ইউরোপীয় ইউনিয়ন - পর্তুগীজ - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - qarziba é indicado para o tratamento de alto risco, neuroblastoma, em pacientes com idade entre 12 meses e acima, que já tenham recebido quimioterapia de indução e alcançado pelo menos uma resposta parcial, seguido por terapia mieloablativa e transplante de células-tronco, assim como os pacientes com história de recidivado ou refratário neuroblastoma, com ou sem doença residual. antes do tratamento do neuroblastoma recidivante, qualquer doença progredindo ativamente deve ser estabilizada por outras medidas adequadas. em pacientes com uma história de recaída/doença refratária e em pacientes que não tenham conseguido uma resposta completa após a terapia de primeira linha, qarziba deve ser combinado com a interleucina 2 (il 2).

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glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - hipertensão, pulmonar - antihipertensivos, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

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accord healthcare s.l.u. - trióxido de arsênico - leucemia, promielocítica, aguda - agentes antineoplásicos - trióxido de arsênico é indicado para indução da remissão, e que a consolidação em pacientes adultos com:recém-diagnosticados de baixo-para-risco intermediário aguda promyelocytic leucemia (apl) (contagem de glóbulos brancos, ≤ 10 x 103/µl) em combinação com o all-trans-retinoic (atra)recidivado/refratário aguda promyelocytic leucemia (apl)(tratamento anterior deve ter incluído um retinóide e quimioterapia), caracterizada pela presença da t(15;17) translocação e/ou a presença de promyelocytic leucemia/retinoic-acid-receptores alfa (pml/rar-alfa) gene. a taxa de resposta de outras mielóide aguda leucemia subtipos de trióxido de arsênico não foi examinado.

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medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - trióxido de arsênico - leucemia, promielocítica, aguda - agentes antineoplásicos - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. a taxa de resposta de outras mielóide aguda leucemia subtipos de trióxido de arsênico não foi examinado.

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albireo - odevixibat - cholestasis, intrahepatic - terapia bilis e hepática - bylvay is indicated for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (pfic) in patients aged 6 months or older (see sections 4. 4 e 5.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - পর্তুগীজ - EMA (European Medicines Agency)

mirum pharmaceuticals international b.v. - maralixibat chloride - alagille syndrome - other drugs for bile therapy - livmarli is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in patients with alagille syndrome (algs) 2 months of age and older.

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takeda manufacturing austria ag - c1 inibidor (humano) - angioedemas, hereditário - de inibidor de c1, derivados do plasma, drogas utilizadas no angioedema hereditário - tratamento e pré-procedimento de prevenção de ataques de angioedema em adultos, adolescentes e crianças (2 anos de idade e acima) com angioedema hereditário (hae). rotina de prevenção do angioedema ataques em adultos, adolescentes e crianças (6 anos de idade e acima), com graves e recorrentes ataques de angioedema hereditário (hae), que são intolerantes ou insuficientemente protegida por via oral prevenção de tratamentos, ou pacientes que estão inadequadamente gerenciados com repetidas tratamento agudo.

ব্রাজিল - পর্তুগীজ - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

grifols brasil ltda - fator ix de coagulaÇÃo - fracoes do sangue ou plasma exceto gamaglobulina

ব্রাজিল - পর্তুগীজ - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

legrand pharma indÚstria farmacÊutica ltda - hemifumarato de bisoprolol - betabloqueadores simples

ব্রাজিল - পর্তুগীজ - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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