ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ফরাসি - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva est indiqué pour le traitement ofadult et de pédiatrie patients nouvellement diagnostiqués porteurs du chromosome philadelphie (bcr‑abl) positif (ph+) la leucémie myéloïde chronique (lmc), pour qui la greffe de moelle osseuse n'est pas considérée comme le traitement de première ligne. des adultes et des enfants atteints de lmc ph+ en phase chronique après échec de l'interféron‑alpha thérapie, ou dans une phase accélérée ou en crise blastique. les adultes et les patients pédiatriques ayant récemment reçu un diagnostic à chromosome philadelphie positif de leucémie aiguë lymphoblastique (ph+) intégré avec la chimiothérapie. les patients adultes en rechute ou réfractaire ph+ en monothérapie. patients adultes atteints de myélodysplasiques/myéloprolifératifs (smd/smp) associé à platelet-derived growth factor receptor (pdgfr), le gène de ré-arrangements. les patients adultes avec fonctions avancées de syndrome hyperéosinophilique (she) et/ou de leucémie chronique à éosinophiles (cel) avec fip1l1-pdgfra. l'effet de l'imatinib sur les résultats de la greffe de moelle osseuse n'a pas été déterminée. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. les patients qui ont une faible ou très faible risque de récidive ne doit pas recevoir de traitement adjuvant. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. sauf dans les pays nouvellement diagnostiqué en phase chronique de la lmc, il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.

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teva pharma b.v. - mycophénolate mofétil - rejet de greffe - immunosuppresseurs - mycophenolate mofetil teva est indiqué en association avec la ciclosporine et aux corticoïdes pour la prophylaxie du rejet de greffe aigu chez les patients recevant l’allogreffe rénale, cardiaque ou hépatique.

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teva pharma b.v. - dichlorhydrate de pramipexole monohydraté - maladie de parkinson - les médicaments anti-parkinsoniens - pramipexole teva est indiqué pour le traitement des signes et des symptômes de la maladie de parkinson idiopathique, seul (sans lévodopa) ou en association avec la lévodopa,. au cours de la maladie, jusqu'à des stades tardifs où l'effet du lévodopa se dissipe ou devient inconstant et où des fluctuations de l'effet thérapeutique surviennent (fluctuations de fin de dose ou «on-off»). pramipexole teva est indiqué chez les adultes pour le traitement symptomatique de la forme modérée à sévère idiopathique syndrome des jambes sans repos à des doses allant jusqu'à 0. 54 mg de base (0. 75 mg de sel) (voir la section 4.

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teva pharma b.v. - chlorhydrate de pioglitazone - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. après l'initiation du traitement avec la pioglitazone, les patients doivent être examinés après 3 à 6 mois afin d'évaluer l'adéquation de la réponse au traitement (e. la réduction de l'hba1c). chez les patients qui ne parviennent pas à montrer une réponse adéquate, la pioglitazone doit être interrompu. À la lumière des risques potentiels avec un traitement prolongé, les prescripteurs doivent confirmer à la routine des examens que l'avantage de la pioglitazone est maintenu.

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teva b.v. - la ribavirine - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - ribavirine teva est indiqué pour le traitement de l’hépatite c chronique infection par le virus (vhc) chez les adultes, enfants de 3 ans et plus et adolescents et ne doit être utilisé dans le cadre d’un régime de combinaison avec l’interféron alfa-2 b. la ribavirine en monothérapie ne doit pas être utilisée. il n'y a pas de sécurité ou de l'efficacité d'informations sur l'utilisation de la ribavirine avec d'autres formes d'interféron (je. pas alfa-2b). patients naïfs de patients adultes ribavirine teva est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement de patients adultes atteints de tous les types d'hépatite c chronique, à l'exception de génotype 1, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, élévation de l'alanine aminotransférase (alt), qui sont positifs pour l'hépatite c virale de l'acide ribonucléique arn du vhc. les patients pédiatriques (enfants de 3 ans et plus et des adolescents) de la ribavirine teva est indiqué, dans une bithérapie par interféron alfa2b, pour le traitement des enfants et des adolescents de 3 ans et plus, qui ont tous les types d'hépatite c chronique, à l'exception de génotype 1, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, et qui sont positifs pour le vhc-arn. au moment de décider de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance qui peuvent être irréversibles chez certains patients. la réversibilité de l'inhibition de la croissance est incertain. la décision de traiter doit être faite au cas par cas. précédent échec du traitement patientsadult patients ribavirine teva est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique ayant déjà répondu (avec normalisation de l'alt à la fin du traitement) à l'interféron alpha en monothérapie, mais qui ont par la suite une rechute.

বেলজিয়াম - ফরাসি - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - pémétrexed 25 mg/ml - solution à diluer pour perfusion - 25 mg/ml - pémétrexed 25 mg/ml - pemetrexed

বেলজিয়াম - ফরাসি - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - pémétrexed 25 mg/ml - solution à diluer pour perfusion - 25 mg/ml - pémétrexed 25 mg/ml - pemetrexed

বেলজিয়াম - ফরাসি - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - pémétrexed 25 mg/ml - solution à diluer pour perfusion - 25 mg/ml - pémétrexed 25 mg/ml - pemetrexed

বেলজিয়াম - ফরাসি - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - chlorhydrate de lercanidipine 10 mg - eq. lercanidipine 9,4 mg - comprimé pelliculé - 10 mg - chlorhydrate de lercanidipine 10 mg - lercanidipine

বেলজিয়াম - ফরাসি - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - chlorhydrate de lercanidipine 20 mg - eq. lercanidipine 18,8 mg - comprimé pelliculé - 20 mg - chlorhydrate de lercanidipine 20 mg - lercanidipine