দক্ষিণ কোরিয়া - কোরিয়ান - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - oxaliplatin - 흰색에서 미황색의 동결건조된 분말이 무색투명한 바이알에든 주사 - 1바이알(500밀리그램) 중 - 1바이알(500밀리그램) 중,옥살리플라틴,ep,50,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 전이성 결장, 직장암에 1차 치료제로써 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)와 병용 투여한다. 2. 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage iii (duke's c) 의 결장암에 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)를 병용하여 보조적 요법(adjuvant treatment)으로 사용 3. 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암

দক্ষিণ কোরিয়া - কোরিয়ান - MFDS (식품 의약품 안전부)

fresenius kabi korea ltd. - oxaliplatin - 무색의 맑은 용액을 함유하는 무색의 바이알 - 이 약 1ml 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 주사용수, 숙신산 - [421]항악성종양제 - 1. 전이성 결장, 직장암에 1차 치료제로써 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin)와 병용 투여한다. 2. 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage iii (duke's c) 결장암에 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)를 병용하여 보조적 요법(adjuvant treatment)으로 사용 3. 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암 4. 카페시타빈과 병용하여 stage Ⅱ, Ⅲ 위암의 수술 후 보조요법

দক্ষিণ কোরিয়া - কোরিয়ান - MFDS (식품 의약품 안전부)

사노피파스퇴르(주) - 백탁의 액상제제가 든 프리필드 시린지 - 1 프리필드 시린지 중-0.5 밀리리터 중/1 프리필드 시린지 중-완충액(ph 7.2)100ml 중/1 프리필드 시린지 중-0.25 밀리리터 중/1 프리필드 시린지 중-완충액(ph 7.2)100ml 중/1 프리필드 시린지 중-첨부 - 1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,7.5,마이크로그램 - [631]백신류

দক্ষিণ কোরিয়া - কোরিয়ান - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)글락소스미스클라인 - 흰색 내지 약간 분홍색의 덩어리 또는 분말이 무색투명한 바이알에 든 쓸 때 녹여 쓰는 주사제로, 첨부용제로 용해시 노란빛의 분홍색 내지 붉은빛의 자주색의 투명한 액상제제 - 용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중-바이알/용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중-첨부용제/용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중-첨부물 - 용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중,약독화수두생바이러스(바이러스주: oka strain),별규,3.3 이상,분류되지 않는 함량단위/용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중,약독화풍진생바이러스(바이러스주: wistar ra 27/3 strain),별규,3.0 이상,분류되지 않는 함량단위/용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중,약독화유행성이하선염생바이러스(바이러스주: rit4385 strain),별규,4.4 이상,분류되지 않는 함량단위/용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중,약독화홍역생바이러스(바이러스주: schwarz strain),별규,3.0 이상,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

দক্ষিণ কোরিয়া - কোরিয়ান - MFDS (식품 의약품 안전부)

동아에스티(주) - 투명한 프리필드 시린지에 충전된 투명 또는 약간 백탁액 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중-0.5 밀리리터 중 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형 [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류

দক্ষিণ কোরিয়া - কোরিয়ান - MFDS (식품 의약품 안전부)

사노피파스퇴르(주) - 무색 또는 약간의 백탁액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형 [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류

দক্ষিণ কোরিয়া - কোরিয়ান - MFDS (식품 의약품 안전부)

동아에스티(주) - 백탁의 액상제제 - 1 ml 중-1ml 중/1 ml 중-완충액(ph 7.2) 100ml 중 - 1 ml 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 b형 [b/brisbane/60/2008],별규,30,마이크로그램/1 ml 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/victoria/210/2009 derived strain used nymc x-187 (h3n2)],별규,30,마이크로그램/1 ml 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/california/7/2009 derived strain used nymc x-179a (h1n1)],별규,30,마이크로그램 - [631]백신류

দক্ষিণ কোরিয়া - কোরিয়ান - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)글락소스미스클라인 - 흰색 또는 약간 분홍색의 분말 덩어리를 함유한 유리 바이알에 든 쓸 때 녹여쓰는 주사제 - 1 바이알(0.5ml) 중 - 1 바이알(0.5ml) 중,약독풍진생바이러스(바이러스주: wistar ra 27/3 strain),별첨규격(전과동),3.0 이상,분류되지 않는 함량단위/1 바이알(0.5ml) 중,약독유행성이하선염생바이러스(바이러스주: rit4385 strain),별첨규격(전과동),3.7 이상,분류되지 않는 함량단위/1 바이알(0.5ml) 중,약독홍역생바이러스(바이러스주: schwarz strain),별첨규격(전과동),3.0 이상,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

দক্ষিণ কোরিয়া - কোরিয়ান - MFDS (식품 의약품 안전부)

동아에스티(주) - 이 약은 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 프리필드시린지주사제이다. - 1 프리필드시린지(0.5ml) 중-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지(0.5ml) 중-완충액(ph 7.2) 100 밀리리터 중/1 프리필드시린지(0.5ml) 중-첨부물 - 1 프리필드시린지(0.5ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/brisbane/60/2008 - like strain (b/brisbane/60/2008, wild type)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - like strain (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - like strain (a/california/7/2009, nymc x-179a)],별첨규격(전과동),15,마이크로그램 - [631]백신류

দক্ষিণ কোরিয়া - কোরিয়ান - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)글락소스미스클라인 - 무색투명한 액이 무색투명한 유리 프리필드시린지에 든 액상 제제 - 1 프리필드시린지 (1.5 ml) 중 - 1 프리필드시린지 (1.5 ml) 중,약독 사람 로타 생바이러스 (바이러스주: rix4414주),별규,1,000,000 이상,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류