ইউরোপীয় ইউনিয়ন - চেক - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - imunostimulancia, - chronická hepatitida btreatment dospělých pacientů s chronickou hepatitidou b s důkazy hepatitidy-b virové replikace (přítomnost dna viru hepatitidy b virus (hbv-dna) a hepatitidy b antigen (hbeag), zvýšená alaninaminotransferáza (alt) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a / nebo fibróza. chronická hepatitida dříve, než zahájením léčby přípravkem introna, pozornost by měla být věnována na výsledky z klinických studií, které srovnávaly přípravek introna s pegylovaným interferonem. dospělý patientsintrona je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na hepatitis c virus-rna (hcv-rna). nejlepší způsob použití přípravku introna v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem. děti od tří let věku a starší a adolescentsintrona je indikován v kombinaci s ribavirinem pro léčbu dětí ve věku tří let a starších a dospívajících, kteří trpí chronickou hepatitidou c bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. při rozhodování o tom, aby odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu, která vyústila ve snížení konečné výšky v dospělosti u některých pacientů. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu. hairy-cell leukaemiatreatment pacientů s trichocelulární leukémií. chronická myeloidní leukaemiamonotherapytreatment dospělých pacientů s philadelphia chromozom nebo bcr/abl-translokace-pozitivní chronickou myeloidní leukémií. klinické zkušenosti ukazují, že hematologické a cytogenetické hlavní / vedlejší reakci je možné získat u většiny pacientů léčených. hlavní cytogenetická odpověď je definována < 34 % ph+ leukemických buněk v kostní dřeni, vzhledem k tomu, že malá odpověď je ≥ 34 %, ale < 90 % ph+ buněk v kostní dřeni. kombinace therapythe kombinace interferonu alfa-2b a cytarabinu (ara-c) podávaná během prvních 12 měsíců léčby prokázala signifikantní zvýšení výskytu významné cytogenetické odpovědi a signifikantní prodloužení přežití ve třech letech, když ve srovnání s monoterapií interferonem alfa-2b. více myelomaas udržovací terapie u pacientů, u nichž bylo dosaženo objektivní remise (více než 50% pokles myelomových proteinů) po iniciální indukční chemoterapii. současné klinické zkušenosti ukazují, že udržovací léčba interferonem alfa-2b prodlužuje fáze plató; nicméně, účinky na celkové přežití nebylo přesvědčivě prokázáno. folikulární lymphomatreatment high-nádor-folikulární lymfom jako adjuvans vhodné kombinované indukční chemoterapie, jako chop-like režim. vysokou nádorovou zátěží je definován jako mající alespoň jednu z následujících: objemný tumor hmotnosti (> 7 cm), zapojení tří nebo více uzlových míst (> 3 cm), systémové symptomy (úbytek hmotnosti > 10 %, horečka > 38°c po dobu více než osmi dnů nebo noční pocení), splenomegalie přesahující pupek, hlavní orgány, obstrukce nebo kompresní syndrom, orbitální nebo epidurální zapojení, serózní výpotky nebo leukémie. karcinoid tumourtreatment karcinoidních tumorů s postižením lymfatických uzlin nebo s jaterními metastázami a s karcinoidním syndromem'. maligní melanomaas adjuvantní terapie u pacientů, kteří jsou bez onemocnění po operaci, ale jsou na vysoké riziko systémové recidivy, e. u pacientů s primárním nebo recidivujícím (klinicky nebo patologicky potvrzeným) postižením lymfatických uzel.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - চেক - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - ceriponáza alfa - neuronální ceroidní-lipofuscinózy - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - brineura je indikován pro léčbu neuronální ceroid lipofuscinosis typ 2 (cln2) onemocnění, také známý jako tripeptidyl peptidázy 1 (tpp1) nedostatek,.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - চেক - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaner - ektoparazitidy pro systémové použití - psi - pro ošetření zamoření klíšťaty (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus, ixodes ricinus a rhipicephalus sanguineus). veterinární léčivý přípravek má okamžitou a přetrvávající aktivitu zabíjení klíšťat po dobu nejméně 5 týdnů. pro léčbu napadení blechami (ctenocephalides felis a ctenocephalides canis). veterinární léčivý přípravek má okamžitý a trvalý účinek zabíjení blech proti novým napadením po dobu nejméně 5 týdnů. veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie pro kontrolu alergické dermatitidy (fad). pro léčení sarkoptického šupinatého (sarcoptes scabiei). pro léčbu ušních roztočů zamoření (otodectes cynotis). pro léčbu demodikózy (demodex canis). blechy a klíšťata se musí připojit k hostiteli a začít s krmením, aby byli vystaveni účinné látce.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - চেক - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaner - ektoparazitidy pro systémové použití - psi - pro léčbu klíšťaty (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus,ixodes ricinus a rhipicephalus sanguineus). veterinární léčivý přípravek má okamžitou a přetrvávající aktivitu zabíjení klíšťat po dobu nejméně 5 týdnů. pro léčbu napadení blechami (ctenocephalides felis a ctenocephalides canis). veterinární léčivý přípravek má okamžitý a trvalý účinek zabíjení blech proti novým napadením po dobu nejméně 5 týdnů. veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie pro kontrolu alergické dermatitidy (fad). pro léčení sarkoptického šupinatého (sarcoptes scabiei). pro léčbu ušních roztočů zamoření (otodectes cynotis). pro léčbu demodikózy (demodex canis). blechy a klíšťata se musí připojit k hostiteli a začít s krmením, aby byli vystaveni účinné látce.

চেক প্রজাতন্ত্র - চেক - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

+pharma arzneimittel gmbh, graz array - 17915 dabigatran-etexilÁt-mesilÁt - tvrdá tobolka - 110mg - dabigatran-etexilÁt

চেক প্রজাতন্ত্র - চেক - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

+pharma arzneimittel gmbh, graz array - 17915 dabigatran-etexilÁt-mesilÁt - tvrdá tobolka - 150mg - dabigatran-etexilÁt

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - চেক - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - prášek pankreatu - exokrinní insuficience pankreatu - digestive, včetně enzymy - pankreatická substituční léčba při exokrinní insuficienci pankreatu způsobené cystickou fibrózou nebo jinými stavy (e. chronická pankreatitida, pankreatektomie nebo rakovina pankreatu). enzepi je indikována u kojenců, dětí, dospívajících a dospělých.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - চেক - EMA (European Medicines Agency)

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - gastrointestinální stromální nádory - jiná cytostatika, inhibitory proteinkinázy - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - চেক - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonakog alfa - hemofilie b - vitamin k a jiná hemostatika, krevní koagulační faktory - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií b (vrozený nedostatek faktoru ix).

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - চেক - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanyl-citrátu - pain; cancer - analgetika - přípravek instanyl je indikován k léčbě průlomové bolesti u dospělých, kteří již dostávají udržovací opiátovou terapii pro chronickou rakovinu. průlomová bolest je přechodnou exacerbací bolesti, ke které dochází na pozadí jinak řízené přetrvávající bolesti.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.