশ - EMA (European Medicines Agency)

dasatinib accordpharma

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiska medel - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.