দক্ষিণ কোরিয়া - কোরিয়ান - MFDS (식품 의약품 안전부)

withus pharmaceutical co., ltd. - glimepiride - 녹색의 장방형 정제 - 1정(169.95밀리그램) 중 - 1정(169.95밀리그램) 중,글리메피리드,usp,2,밀리그램 - [396]당뇨병용제 - 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다. 1) 경구용 혈당강하제로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우, 인슐린과 병용투여 2) 설포닐우레아계 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우, 메트포르민과 이 약을 병용투여

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withus pharmaceutical co., ltd. - atorvastatin calcium/amlodipine besylate - 흰색 타원형의 필름코팅정 - 1정 (102.5mg) 중 - 1정 (102.5mg) 중,암로디핀베실산염,usp,6.94,밀리그램/1정 (102.5mg) 중,아토르바스타틴칼슘,별첨규격(전과동),10.36,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 -   ♦ 암로디핀(에스암로디핀) 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40 % 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ♦ 아토르바스타틴 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(연령, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 가. 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 치명적 및 비치...

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withus pharmaceutical co., ltd. - atorvastatin calcium/amlodipine besylate - 흰색 타원형의 필름코팅정 - 1정 (205.0mg) 중 - 1정 (205.0mg) 중,암로디핀베실산염,usp,6.94,밀리그램/1정 (205.0mg) 중,아토르바스타틴칼슘,별첨규격(전과동),20.72,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - (정제) 이 약은 두 약물(암로디핀(에스암로디핀)과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ♦ 암로디핀(에스암로디핀) 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40 % 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ♦ 아토르바스타틴 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(연령, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심질환...

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withus pharmaceutical co., ltd. - candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide - 양면이 볼록한 연한 분홍색의 장방형 정제 - 이 약 1정 (130mg) 중 - 이 약 1정 (130mg) 중,히드로클로로티아지드,kp,12.5,밀리그램/이 약 1정 (130mg) 중,칸데사르탄실렉세틸,jp,16.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 개별 성분 치료로 효과가 충분치 않은 본태성 고혈압

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withus pharmaceutical co., ltd. - amlodipine besylate - 흰색의 팔각형 정제 - 이 약 1정 (200.0mg) 중 - 이 약 1정 (200.0mg) 중,암로디핀베실산염,usp,6.944,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의 -협심증으로 인한 입원의 위험성 감소 -관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소

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withus pharmaceutical co., ltd. - trimebutine maleate - 흰색의 원형 정제 - 1정(283밀리그램) 중-수출용1/1정(400mg) 중-수출용2 - 1정(283밀리그램) 중,트리메부틴말레산염,kp,200,밀리그램/1정(400mg) 중,트리메부틴말레산염,kp,200,밀리그램 - [239]기타의 소화기관용약 - 1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위·십이지장염, 위·십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량, 구역, 구토) 2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장 3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애(변비, 설사), 동요자극, 수면장애

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withus pharmaceutical co., ltd. - valsartan/amlodipine besylate - 어두운 황색의 장방형 필름코팅정 - 이 약 1정(352.61mg) 중 - 이 약 1정(352.61mg) 중,암로디핀베실산염,usp,6.94,밀리그램/이 약 1정(352.61mg) 중,발사르탄,usp,160,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

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withus pharmaceutical co., ltd. - valsartan/amlodipine besylate - 어두운 황색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(179.78mg) 중 - 이 약 1정(179.78mg) 중,암로디핀베실산염,usp,6.94,밀리그램/이 약 1정(179.78mg) 중,발사르탄,usp,80,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

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withus pharmaceutical co., ltd. - amlodipine besylate/valsartan - 밝은 황색의 장방형 필름코팅정 - 이 약 1정(333mg) 중 - 이 약 1정(333mg) 중,발사르탄,kp,160.0,밀리그램/이 약 1정(333mg) 중,암로디핀베실산염,usp,13.87,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

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withus pharmaceutical co., ltd. - fluconazole - 흰색 분말이 충전된 상부 담청색, 하부 흰색의 캡슐제 - 1캡슐 (102.6밀리그램) 중 - 1캡슐 (102.6밀리그램) 중,플루코나졸,usp,50,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의 구강 인두, 식도, 비침습성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증, 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증(의치로 인한 구강내 통증)등을 포함한 점막 칸디다증 3. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증 4. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(aids), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자 등)의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐, 피부 등 신체 다른 부위의 크립토콕쿠스증 5. aids 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법 6. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방 7. 손·발톱진균증, 무좀(족부백선), 체부백선, 완선(샅백선), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함한 피부진균 감염증