ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - стирипентол - Миоклонична епилепсия, непълнолетни - Противоэпилептические средства, - diacomit е показан за употреба във връзка с клобазам и валпроат като допълнителна терапия на огнеупорни генерализирани тонично клонични припадъци при пациенти с тежки миоклонични епилепсия в стадий (smei синдром на dravet), чиито припадъци не са адекватно контролиран с клобазам и валпроат.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - жив атенюиран вирус на болестта на Ауески - Имунологични - Прасета - Активна имунизация на свинете, на възраст от 10 седмици до предотвратяване на смъртността и клинични признаци на болестта на ауески и намаляване на урината екскреция на вируса на болестта на ауески. Пасивна имунизация потомство, ваксинирани свине и свине-майки за намаляване на смъртността и клинични признаци на болестта на ауески и намаляване на урината екскреция на вируса на болестта на ауески област .

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - палиферминът - мукозит - Всички други терапевтични продукти - kepivance е показан за намаляване на честотата, продължителността и тежестта на гъбични заболявания при възрастни пациенти с хематологични неоплазии, получаващи myeloablative radiochemotherapy, свързани с висока честота на сериозни заболявания и изискващи поддръжка на автологични хемопоетична стволови клетки.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

theravia - хидроксикарбамид - Анемия, сърповидна клетка - Антинеопластични средства - Шиклоше е показан за профилактика на рецидивиращи болка вазо-окклюзионных на кризите, включително остър синдром на гръдния кош при деца и възрастни пациенти, страдащи от симптоматична за това са сърповидно-клетъчна синдром.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - дарунавир - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):за лечение на hiv-1 инфекция като компонент на антиретровирусната терапия (арт)-опитните възрастни пациенти, включително и тези, които са били силно предварително обработени. За лечение на hiv-1 инфекция при педиатрични пациенти на възраст от 3 години и не по-малко от 15 кг телесно тегло. Приемане на решение за започване на лечение с darunavir въведени съвместно с ниска доза ritonavir, задълбочено внимание трябва да бъде отделено на историята на лечението на пациента и характера на мутации, свързани с различни агенти. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. darunavir въведени съвместно с ниска доза ritonavir е посочено в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на пациенти с човешкия имунодефицитен вирус (hiv-1 инфекция) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. Приемане на решение за започване на лечение с darunavir в такива арт-опитни пациенти, генотипическое тестване трябва да се ръководите при използване на darunavir (виж раздели 4. 2, 4. 3, 4. 4 и 5.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

biokema anstalt - Концентриран лактосерум, съдържащ специфични имуноглобулини g срещу e. coli f5 (k99) адхезин - Имунологични средства за животни от рода на едрия рогат добитък - Телета, новородени, по-малко от 12 часа - Намаляване на смъртността, причинена от ентеротоксикоза, свързана с Е. coli f5 (k99) адхезин през първите дни от живота като добавка към коластрата от язовира.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - жив атенюиран вирус на бяс, щам sag2 - Живи вирусни ваксини - raccoon dogs (nyctereutes procyonoides); red foxes (vulpes vulpes) - За активна имунизация на червени лисици и кучета миещи мечки за предотвратяване на инфекция от вируса на бяс. Продължителността на защитата е най-малко 6 месеца.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - алглюкозидаза алфа - Гликогенна складова болест тип ii - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - myozyme е показан за дългосрочно ензим-заместваща терапия (ert) при пациенти с потвърдена диагноза на болестта на Помпе (киселина α-Глюкозидаза дефицит). При пациенти с късно начало на болестта на Помпе на доказателства за ефективност са ограничени.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - catridecacog - Нарушения на кръвосъсирването, наследени - Антихеморагични - Продължителното профилактично лечение на кръвоизливи при възрастни и педиатрични пациенти 6 години и над с вроден дефицит на фактор xiii-А-субединица.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - дарунавир - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.