Cholib ইউরোপীয় ইউনিয়ন - লিথুয়েনীয় - EMA (European Medicines Agency)

cholib

viatris healthcare limited - fenofibrate, simvastatin - dislipidemijos - lipidą keičiančios medžiagos - cholib skiriamas kaip papildoma terapija sergantiems širdies ir kraujagyslių ligų didelės rizikos suaugusiems pacientams, sergantiems dislipidemijos sumažinti trigliceridų ir padidinti dtl-c koncentracija, kai mtl-c koncentracija yra tinkamai kontroliuojama su atitinkamą dozę simvastatinas monoterapija.

Deferasirox Mylan ইউরোপীয় ইউনিয়ন - লিথুয়েনীয় - EMA (European Medicines Agency)

deferasirox mylan

mylan pharmaceuticals limited - deferasiroksas - iron overload; beta-thalassemia - geležies chelatinių agentų - deferasirox mylan yra nurodyta forthe gydymas lėtinio geležies pertekliaus dėl dažnų kraujo perpylimų (≥7 ml/kg/mėnesį supakuoti raudonųjų kraujo ląstelių) sergantiems pacientams beta thalassaemia didžiųjų nuo 6 metų ir olderthe gydymas lėtinio geležies pertekliaus, dėl kraujo perpylimo, kai deferoksaminu gydymas yra kontraindikuotinas ar netinkamas šios pacientų grupės:vaikų pacientams su beta thalassaemia pagrindinis su geležies pertekliaus dėl dažnų kraujo perpylimų (≥7 ml/kg/mėnesį supakuoti raudonųjų kraujo ląstelių) metų nuo 2 iki 5 metų,suaugusiųjų ir vaikų pacientams su beta thalassaemia pagrindinis su geležies pertekliaus, nes retai kraujo perpylimų (.

Amsparity ইউরোপীয় ইউনিয়ন - লিথুয়েনীয় - EMA (European Medicines Agency)

amsparity

pfizer europe ma eeig  - adalimumabas - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - imunosupresantai - reumatoidinis arthritisamsparity kartu su metotreksatu, yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu suaugusių pacientų, kai reakcija į ligos-pakeisti anti-reumato vaistų, įskaitant metotreksato buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. amsparity gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. adalimumabas buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. jaunatvinis idiopatinis arthritispolyarticular jaunatvinis idiopatinis artritas amsparity kartu su metotreksatu fluorouracilu ir folino aktyvių poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas, pacientams nuo 2 metų amžiaus metus, kurie buvo nepakankamas atsakas į vieną ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards). amsparity gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. adalimumabas nebuvo tirtas pacientams, jaunesniems negu 2 metų. enthesitis susijusių artritas amsparity fluorouracilu ir folino aktyvių enthesitis susijusių artrito pacientams, 6 metų ir vyresnių, kurie buvo nepakankamas atsakas, arba kurie netoleruoja, tradicinėse terapija. centrinis spondyloarthritisankylosing spondilitas (as) amsparity fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. centrinis spondyloarthritis be radiografijos įrodymų, kaip amsparity fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia centrinis spondyloarthritis be radiografijos įrodymų kaip, bet su objektyvių požymių uždegimas, kurį padidėjęs crb ir/arba mrt, kurie buvo nepakankamas atsakas arba netoleruojantiems žmonėms nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai (nvnu). psoriazinis arthritisamsparity nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti anti-reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. adalimumabas buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipius ligą ir pagerinti fizinį funkcija. psoriasisamsparity fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo arba sunkus lėtinis plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientams, kurie yra kandidatai sisteminės terapijos. vaikų apnašas psoriasisamsparity fluorouracilu ir folino sunkių lėtinių plokštelinės psoriazės vaikams ir paaugliams nuo 4 metų amžiaus, kurie buvo nepakankama arba yra netinkami kandidatai vietiniam terapijos ir phototherapies. hidradenitis suppurativaamsparity fluorouracilu ir folino aktyvių vidutinio iki sunkaus hidradenitis suppurativa (hs) (spuogai inversa) suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su nepakankama įprastinių sisteminio ss terapija. krono diseaseamsparity nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus krono liga, suaugusiųjų pacientų, kurie nebuvo atsakyta nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. vaikų krono diseaseamsparity nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus krono liga pediatrinių pacientų (nuo 6 metų amžiaus), kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos, įskaitant pirminius mitybos terapijos ir kortikosteroidų ir (arba immunomodulator, arba kurie netoleruoja arba turi kontraindikacijos tokios terapijos. opinis colitisamsparity nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6-mercaptopurine (6-mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. uveitisamsparity nurodomas gydymo neinfekcinių tarpinės, užpakalinės ir panuveitis suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į kortikosteroidai, pacientams reikia kortikosteroidų-taupus, arba kuriems kortikosteroidų gydymas yra netinkamas. paauglių hidradenitis suppurativaamsparity fluorouracilu ir folino aktyvių vidutinio iki sunkaus hidradenitis suppurativa (hs) (spuogai inversa) paaugliams nuo 12 metų amžiaus su nepakankama įprastinių sisteminio ss terapija. vaikų uveitisamsparity fluorouracilu ir folino vaikų lėtinių neinfekcinių priekinis uveitas pacientams nuo 2 metų amžiaus, kurie buvo nepakankamas atsakas ir kurios netoleruoja tradicinių terapija, arba kuriems įprastinis gydymas yra netinkamas.

