Xydalba ইউরোপীয় ইউনিয়ন - গ্রিক - EMA (European Medicines Agency)

xydalba

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, - Θεραπεία οξείας βακτηριακής λοιμώξεως του δέρματος και της δομής του δέρματος (absssi) σε ενήλικες.

Orkambi ইউরোপীয় ইউনিয়ন - গ্রিক - EMA (European Medicines Agency)

orkambi

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - Κυστική ίνωση - Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος - orkambi δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης (κι) σε ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω που είναι ομόζυγο για τη μετάλλαξη f508del στο γονίδιο cftr. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Trisenox ইউরোপীয় ইউনিয়ন - গ্রিক - EMA (European Medicines Agency)

trisenox

teva b.v. - Τριοξείδιο του αρσενικού - Λευχαιμία, προμυελοκυτταρική, οξεία - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το trisenox ενδείκνυται για την επαγωγή της άφεσης, και εξυγίανσης σε ενήλικες ασθενείς με:νεοδιαγνωσθέντες χαμηλή-να-ενδιάμεσου κινδύνου οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία (apl) (άσπρη αρίθμηση κυττάρων αίματος, ≤ 10 x 103/μl) σε συνδυασμό με το all‑trans‑ρετινοϊκό οξύ (atra)Υποτροπιάζουσα/ανθεκτική οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία (apl) (προηγούμενη θεραπεία θα πρέπει να έχουν συμπεριλάβει ρετινοειδές και χημειοθεραπεία), που χαρακτηρίζονται από την παρουσία της t(15;17) μετατόπιση και/ή η παρουσία του pro-myelocytic Λευχαιμία/Ρετινοϊκό Οξύ-Υποδοχέα-άλφα (pml/rar-άλφα) γονίδιο. Το ποσοστό ανταπόκρισης των άλλων οξεία μυελογενή λευχαιμία υποτύπους να τριοξείδιο του αρσενικού δεν έχει εξεταστεί.

Translarna ইউরোপীয় ইউনিয়ন - গ্রিক - EMA (European Medicines Agency)

translarna

ptc therapeutics international limited - ataluren - Μυϊκή δυστροφία, duchenne - Άλλα φάρμακα για διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος - translarna ενδείκνυται για τη θεραπεία της duchenne μυϊκής δυστροφίας που προκύπτουν από την ανοησία μετάλλαξη στο dystrophin γονίδιο, σε περιπατητικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω. Η αποτελεσματικότητα δεν έχει αποδειχθεί σε μη περιπατητικούς ασθενείς. Η παρουσία ανοησίες μετάλλαξη στο dystrophin γονίδιο θα πρέπει να καθορίζεται από τον γενετικό έλεγχο.

Omidria ইউরোপীয় ইউনিয়ন - গ্রিক - EMA (European Medicines Agency)

omidria

rayner surgical (ireland) limited - κετορολάκη, φαινυλεφρίνη - lens implantation, intraocular; pain, postoperative - Οφθαλμολογικά - omidria ενδείκνυται σε ενήλικες για τη συντήρηση της Διεγχειρητικής μυδρίαση, πρόληψη της Διεγχειρητικής μύση και μείωση της οξείας μετεγχειρητικός πόνος οφθαλμική χειρουργική αντικατάσταση ενδοφακός.

Fotivda ইউরোপীয় ইউনিয়ন - গ্রিক - EMA (European Medicines Agency)

fotivda

recordati netherlands b.v. - το tivozanib - Καρκίνωμα, Νεφρικό κύτταρο - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - fotivda ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής για ενήλικες ασθενείς με προηγμένες νεφρική κελί καρκίνωμα (rcc) και για ενήλικες ασθενείς που vegfr και mtor μονοπάτι αναστολέας-αφελή ακολουθούν εξέλιξη της νόσου μετά από μία προηγούμενη θεραπεία με cytokine θεραπεία για προηγμένες rcc. Θεραπεία του προχωρημένου νεφροκυτταρικού καρκινώματος.

Rubraca ইউরোপীয় ইউনিয়ন - গ্রিক - EMA (European Medicines Agency)

rubraca

pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - Νεοπλάσματα των ωοθηκών - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία συντήρησης σε ενήλικες ασθενείς με ευαίσθητη στην πλατίνα υποτροπή υψηλού βαθμού επιθηλιακή των ωοθηκών, της σάλπιγγας, ή πρωτοπαθή καρκίνο που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή σε ανταπόκριση (ολική ή μερική) στη χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα.

Waylivra ইউরোপীয় ইউনিয়ন - গ্রিক - EMA (European Medicines Agency)

waylivra

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen νατρίου - Υπερλιποπρωτεϊναιμία τύπου Ι - Άλλα λιπιδίων τροποποίηση πράκτορες - waylivra ενδείκνυται ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και σε ενήλικες ασθενείς με γενετικά επιβεβαιωμένη οικογενή chylomicronemia σύνδρομο (fcs) και υψηλού κινδύνου για παγκρεατίτιδα, στους οποίους η ανταπόκριση στη δίαιτα και τριγλυκεριδίων χαμηλώνοντας θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής.

Zolgensma ইউরোপীয় ইউনিয়ন - গ্রিক - EMA (European Medicines Agency)

zolgensma

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - Μυϊκή ατροφία, σπονδυλική στήλη - Άλλα φάρμακα για διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος - zolgensma ενδείκνυται για τη θεραπεία:οι ασθενείς με 5q νωτιαία μυϊκή ατροφία (sma), με μια δι-αλληλομόρφων μετάλλαξη στο γονίδιο smn1 και την κλινική διάγνωση της sma Τύπου 1, orpatients με 5q sma με μια δι-αλληλομόρφων μετάλλαξη στο γονίδιο smn1 και μέχρι 3 αντίγραφα του γονιδίου smn2.

Kaftrio ইউরোপীয় ইউনিয়ন - গ্রিক - EMA (European Medicines Agency)

kaftrio

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - Κυστική ίνωση - Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.