Qarziba (previously Dinutuximab beta EUSA and Dinutuximab beta Apeiron) ইউরোপীয় ইউনিয়ন - স্পেনীয় - EMA (European Medicines Agency)

qarziba (previously dinutuximab beta eusa and dinutuximab beta apeiron)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - qarziba está indicado para el tratamiento de neuroblastoma de alto riesgo en pacientes mayores de 12 meses y más, que han recibido previamente quimioterapia de inducción y consigue al menos una respuesta parcial, seguido por terapia mieloablativa y el trasplante de células madre, así como en pacientes con historia de recaída o refractario, neuroblastoma, con o sin enfermedad residual. antes del tratamiento del neuroblastoma recidivante, cualquier enfermedad que progrese activamente debe estabilizarse mediante otras medidas adecuadas. en pacientes con una historia de recaída/refractario de la enfermedad y en pacientes que no han conseguido una respuesta completa después de la terapia de primera línea, qarziba debe ser combinado con la interleucina 2 (il 2).

Unituxin ইউরোপীয় ইউনিয়ন - স্পেনীয় - EMA (European Medicines Agency)

unituxin

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - unituxin está indicado para el tratamiento del neuroblastoma de alto riesgo en pacientes mayores de 12 meses para 17years, que previamente han recibido quimioterapia de inducción y alcanzó al menos una respuesta parcial, seguida por terapia myeloablative y autólogo de células madre trasplante (asct). se administra en combinación con factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (gm-csf), interleucina-2 (il-2) e isotretinoína..

MABTHERA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 500 mg/50 mL (RITUXIMAB) চিলি - স্পেনীয় - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

mabthera concentrado para solucion para perfusion 500 mg/50 ml (rituximab)

roche chile ltda. - rituximab - rituximab 500 mg no aplica - linfomas no hodgkin (lnh) –tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkin (lhn) de bajo grado o folicular de células b cd20-positivas, recidivante o quimioresistente. –tratamiento de pacientes con linfoma folicular en estadio iii-iv no tratado previamente, en asociación con quimioterapia. –tratamiento de mantenimiento de pacientes con linfoma folicular que haya respondido al tratamiento de inducción. –tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkin difuso de células b grandes cd20-positivas, en asociación con la quimioterapia chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona). leucemia linfocítica crónica: mabthera i.v. en asociación con quimioterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (llc) no tratada previamente o recidivante/refractaria. artritis reumatoide: mabthera i.v. en asociación con metotrexato está indicado en pacientes adultos para: -tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada o grave que no haya respondido adecuadamente a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (farme), incluido el metotrexato. -tratamiento de la artritis activa moderada o grave en pacientes que no hayan respondido adecuadamente a uno o más inhibidores del factor de necrosis tumoral (anti-tnf) o no los toleren. mabthera iv ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular determinado radiológicamente y mejorar la función física e inducir una respuesta clínica importante cuando se administra junto con metotrexato. pacientes adultos y pediátricos desde los 6 años de edad con granulomatosis con poliangitis (de wegener) (gpa) y poliangitis microscópica (pam): mabthera i.v. en combinación con glucocorticoides está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con granulomatosis con poliangitis (gpa, también conocida como granulomatosis de wegener) y poliangitis microscópica (pam) sumamente activas. mabthera i.v. en combinación con glucocorticoides está indicado para el tratamiento de los pacientes pediátricos de 6 a 17 años de edad) con gpa o pam activas

MABTHERA RECOMBINANTE SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 100 mg/10 mL (RITUXIMAB) চিলি - স্পেনীয় - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

mabthera recombinante solución para perfusión 100 mg/10 ml (rituximab)

roche chile ltda. - rituximab - rituximab adn recombinante* 100 mg cada ml - linfomas no hodgkinianos: mabthera iv está indicado como: -tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkiniano (lnh) de bajo grado o folicular de células b cd20-positivas, recidivante o quimioresistente. -tratamiento de pacientes con linfoma folicular en estadio iii-iv no tratado previamente, en asociación con quimioterapia. –tratamiento de mantenimiento de pacientes con linfoma folicular que haya respondido al tratamiento de inducción. –tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkiniano difuso de células b grandes cd20-positivas, en asociación con la quimioterapia chop (ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona). leucemia linfocÍtica crÓnica: mabthera iv en asociación con quimioterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (llc) no tratada previamente o recidivante/refractaria. artritis reumatoide: mabthera iv en asociación con metotrexato está indicado en pacientes adultos como: -tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada o grave que no haya respondido adecuadamente a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (fame), incluido el metotrexato. -tratamiento de la artritis activa moderada o grave en pacientes que no hayan respondido adecuadamente a uno o más inhibidores del factor de necrosis tumoral (tnf) o no los toleren. mabthera iv ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular determinado radiológicamente y mejorar la función física e inducir una respuesta clínica importante cuando se administra junto con metotrexato. vasculitis asociada a anca (vaa): mabthera i.v. i.v. está indicado en combinación con glucocorticoides para el tratamiento de los pacientes con vasculitis asociada a anticuerpos anticitoplasma de neutrófilo (anca) gravemente activa. pacientes adultos y pediátricos con granulomatosis con poliangitis (de wegener) (gpa) y poliangitis microscópica (pam): mabthera i.v. en combinación con glucocorticoides está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con granulomatosis con poliangitis (gpa, también conocida como granulomatosis de wegener) y poliangitis microscópica (pam) sumamente activas. mabthera i.v. en combinación con glucocorticoides está indicado para el tratamiento de los pacientes pediátricos (de ·6 a <18 años de edad) años de edad) con gpa o pam activas.