ChondroCelect ইউরোপীয় ইউনিয়ন - লিথুয়েনীয় - EMA (European Medicines Agency)

chondrocelect

tigenix n.v. - pasireiškė gyvybingos autologinės kremzlės ląstelės, išplėstos ex vivo, ekspresuojantys specifinius žymeklio baltymus - kremzlinės ligos - kiti vaistai nuo raumenų ir skeleto sistemos sutrikimų - vieno simptominio kelio šlaunikaulio condyle simptominių kremzlių defektų (tarptautinės kremzlių remonto draugijos (icrs) iii ar iv laipsnio) gerinimas suaugusiems. kartu besimptomis kremzlės pažeidimai (ikp klasės i arba ii) gali būti pateikti. Įrodymas veiksmingumas yra pagrįstas atsitiktinių imčių kontroliuojamą tyrimą įvertinti efektyvumą chondrocelect pacientams, kurių pažeidimai, tarp 1 ir 5 cm2.

Eliquis ইউরোপীয় ইউনিয়ন - লিথুয়েনীয় - EMA (European Medicines Agency)

eliquis

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitromboziniai vaistai - "eliquis 2". 5 mg plėvele dengtos tabletės:prevencija venų thromboembolic reiškinių (vte) suaugusiųjų pacientai, kuriems buvo atlikta planinė klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacijos. prevencijos insulto ir sisteminės embolija suaugusiųjų pacientų su ne-vožtuvų prieširdžių virpėjimas (nvaf), vieną ar daugiau rizikos veiksnių, pavyzdžiui, prieš insultą ar trumpalaikis išemijos priepuolis (psip); amžius ≥ 75 metų; hipertenzija; cukrinis diabetas; simptominis širdies nepakankamumas (nyha klasė ≥ ii). gydant giliųjų venų trombozės (gvt) ir plaučių embolija (pe), prevencijos ir pasikartojančios gvt ir pe suaugusiems (žr. skyrių 4. 4 haemodynamically nestabili pe pacientų). už eliquis 5 mg plėvele dengtos tabletės:prevencija insulto ir sisteminės embolija suaugusiųjų pacientų su ne-vožtuvų prieširdžių virpėjimas (nvaf), su viena ar daugiau rizikos veiksnių, pavyzdžiui, prieš insultą ar trumpalaikis išemijos priepuolis (psip); amžius≥ 75 metų; hipertenzija; cukrinis diabetas; simptominis širdies nepakankamumas (nyha klasė ≥ ii). gydant giliųjų venų trombozės (gvt) ir plaučių embolija (pe), prevencijos ir pasikartojančios gvt ir pe suaugusiems (žr. skyrių 4. 4 haemodynamically nestabili pe pacientų).

