ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ফরাসি - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag - icatibant - angioedèmes, héréditaires - thérapie cardiaque - firazyr est indiqué pour le traitement symptomatique des crises aiguës d'angio-œdème héréditaire (aoh) chez l'adulte (avec déficit en inhibiteur de la c1-estérase).

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ferring pharmaceuticals a/s - degarelix - néoplasmes prostatiques - la thérapie endocrinienne - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

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sandoz pharmaceuticals d.d. - topotécan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agents antinéoplasiques - les capsules hycamtin sont indiquées en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules récidivant pour lequel un nouveau traitement par le traitement de première intention n'est pas jugé approprié.. ce médicament est indiqué pour le traitement des patients atteints de carcinome métastatique de l'ovaire après échec de la première ligne ou d'un traitement ultérieur. les capsules hycamtin sont indiquées en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules récidivant pour lequel un nouveau traitement par le traitement de première intention n'est pas jugé approprié..

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vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - fibrose kystique - autres produits du système respiratoire - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 et 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 et 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

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mylan pharmaceuticals limited - le lopinavir, le ritonavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - lopinavir/ritonavir est indiqué chez les adultes de combinaison avec d’autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du virus d’immunodéficience humaine (vih-1) infecté, les adolescents et les enfants au-dessus de l’âge de 2 ans. le choix de l'association lopinavir/ritonavir pour traiter l'inhibiteur de la protéase connu le vih-1 chez les patients infectés devraient être basées sur des tests de résistance virale et l'histoire du traitement des patients.

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merz pharmaceuticals gmbh   - chlorhydrate de mémantine - maladie d'alzheimer - autres médicaments anti-démence - traitement des patients atteints de la maladie d'alzheimer modérée à sévère.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidase alfa - maladie de fabry - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - replagal est indiqué pour le traitement de substitution enzymatique à long terme chez les patients présentant un diagnostic confirmé de maladie de fabry (déficit en α-galactosidase-a).

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - vélaglucérase alfa - maladie de gaucher - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - vpriv est indiqué pour une thérapie de substitution enzymatique (ert) à long terme chez les patients atteints de la maladie de gaucher de type 1.

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corza medical gmbh - fibrinogène humain, thrombine humaine - hémostase chirurgicale - antihémorragiques - tachosil is indicated in adults and children from 1 month of age for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient. tachosil is indicated in adults for supportive sealing of the dura mater to prevent postoperative cerebrospinal leakage following neurological surgery (see section 5.

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ferring pharmaceuticals a/s - follitropine delta - anovulation - les hormones sexuelles et modulateurs du système génital, - stimulation ovarienne contrôlée pour le développement de follicules multiples chez les femmes subissant des techniques de procréation assistée (art) comme un cycle de fécondation in vitro (fiv) ou d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (icsi).