দক্ষিণ কোরিয়া - কোরিয়ান - MFDS (식품 의약품 안전부)

gc biopharma corp. - beroctocog alpha (blood coagulation factor viii, rdna, host: chinese hamster ovary, dg44, vector: pcmvfviii-a, pcmvfviii-c, pcmv/zeo-vwf) - 이 제제는 혈액응고 제8인자를 함유하는 백색 또는 담황색 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부된 주사용수로 용해하면 무색 또는 담황색의 액상이 된다. - 1 바이알/1 바이알-수출용 1/1 바이알-수출용 2 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 주사용수, 폴리소르베이트80, 멸균주사침, 에프에이알콜스왑(이소프로판올), 염화칼슘수화물, 염화나트륨, 혈관접속용기구(비이식형), 주사기, l-이소류신, l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, l-글루탐산; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a 환자의 출혈 증상의 조절과 지혈 및 일상 생활 또는 수술 시 출혈 예방, 이 약은 von willebrand 인자 결핍증 환자에게는 사용하지 않는다.

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대원제약(주) - 흰색의 플라스틱병 또는 알루미늄호일 파우치에 든 딸기향을 가진 흰색 내지 연한 노란색의 시럽제 - 이 약 100ml 중-병포장/이 약 100ml 중-포포장 - 이 약 100ml 중,덱시부프로펜,kp,1.2,그램/이 약 100ml 중,덱시부프로펜,kp,1.2,그램 - [114]해열.진통.소염제

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한림제약(주) - 무색 내지 미색의 투명한 액이 무색 투명한 앰플에 들어있는 주사제 - 이 약 1ml 중 - 이 약 1ml 중,로쿠로니움브롬화물,ep,10.0,밀리그램 - [122]골격근이완제

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(주)한독 - 흰색 내지 미황색의 가루가 충전된 상하부 흰색의 경질캡슐제 - 이 약 1 캡슐(330.00mg) 중 - 이 약 1 캡슐(330.00mg) 중,세레콕시브,usp,200.00,밀리그램 - [114]해열.진통.소염제

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gc biopharma corp. - beroctocog alpha (blood coagulation factor viii, rdna, host: chinese hamster ovary, dg44, vector: pcmvfviii-a, pcmvfviii-c, pcmv/zeo-vwf) - 이 제제는 혈액응고 제8인자를 함유하는 백색 또는 담황색 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부된 주사용수로 용해하면 무색 또는 담황색의 액상이 된다. - 1 바이알/1 바이알-수출용 1/1 바이알-수출용 2 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 주사용수, 폴리소르베이트80, 멸균주사침, 에프에이알콜스왑(이소프로판올), 염화칼슘수화물, 염화나트륨, 혈관접속용기구(비이식형), 주사기, l-이소류신, l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, l-글루탐산; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a 환자의 출혈 증상의 조절과 지혈 및 일상 생활 또는 수술 시 출혈 예방, 이 약은 von willebrand 인자 결핍증 환자에게는 사용하지 않는다.

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pfizer pharmaceuticals korea limited - somatropin - 이 약의 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지이다. 첨부용제로 녹인 후 용액은 무색에 가까우며, 약간 불투명할 수 있다. - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,12,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (sga: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족 (1) 환자 신장의 sds (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 sds가 -1 미만 (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 sd (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 hv(height velocity) sds가 0 미만 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 2. 성인: two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증...

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한국화이자제약(주) - 장용핵정과 외층으로 이루어진 양면이 볼록하고 둥근 흰색의 이중정 - 1정 (453.94 mg 중)-핵정/1정 (453.94 mg 중)-외층 - 1정 (453.94 mg 중),디클로페낙나트륨,ep,50.0,밀리그램/1정 (453.94 mg 중),미소프로스톨히프로멜로오스배산(1:100),별규,20.2,밀리그램 - [114]해열.진통.소염제

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한림제약(주) - 무색 내지 미색의 투명한 액이 들어있는 무색 투명한 바이알 - 이 약 1ml 중 - 이 약 1ml 중,로쿠로늄브롬화물,ep,10.0,밀리그램 - [122]골격근이완제

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daewoong bio inc. - clarithromycin - 황색의 장방형 필름코팅정 - 1정(453.6mg) 중 - 1정(453.6mg) 중,클래리트로마이신,kp,250,밀리그램 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 부비동염 등 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증 - 십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸

দক্ষিণ কোরিয়া - কোরিয়ান - MFDS (식품 의약품 안전부)

daewoong bio inc. - clarithromycin - 황색의 장방형 필름코팅정 - 1정(907.2mg) 중 - 1정(907.2mg) 중,클래리트로마이신,kp,500,밀리그램 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 부비동염 등 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증 - 십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