দক্ষিণ কোরিয়া - কোরিয়ান - MFDS (식품 의약품 안전부)

edenpharma - clarithromycin - 황색 타원형 필름코팅정제 - 1정(453mg) 중 - 1정(453mg) 중,클래리트로마이신,kp,250,밀리그램 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 부비동염 등 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증 - 십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸

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edenpharma - rabeprazole sodium - 담황색의 원형 장용 필름코팅정 - 이 약 1정 (168.2mg) 중 - 이 약 1정 (168.2mg) 중,라베프라졸나트륨,jp,20.0,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - - 위궤양, 십이지장궤양 - 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 - 위식도역류질환의 증상 완화 - 위식도역류질환의 장기간 유지요법 - 헬리코박터필로리에 감염된 소화기 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 - 졸링거 엘리슨 증후군

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edenpharma - rabeprazole sodium - 담황색의 원형 장용 필름코팅정 - 1정 (135.51mg) 중 - 1정 (135.51mg) 중,라베프라졸나트륨,jp,10.0,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - - 위궤양, 십이지장궤양 - 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 - 위식도역류질환의 증상 완화 - 위식도역류질환의 장기간 유지요법 - 헬리코박터필로리에 감염된 소화기 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 - 졸링거 엘리슨 증후군

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edenpharma - celecoxib - 흰색내지 미황색의 분말이 충전된 상하 노란색 줄이 있는 흰색의 캡슐제 - 1캡슐(330mg) 중 - 1캡슐(330mg) 중,세레콕시브,usp,200.0,밀리그램 - [114]해열.진통.소염제 - 1. 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화 2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화 3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화 4. 성인의 급성 통증 완화(수술후, 발치후 진통) 5. 원발월경통

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edenpharma - finasteride - 청색 사과모양의 필름코팅정 - 1정(151.119mg) 중 - 1정(151.119mg) 중,피나스테리드,usp,5,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 양성전립샘비대증 : - 양성전립샘비대증 증상의 개선 - 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선 - 급성 요폐의 발생빈도 감소 - 전립샘 경요도 절제술(transurethral resection of the prostate) 및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소

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genupharma inc. - montelukast sodium - 베이지색의 모서리가 둥근 사각형 필름코팅정제 - 1정(206.0mg)중 - 1정(206.0mg)중,몬테루카스트나트륨,usp,10.4,밀리그램 - [149]기타의 알레르기용약 - 1. 천식의 방지 및 지속적 치료 2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화

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genupharma inc. - milk-thistle fruit dried extract - 황갈색의 유상 내용물을 함유한 암적색의 장방형 연질캡슐 - 이 약(1,088mg) 중 - 이 약(1,088mg) 중,밀크시슬엑스,생규,350.0,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 다음 질환의 보조치료: 독성간질환, 만성간염, 간경변

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genupharma inc. - montelukast sodium - 양면이 볼록한 타원형의 씹어먹는 분홍색 정제 - 1정 (240.0mg) 중 - 1정 (240.0mg) 중,몬테루카스트나트륨,usp,4.16,밀리그램 - [149]기타의 알레르기용약 - 1. 천식의 방지 및 지속적 치료 2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화

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genupharma inc. - rosuvastatin calcium - 분홍색 원형 필름코팅정 - 1정 (310.0mg) 중 - 1정 (310.0mg) 중,로수바스타틴칼슘,ep,20.8,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 - ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) - ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상...

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genupharma inc. - montelukast sodium - 양면이 볼록한 원형의 씹어먹는 분홍색 정제 - 1정 (300.0mg) 중 - 1정 (300.0mg) 중,몬테루카스트나트륨,usp,5.2,밀리그램 - [149]기타의 알레르기용약 - 1. 천식의 방지 및 지속적 치료 2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화