Pexion ইউরোপীয় ইউনিয়ন - লিথুয়েনীয় - EMA (European Medicines Agency)

pexion

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoinas - kiti antiepileptics, antiepileptics - Šunys - dėl dažnumo sumažinimo bendrųjų traukuliai dėl idiopatinė epilepsija šunys, naudoti, atidžiai įvertinus alternatyvių gydymo galimybės.

Spherox ইউরোপীয় ইউনিয়ন - লিথুয়েনীয় - EMA (European Medicines Agency)

spherox

co.don gmbh - žmogaus žmogaus autologinių su matrica susijusių chondrocytų sferoidai - kremzlinės ligos - kiti vaistai nuo raumenų ir skeleto sistemos sutrikimų - simptominis sąnarių kremzlės defektus šlaunikaulio krumplys ir defektas (tarptautinės kremzlės remonto draugijos [icrs] iii arba iv laipsnio) kelio girnelės remontas dydžiai iki 10 cm2 suaugusiems.

Imcivree ইউরোপীয় ইউনিয়ন - লিথুয়েনীয় - EMA (European Medicines Agency)

imcivree

rhythm pharmaceuticals netherlands b.v. - setmelanotide - nutukimas - antikoaguliantų preparatai, išskyrus dietos produktai - imcivree is indicated for the treatment of obesity and the control of hunger associated with genetically confirmed bardet biedl syndrome (bbs), loss-of-function biallelic pro-opiomelanocortin (pomc), including pcsk1, deficiency or biallelic leptin receptor (lepr) deficiency in adults and children 6 years of age and above.

Amgevita ইউরোপীয় ইউনিয়ন - লিথুয়েনীয় - EMA (European Medicines Agency)

amgevita

amgen europe b.v. - adalimumabas - arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative; arthritis, juvenile rheumatoid; spondylitis, ankylosing; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - rheumatoid arthritis  amgevita in combination with methotrexate, is indicated for: , the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. , gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. ,  amgevita can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. amgevita sumažina greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerina fizinės funkcijos, skiriant kartu su metotreksatu. juvenile idiopathic arthritis polyarticular juvenile idiopathic arthritis amgevita in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). amgevita gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu yra netinkamas (už veiksmingumo monotherapy žr. skyrių 5. adalimumabas nebuvo tirtas pacientams, jaunesniems negu 2 metų. enthesitis-related arthritis amgevita is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritis ankylosing spondylitis (as) amgevita is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as amgevita is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and/or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs. psoriatic arthritis amgevita is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. amgevita sumažina kurso progresavimo periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. 1) ir gerina fizinės funkcijos. psoriasis amgevita is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasis amgevita is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs) amgevita is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 ir 5. crohn’s disease amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's disease amgevita is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitis amgevita is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitis amgevita is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Apixaban Accord ইউরোপীয় ইউনিয়ন - লিথুয়েনীয় - EMA (European Medicines Agency)

apixaban accord

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - antitromboziniai vaistai - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. prevencijos insulto ir sisteminės embolija suaugusiųjų pacientų su ne-vožtuvų prieširdžių virpėjimas (nvaf), vieną ar daugiau rizikos veiksnių, pavyzdžiui, prieš insultą ar trumpalaikis išemijos priepuolis (psip); amžius ≥ 75 metų; hipertenzija; cukrinis diabetas; simptominis širdies nepakankamumas (nyha klasė ≥ ii). gydant giliųjų venų trombozės (gvt) ir plaučių embolija (pe), prevencijos ir pasikartojančios gvt ir pe suaugusiems (žr. skyrių 4. 4 haemodynamically nestabili pe pacientų). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). gydant giliųjų venų trombozės (gvt) ir plaučių embolija (pe), prevencijos ir pasikartojančios gvt ir pe suaugusiems (žr. skyrių 4. 4 haemodynamically nestabili pe pacientų).