ইউরোপীয় ইউনিয়ন - পর্তুগীজ - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin dihydrochloride - fenilcetonurias - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - kuvan é indicado para o tratamento da hiperfenilalaninemia (hpa) em adultos e pacientes pediátricos de todas as idades com fenilcetonúria (pku) que demonstraram ser sensíveis a esse tratamento. kuvan também é indicado para o tratamento de hyperphenylalaninaemia (hpa) em adultos e pacientes pediátricos de todas as idades, com tetrahydrobiopterin (bh4) a deficiência de que tem sido mostrado para ser ágil para tal tratamento.

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pfizer europe ma eeig - etanercept - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - imunossupressores - artrite reumatóide;idiopática juvenil arthritispsoriatic artrite;axial spondyloarthritis;psoríase em placas;pediátrica psoríase em placas.

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navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - imagem de radionuclídeos - tumor de detecção, diagnóstico radiofármacos - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. radioisótopos lymphoseek é indicado para tratamento de imagens e detecção intra-operatória de sentinela linfonodos de drenagem de um tumor primário em pacientes adultos com câncer de mama, melanoma, ou localizada carcinoma de células escamosas da cavidade oral. externo de imagem e avaliação intra-operatória pode ser realizado utilizando um dispositivo de detecção de raios gama.

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biomarin international limited - galsulfase - mucopolissacaridose vi - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - o naglazyme é indicado para a terapia de reposição enzimática a longo prazo em pacientes com diagnóstico confirmado de mucopolissacaridose vi (mps vi, deficiência de n-acetilgalactosamina-4-sulfatase, síndrome de maroteaux-lamy) (ver seção 5. como para todos os lysosomal distúrbios genéticos, é de fundamental importância, especialmente nas formas graves, para iniciar o tratamento o mais cedo possível, antes que o aspecto da não-reversível manifestações clínicas da doença. uma questão chave é tratar pacientes jovens, com idade entre.

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dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - preparações antianêmicas - tratamento da anemia sintomática associada à insuficiência renal crônica (crf) em adultos e pacientes pediátricos. tratamento de anemia sintomática em adultos, o câncer de pacientes com não-mielóides a receber quimioterapia de neoplasias malignas.

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life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - radiofármaco de diagnóstico - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. neuraceq é um radiopharmaceutical indicado para tomografia por emissão de pósitrons (pet) de imagens de β-amilóide neuritic placa de densidade nos cérebros de pacientes adultos com deficiência cognitiva que está sendo avaliada para a doença de alzheimer (ad) e outras causas de comprometimento cognitivo. neuraceq deve ser utilizado em conjunto com uma avaliação clínica. negativa de digitalização indica escassa ou nenhuma placas, o que não é consistente com o diagnóstico de anÚncios.

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amneal pharma europe ltd - a levodopa, carbidopa - doença de parkinson - anti-parkinson - tratamento sintomático de pacientes adultos com doença de parkinson.

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hospira uk limited - tri-hidrato de docetaxel - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - mama cancertaxespira em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com:operável nó-positivo câncer de mama;operável nó-negativa de câncer de mama. para pacientes com operável nó-negativa de câncer de mama, tratamento adjuvante deve ser restrito a pacientes elegíveis para receber quimioterapia de acordo com o estabelecido internacionalmente critérios para a terapia primária precoce do câncer de mama. taxespira em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. taxespira monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. taxespira combinação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores sobre-expressão de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. taxespira em combinação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. de células não-pequenas de câncer de pulmão taxespira indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. taxespira em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. o câncer de próstata taxespira em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio refratário de uma metástase do câncer de próstata. adenocarcinoma gástrico taxespira em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. câncer de cabeça e pescoço taxespira em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

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bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - artrite arthritisorencia, em combinação com o metotrexato, é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide (ra) em pacientes adultos que responderam inadequadamente a anterior terapia com um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd), incluindo o metotrexato (mtx) ou um factor de necrose tumoral (tnf)-alfa inibidor. o tratamento altamente ativo e progressivo da doença em pacientes adultos com artrite reumatóide não previamente tratados com metotrexato. uma redução na progressão do dano articular e melhora da função física tem sido demonstrado durante o tratamento combinado com abatacept e metotrexato. psoriática arthritisorencia, sozinho ou em combinação com metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa (psa) em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia incluindo mtx foi inadequada, e para quem adicionais de terapia sistêmica para psoriática lesões de pele não é necessária. idiopática juvenil poliarticular arthritisorencia em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento da activa moderada a grave, artrite idiopática juvenil poliarticular (pjia) em pacientes pediátricos de 2 anos de idade e mais velhos, que tiveram uma resposta inadequada a anterior dmcd terapia. orencia pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento com metotrexato é inadequados.

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janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - imunossupressores - artrite arthritisremicade, em combinação com o metotrexato, é indicado para redução dos sinais e sintomas, bem como a melhoria da função física:pacientes adultos com doença ativa, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso (dmards), incluindo o metotrexato, tem sido inadequada;pacientes adultos com graves, ativa e progressiva, a doença não previamente tratados com metotrexato ou a outras dmcd. nestas populações de pacientes, uma redução na taxa de progressão das lesões articulares, como medido pelo raio-x, tem sido demonstrado. adultos de crohn diseaseremicade é indicado para:tratamento da activa moderada a grave doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um completo e adequado de terapia com corticosteróide e / ou imunossupressores; ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias;tratamento de fistulizante que tenham, active a doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um pleno e adequado de tratamento com o tratamento convencional (incluindo antibióticos, drenagem e tratamento imunossupressor). pediátrico de crohn diseaseremicade é indicado para o tratamento de graves, active a doença de crohn em crianças e adolescentes na faixa etária de seis a 17 anos, que não responderam à terapia convencional, incluindo um corticosteróide, um imunomodulador primário e de terapia nutricional; ou que são intolerantes ou que tenham contra-indicações para tais terapias. remicade tem sido estudada apenas em combinação com o convencional de terapia imunossupressora. ulcerativa colitisremicade é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6-mercaptopurina (6-mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. pediátrica ulcerativa colitisremicade é indicado para o tratamento de activa grave da colite ulcerosa, em pacientes pediátricos com idade de seis a 17 anos, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6-mp ou aza, ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. espondilite spondylitisremicade é indicado para o tratamento de graves, active espondilite anquilosante, em doentes adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. psoriática arthritisremicade é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia tem sido inadequada. remicade deve ser administrado:em combinação com o metotrexato;ou sozinhos em pacientes que apresentam intolerância ao metotrexato ou a quem o metotrexato é contra-indicado. remicade foi mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. psoriasisremicade é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase em placas em doentes adultos que não responderam, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno ultravioleta a (puva).