Sapropterin Dipharma ইউরোপীয় ইউনিয়ন - স্লোভেনীয় - EMA (European Medicines Agency)

sapropterin dipharma

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin dihydrochloride - fenilketonurije - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Atriance ইউরোপীয় ইউনিয়ন - স্লোভেনীয় - EMA (European Medicines Agency)

atriance

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - predkroglomerna limfoma t-celična limfoblastna levkemija - antineoplastična sredstva - nelarabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z t-celic acute lymphoblastic levkemijo (t-all) in t-celic lymphoblastic limfom (t-lbl), katerih bolezen ni odgovorila, ali je relapsed po zdravljenju z vsaj dvema kemoterapijo regimens. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Cubicin ইউরোপীয় ইউনিয়ন - স্লোভেনীয় - EMA (European Medicines Agency)

cubicin

merck sharp & dohme b.v. - daptomicin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibacterials za sistemsko uporabo, - cubicin je indiciran za zdravljenje naslednjih okužb. odraslih in pediatričnih (1 do 17 let) pri bolnikih z zapleteno kože in mehkega tkiva okužb (cssti). odraslih bolnikih z desno-sided (obojestransko), infektivnih endocarditis (rie) zaradi staphylococcus aureus. priporočljivo je, da je odločitev za uporabo daptomycin je treba upoštevati, da protibakterijsko dovzetnost organizma in je treba na podlagi strokovno svetovanje. odraslih in pediatričnih (1 do 17 let) pri bolnikih s staphylococcus aureus bacteraemia (sab). pri odraslih, uporabite v bacteraemia bi morala biti povezana z rie ali z cssti, medtem ko so pri pediatričnih bolnikih, uporabite v bacteraemia bi morala biti povezana z cssti. daptomycin je aktiven proti gram pozitivne bakterije le. v mešanih okužb, kjer je za gram negativne in/ali določene vrste anaerobnih bakterij, ki so osumljene, cubicin je treba co-daje z ustrezno protibakterijsko zastopnik (- i). upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Pradaxa ইউরোপীয় ইউনিয়ন - স্লোভেনীয় - EMA (European Medicines Agency)

pradaxa

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotična sredstva - pradaxa 75 mgprimary preprečevanje venske thromboembolic dogodkov pri odraslih bolnikih, ki so bili izbirni skupaj operacijo zamenjave kolka ali skupaj kirurški zamenjavi kolena. pradaxa 110 mgprimary preprečevanje venske thromboembolic dogodkov pri odraslih bolnikih, ki so bili izbirni skupaj operacijo zamenjave kolka ali skupaj kirurški zamenjavi kolena. preprečevanje kapi in sistemska embolija pri odraslih bolnikih z ne-valvular atrijsko fibrilacijo (nvaf), z eno ali več dejavnikov tveganja, kot so pred možgansko kap ali prehodni ischemic attack (tia); starost ≥ 75 let; srčno popuščanje (nyha razred ≥ ii); sladkorna bolezen; povišan krvni tlak. zdravljenje globoke venske tromboze (dvt) in pljučna embolija (pe), in preprečevanje ponavljajočih se dvt in pe pri odraslih. pradaxa 150 mgprevention kap in sistemska embolija pri odraslih bolnikih z ne-valvular atrijsko fibrilacijo (nvaf), z eno ali več dejavnikov tveganja, kot so pred možgansko kap ali prehodni ischemic attack (tia); starost ≥ 75 let; srčno popuščanje (nyha razred ≥ ii); sladkorna bolezen; povišan krvni tlak. zdravljenje globoke venske tromboze (dvt) in pljučna embolija (pe), in preprečevanje ponavljajočih se dvt in pe pri odraslih.

Valtropin ইউরোপীয় ইউনিয়ন - স্লোভেনীয় - EMA (European Medicines Agency)

valtropin

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - pediatrični poulationlong-izraz zdravljenje otrok (od 2 do 11 let) in mladostnikih (od 12 do 18 let), z rastjo okvare zaradi neustreznega izločanja normalno endogeno rastni hormon. zdravljenje nižje rasti pri otrocih z sindrom turner, potrjeno z analizo kromosomske. zdravljenje rasti v maternici v pre-pubertete otrok s kronično ledvično insuficienco. odraslih patientsreplacement terapija pri odraslih z izrazito rastni hormon pomanjkljivosti bodisi otroštva, ali za odrasle-nastop aetiology. bolniki s hudo pomanjkanje rastnega hormona v odraslost so opredeljene kot bolnikih z znano hypothalamic-hipofiza patologija in vsaj eno dodatno znane pomanjkljivosti, a hormon hipofize, ne bi prolaktina. ti bolniki morajo opraviti eno dinamični test za diagnosticiranje ali izključi pomanjkanje rastnega hormona. pri bolnikih s otroštva-nastop izoliranih rastni hormon pomanjkljivosti (ni dokazov o hypothalamic-hipofiza bolezni ali lobanjski obsevanje), dveh dinamičnih preskusov je treba priporočljivo, razen za tiste, ki imajo nizko inzulinu podoben rastni faktor-1 (igf-1) koncentracije (< 2 standardni odklon točk (sds)),, ki se lahko šteje za en test. cut-off point dinamični preskus je treba strogo.

Aqumeldi ইউরোপীয় ইউনিয়ন - স্লোভেনীয় - EMA (European Medicines Agency)

aqumeldi

proveca pharma limited - enalapril (maleate) - odpoved srca - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - treatment of heart failure.