তাইওয়ান - চীনা - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950) - felodipine;;enalapril maleate - 持續性藥效膜衣錠 - enalapril maleate (2408004010) mg; felodipine (2412003300) mg - ace inhibitors and calcium channel blockers - 治療高血壓。此複方藥品不適合用於起始治療。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - topotecan hydrochloride - 膠囊劑 - topotecan hydrochloride (1013000310) (0.25mg)mg - topotecan - 復發性小細胞肺癌。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - darunavir ethanolate - 膜衣錠 - 主成分 (formulation of drug product:) ; darunavir ethanolate (0818003610) (equel to darunavir 75 mg)mg - darunavir - 小兒適應症"prezista適用於與ritonavir (prezista/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療曾有抗病毒藥物治療經驗之人類免疫病毒(hiv-1)感染之三歲及三歲以上之兒童患者"。

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生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 (71122503) - nebivolol - 錠劑 - nebivolol (2408007200) nebivolol hcl (eq. to nebivolol.....5mg)mg - nebivolol - 治療原發性高血壓。

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信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路２２號 (43211700) - bisoprolol fumarate - 膜衣錠 - bisoprolol fumarate (1216002810) mg - bisoprolol - 穩定型慢性中度至重度心衰竭。

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永茂藥業股份有限公司 台北市內湖區港墘路82巷7弄13號1樓 (25102546) - bisoprolol fumarate - 膜衣錠 - bisoprolol fumarate (1216002810) mg - bisoprolol - 狹心症、高血壓、穩定型慢性中度至重度(nyha class iii、iv)心衰竭。

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台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - dabrafenib mesylate (micronized) - 膠囊劑 - dabrafenib mesylate (micronized) (1013005310) (eq. to dabrafenib..….75 mg)mg - dabrafenib - 1. 黑色素瘤: dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變且完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4.braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：dabrafenib與trametinib併用，可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制：dabrafenib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

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健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950) - levosimendan - 注射劑 - levosimendan (1216003100) mg - levosimendan - 短期治療因傳統治療方式無效且適用強心劑治療之急性失代償性慢性心衰竭。

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瑞安大藥廠股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1 (23045916) - bisoprolol fumarate - 膜衣錠 - bisoprolol fumarate (1216002810) mg - bisoprolol - 狹心症、高血壓、穩定型慢性中度至重度心衰竭。

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健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950) - nebivolol - 錠劑 - nebivolol (2408007200) (as nebivolol hydrochloride.....5.45mg)mg - nebivolol - 治療原發性高血壓。