সুইজারল্যান্ড - জার্মান - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - immunoglobulinum humanum normale - infusionslösung - immunoglobulinum humanum normale 20 g, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 200 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) mit:; • primären immunmangelsyndromen (pid) mit beeinträchtigter antikörperproduktion; • sekundärem immunmangel (sid) bei patienten mit schweren oder rezidivierenden infektionen, unwirksamer antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder einer igg-konzentration im blut von < 4 g/l; * psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen; immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0 - 18 jahre) mit:; • primärer immunthrombozytopenie (itp) bei patienten mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl.; • guillain-barré-syndrom.; • kawasaki-syndrom (zusammen mit acetylsalicylsäure; siehe abschnitt dosierung/anwendung); • chronischer entzündlicher demyelinisierender polyradikulone - blutprodukte

সুইজারল্যান্ড - জার্মান - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - mitomycinum - pulver zur herstellung einer lösung zur intravesikalen anwendung/injektionslösung - mitomycinum 10 mg, mannitolum, pro vitro. - intravesikale anwendung zur rezidivprophylaxe bei nicht-invasivem harnblasenkarzinom nach transurethraler resektion. ; mitomycin wird in der palliativen tumortherapie eingesetzt.; bei intravenöser gabe ist es in der monochemotherapie oder in kombinierter zytostatischer chemotherapie bei folgenden tumoren wirksam: nicht-kleinzelliges bronchialkarzinom, fortgeschrittenes kolorektales karzinom, fortgeschrittenes leberzellkarzinom, fortgeschrittenes magenkarzinom, fortgeschrittenes und/oder metastasierendes mammakarzinom, fortgeschrittenes Ösophaguskarzinom, fortgeschrittenes pankreaskarzinom, fortgeschrittenes zervixkarzinom, fortgeschrittener kopf-hals-tumor. - synthetika

সুইজারল্যান্ড - জার্মান - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - mitomycinum - pulver zur herstellung einer lösung zur intravesikalen anwendung/injektionslösung - mitomycinum 20 mg, mannitolum, pro vitro. - intravesikale anwendung zur rezidivprophylaxe bei nicht-invasivem harnblasenkarzinom nach transurethraler resektion. ; mitomycin wird in der palliativen tumortherapie eingesetzt.; bei intravenöser gabe ist es in der monochemotherapie oder in kombinierter zytostatischer chemotherapie bei folgenden tumoren wirksam: nicht-kleinzelliges bronchialkarzinom, fortgeschrittenes kolorektales karzinom, fortgeschrittenes leberzellkarzinom, fortgeschrittenes magenkarzinom, fortgeschrittenes und/oder metastasierendes mammakarzinom, fortgeschrittenes Ösophaguskarzinom, fortgeschrittenes pankreaskarzinom, fortgeschrittenes zervixkarzinom, fortgeschrittener kopf-hals-tumor. - synthetika

সুইজারল্যান্ড - জার্মান - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - mitomycinum - pulver zur herstellung einer lösung zur intravesikalen anwendung/injektionslösung - mitomycinum 40 mg, mannitolum, pro vitro. - intravesikale anwendung zur rezidivprophylaxe bei nicht-invasivem harnblasenkarzinom nach transurethraler resektion. ; mitomycin wird in der palliativen tumortherapie eingesetzt.; bei intravenöser gabe ist es in der monochemotherapie oder in kombinierter zytostatischer chemotherapie bei folgenden tumoren wirksam: nicht-kleinzelliges bronchialkarzinom, fortgeschrittenes kolorektales karzinom, fortgeschrittenes leberzellkarzinom, fortgeschrittenes magenkarzinom, fortgeschrittenes und/oder metastasierendes mammakarzinom, fortgeschrittenes Ösophaguskarzinom, fortgeschrittenes pankreaskarzinom, fortgeschrittenes zervixkarzinom, fortgeschrittener kopf-hals-tumor. - synthetika

সুইজারল্যান্ড - জার্মান - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - bacillus calmette-guérin vivus attenuatum (moreau) - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer suspension zur intravesikalen anwendung - praeparatio cryodesiccata: bacillus calmette-guérin vivus attenuatum (moreau) 50 mg corresp. 150 - 600 million cfu, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, ad pulverem, pro vitro. solvens: natrii chloridum 9 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - oberflächliche, epitheliale, nicht-muskelinvasive urothelkarzinome der harnblase - bakterien- und hefepräparate

সুইজারল্যান্ড - জার্মান - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - bacillus calmette-guérin vivus attenuatum (moreau) - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer suspension zur intravesikalen anwendung - praeparatio cryodesiccata: bacillus calmette-guérin vivus attenuatum (moreau) 100 mg corresp. 300 million - 1.2 billion cfu, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, ad pulverem, pro vitro. solvens: natrii chloridum 9 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - oberflächliche, epitheliale, nicht-muskelinvasive urothelkarzinome der harnblase - bakterien- und hefepräparate

জার্মানি - জার্মান - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

betapharm arzneimittel gmbh (3364323) - atazanavirsulfat - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; atazanavirsulfat (30620) 342 milligramm

জার্মানি - জার্মান - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

betapharm arzneimittel gmbh (3364323) - atazanavirsulfat - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; atazanavirsulfat (30620) 228 milligramm

জার্মানি - জার্মান - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

betapharm arzneimittel gmbh (3364323) - atazanavirsulfat - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; atazanavirsulfat (30620) 171 milligramm

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - জার্মান - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - atazanavir mylan ist in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen und pädiatrischen patienten ab 6 jahren in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln. basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-inhibitoren (≥ 4 pi-mutationen). es liegen sehr begrenzte daten von kindern im alter von 6 bis unter 18 jahren vor. die wahl von atazanavir mylan in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-geschichte.