ইউরোপীয় ইউনিয়ন - মল্টিয় - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - vaċċini - tritanrix hepb huwa indikat għal immunizzazzjoni attiva kontra d-difterite, it-tetnu, it-pertussis u l-epatite b (hbv) fit-trabi minn sitt ġimgħat 'il quddiem (ara sezzjoni 4.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - মল্টিয় - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - impedituri ta ' interlukin, - perjodiċi deni syndromesilaris huwa indikat għall-kura ta 'dawn li ġejjin min-naħa perjodiċi deni sindromi fl-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal ta' bejn 2-il sena u akbar:perjodiċi assoċjati mal-cryopyrin syndromesilaris huwa indikat għall-kura ta assoċjati mal-cryopyrin sindromi perjodiċi (limiti) inkluż:muckle-bjar sindromu (mws),neonatal-onset multisystem marda infjammatorja (nomid) / kronika infantili newroloġiku, vaskulite, artikulari sindromu (cinca),forom severi ta familjali kiesaħ min-naħa sindromu (fcas) / familjali kiesaħ urtikarja (li jidhru permezz) li ppreżentaw b'sinjali u s-sintomi lil hinn mill-kesħa indotta urtikarjali raxx tal-ġilda. - riċettur tal-fattur tan-nekrożi minn tumur perjodiċi assoċjati sindromu (nases)ilaris huwa indikat għall-kura tal-fattur ta'nekrożi tumorali (tnf) tar-riċettur tal-perjodiċi assoċjati sindromu (nases). hyperimmunoglobulin d-sindromu (hids)/mevalonate kinase defiċjenza (mkd)ilaris huwa indikat għall-kura ta hyperimmunoglobulin d-sindromu (hids)/mevalonate kinase defiċjenza (mkd). familjali-mediterran deni (fmf)ilaris huwa indikat għall-kura ta familjali-mediterran deni (fmf). ilaris għandu jingħata flimkien ma ' colchicine, jekk xieraq. ilaris huwa indikat ukoll għal trattament ta': xorta - diseaseilaris huwa indikat għall-kura ta attiva xorta tal-marda inkluż fl-adulti bidu xorta tal-marda (aosd) u sistemika, artrite idjopatika ġuvenili (sjia) f'pazjenti fl-etajiet ta'2-il sena u akbar fl-età li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma ' mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (nsaids), u kortikosterojdi sistemiċi. ilaris jista 'jingħata bħala monoterapija jew flimkien ma' methotrexate. - gotta arthritisilaris huwa indikat għall-kura sintomatika ta 'pazjenti adulti b'frekwenti artrite tal-gotta attakki (mill-inqas 3 attakki fl-aħħar 12-il xahar) f'min non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) u colchicine huma kontra-indikat, huma ma jkunux jifilħu għaliha, jew ma jipprovdu rispons adegwat, u li l-korsijiet ripetuti ta' kortikosterojdi ma jkunux xierqa.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - মল্টিয় - EMA (European Medicines Agency)

le vet b.v. - prednisolone - kortikosterojdi għall-użu sistemiku, sempliċi, prednisolone, sistemika preparazzjonijiet ormonali, minbarra. - ormoni tas-sess u l-insulina - Żwiemel - tnaqqis ta 'parametri infjammatorji u kliniċi assoċjati ma' imblukkar tal-passaġġ tal-arja rikurrenti (rao) fiż-żwiemel, flimkien ma 'kontroll ambjentali.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - মল্টিয় - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - repaglinide - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - repaglinide huwa indikat fil-pazjenti bl-dijabete tat-tip-2 (mhux-insulina - dipendenti diabetes mellitus (niddm)) tagħhom hyperglycaemia jistgħu aktar jiġu kkontrollati b'mod sodisfaċenti minn dieta, piż tnaqqis u l-eżerċizzju. repaglinide huwa indikat ukoll flimkien ma 'metformin f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2 li mhumiex ikkontrollati b'mod sodisfaċenti fuq metformin waħdu. il-kura għandha tinbeda bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex ibaxxi l-glucose fid-demm fir-rigward ta'l-ikel.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - মল্টিয় - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - repaglinide - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - repaglinide huwa indikat fil-pazjenti bl-dijabete tat-tip-2 (mhux-insulina - dipendenti diabetes mellitus (niddm)) tagħhom hyperglycaemia jistgħu aktar jiġu kkontrollati b'mod sodisfaċenti minn dieta, piż tnaqqis u l-eżerċizzju. repaglinide huwa indikat ukoll flimkien ma 'metformin f'pazjenti bid-dijabete tat-tip-2 li mhumiex ikkontrollati b'mod sodisfaċenti fuq metformin waħdu. il-kura għandha tinbeda bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex ibaxxi l-glucose fid-demm fir-rigward ta'l-ikel.