ACCORD HEALTHCARE, S.L.U. - search results

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ইতালীয় - EMA (European Medicines Agency)

imatinib accord

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. tranne che nel recente diagnosi di lmc in fase cronica, non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie. .

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voriconazole accord

accord healthcare s.l.u. - voriconazolo - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimicotici per uso sistemico, derivati triazolo - voriconazolo è un ampio spettro, triazolo agente antimicotico ed è indicato negli adulti e nei bambini dai due anni e sopra come segue:il trattamento dell'aspergillosi invasiva;trattamento di candidaemia non neutropenici pazienti;trattamento di fluconazole-resistant gravi infezioni da candida invasive (tra cui c. krusei);il trattamento di gravi infezioni fungine causate da scedosporium spp. e fusarium spp.. voriconazolo accord deve essere somministrato principalmente a pazienti con progressiva, possibilmente infezioni life-threatening.

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levetiracetam accord

accord healthcare s.l.u. - levetiracetam - epilessia - antiepilettici, - levetiracetam è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria in pazienti dai 16 anni di età con recentemente diagnosticato l'epilessia. levetiracetam è indicato come terapia aggiuntiva:nel trattamento di parziale-inizio convulsioni con o senza secondaria generalizzazione in adulti, bambini e neonati da un mese di età con epilessia;nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile;nel trattamento delle primarie generalizzate tonico-cloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica.

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fingolimod accord

accord healthcare s.l.u. - fingolimod cloridrato - sclerosi multipla recidivante-remittente - immunosoppressori selettivi immunosoppressori - indicato come monoterapia disease-modifying terapia altamente attiva recidivante remittente della sclerosi multipla per i seguenti gruppi di pazienti adulti e pazienti pediatrici di età compresa tra i 10 anni e gli anziani:i pazienti con altamente attiva di malattia nonostante un completo e adeguato corso di trattamento con almeno una malattia modifica therapyorpatients con rapida evoluzione grave, recidivante remittente della sclerosi multipla definita da 2 o più invalidante recidive in un anno, e con 1 o più gadolinio migliorare lesioni alla risonanza magnetica cerebrale o un aumento significativo della lesione t2 carico rispetto ad un precedente recente rm.

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apixaban accord

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - agenti antitrombotici - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. prevenzione di ictus e embolia sistemica in pazienti adulti con non-fibrillazione atriale valvolare (nvaf), con uno o più fattori di rischio, come il precedente ictus o attacco ischemico transitorio (tia); età ≥ 75 anni, ipertensione, diabete mellito sintomatico dell'insufficienza cardiaca (classe nyha ≥ ii). trattamento della trombosi venosa profonda (tvp) ed embolia polmonare (ep) e prevenzione della recidiva di tvp e ep negli adulti (vedere paragrafo 4. 4 per haemodynamically instabile pe pazienti). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). trattamento della trombosi venosa profonda (tvp) ed embolia polmonare (ep) e prevenzione della recidiva di tvp e ep negli adulti (vedere paragrafo 4. 4 per haemodynamically instabile pe pazienti).