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - মল্টিয় - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - aġenti antineoplastiċi - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , l-effett ta 'glivec fuq l-eżitu ta' l-għadam-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pazjenti li għandhom livell baxx jew l-riskju baxx ħafna ta ' rikorrenza m'għandhomx jirċievu kura awżiljarja;, il-kura ta'pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) u pazjenti adulti bil-rikorrenti u / jew metastatiku dfsp li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija. , f'pazjenti adulti u pedjatriċi, l-effikaċja ta 'glivec hija bbażata fuq globali ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta' rispons u sopravivenza mingħajr progressjoni f'cml, fuq ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta 'rispons f'ph+ all, mds / mpd, fuq il-rati ta' rispons ematoloġiku f'hes / cel u dwar l-objettiv tal-rati ta ' rispons fil-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa u / jew metastiku-gist u dfsp u dwar ir-rikorrenza-sopravivenza mingħajr progressjoni fl-adjuvant gist. l-esperjenza bi glivec f'pazjenti b'mds / mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna (ara taqsima 5. Ħlief fil għadhom kif ġew dijanjostikati cml ta ' fażi kronika, m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - মল্টিয় - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - aġenti antineoplastiċi - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pazjenti li għandhom livell baxx jew l-riskju baxx ħafna ta ' rikorrenza m'għandhomx jirċievu kura awżiljarja. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. Ħlief fil għadhom kif ġew dijanjostikati cml ta ' fażi kronika, m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - মল্টিয় - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin dihydrochloride - phenylketonurias - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - kuvan huwa indikat għall-kura ta 'hyperphenylalaninemia (hpa) f'adulti u pazjenti pedjatriċi ta' kull età b'fenilketonurja (pku) li ntwera li jirrispondu għal trattament bħal dan. kuvan huwa indikat ukoll għal-kura ta 'hyperphenylalaninaemia (hpa) f'persuni adulti u pazjenti tfal ta' kull età b'defiċjenza ta ' tetrahydrobiopterin (bh4) u li jkunu wrew rispons għal din il-kura.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - মল্টিয় - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - repaglinide - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - repaglinide huwa indikat fil-pazjenti bl-dijabete tat-tip-2 (mhux-insulina - dipendenti diabetes mellitus (niddm)) tagħhom hyperglycaemia jistgħu aktar jiġu kkontrollati b'mod sodisfaċenti minn dieta, piż tnaqqis u l-eżerċizzju. repaglinide huwa indikat ukoll flimkien ma 'metformin f'pazjenti b'dijabete tat-tip-2 li mhumiex ikkontrollati b'mod sodisfaċenti fuq metformin waħdu. il-kura għandha tinbeda bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex ibaxxi l-glucose fid-demm fir-rigward ta'l-ikel.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - মল্টিয় - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus ta 'l-influwenza maqsuma mhux attivat, li fih antiġen ekwivalenti għal razza tal-vina a / california / 07/2009 (h1n1) użata nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaċċini ta 'l-influwenza - profilassi tal-influwenza kkawżata mill-virus a (h1n1) v 2009. pandemrix għandu jintuża biss jekk it-tilqim staġjonali ta 'l-influwenza staġonali / quadrivalenti rakkomandat annwali mhuwiex disponibbli u jekk it-tilqima kontra (h1n1) v hija kkunsidrata meħtieġa (ara t-taqsimiet 4. 4 u 4. pandemrix m'għandu jintuża skont il-gwida uffiċjali.