MABTHERA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN 10 mg/mL (RITUXIMAB) চিলি - স্পেনীয় - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

mabthera solución para infusión 10 mg/ml (rituximab)

roche chile ltda. - rituximab - rituximab 10 mg/ml - linfomas no hodgkinianos mabthera está indicado para: – el tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkiniano (lnh) de bajo grado o folicular de células b cd20+ recidivante o resistente a la quimioterapia; – el tratamiento de pacientes con linfoma folicular en estadio iii-iv no pre tratado, en asociación con quimioterapia; – terapia de mantenimiento de pacientes con linfoma folicular que hayan respondido a la terapia de inducción; – el tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkiniano difuso de células b grandes cd20+, en asociación con la quimioterapia chop (ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona). leucemia linfocítica crónica mabthera en asociación con quimioterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (llc) no tratada anteriormente o recidivante/refractaria. artritis reumatoide mabthera en asociación con metotrexato está indicado en pacientes adultos para: - el tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada o grave, no tratada anteriormente con metotrexato; - el tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada o grave que no haya respondido adecuadamente a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (fame), incluido metotrexato; - el tratamiento de la artritis activa moderada o grave en pacientes que no hayan respondido adecuadamente a uno o más inhibidores del factor de necrosis tumoral (tnf) o no los toleren. vasculitis asociada a anca (vaa): mabthera/rituxan está indicado en combinación con glucocorticoides para el tratamiento de los pacientes con vasculitis asociada a anticuerpos anti citoplasma de neutrófilo (anca) gravemente activa. vasculitis asociada a anca (vaa): mabthera/rituxan está indicado en combinación con glucocorticoides para el tratamiento de los pacientes con vasculitis asociada a anticuerpos anti citoplasma de neutrófilo (anca) gravemente activa. velocidad de infusión y duración del tratamiento en la formulación intravenosa primera infusión intravenosa se recomienda una velocidad inicial de infusión de 50 mg/h, aumentable después a razón de 50 mg/h cada 30 minutos, hasta un máximo de 400 mg/h. infusiones intravenosas siguientes las infusiones siguientes de mabthera iv pueden comenzarse a una velocidad de 100 mg/h, aumentándose esta a continuación a razón de 100 mg/h cada 30 minutos, hasta un máximo de 400 mg/h. alternativa de infusión intravenosa de 90 minutos: los pacientes que no hayan experimentado reacciones adversas de grado 3 ó 4 relacionadas con la infusión en el primer ciclo pacientes adultos y pediátricos con granulomatosis con poliangitis (de wegener) (gpa) y poliangitis microscópica (pam): mabthera i.v. en combinación con glucocorticoides está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con granulomatosis con poliangitis (gpa, también conocida como granulomatosis de wegener) y poliangitis microscópica (pam) sumamente activas. mabthera i.v. en combinación con glucocorticoides está indicado para el tratamiento de los pacientes pediátricos (de ·6 a <18 años de edad) años de edad) con gpa o pam activas.

Riximyo ইউরোপীয় ইউনিয়ন - স্পেনীয় - EMA (European Medicines Agency)

riximyo

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - agentes antineoplásicos - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo rituximab o en pacientes refractarios a la anterior rituximab y quimioterapia. consulte la sección 5. 1 para más información. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituximab ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Rixathon ইউরোপীয় ইউনিয়ন - স্পেনীয় - EMA (European Medicines Agency)

rixathon

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - agentes antineoplásicos - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). leucemia linfocítica crónica (llc)rixathon en combinación con la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractario de leucemia linfocítica crónica. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo rituximab o en pacientes refractarios a la anterior rituximab y quimioterapia. consulte la sección 5. 1 para más información. reumatoide arthritisrixathon en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con problemas graves de artritis reumatoide activa que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a otros modificadores de la enfermedad de las drogas anti-reumáticas (dmard), incluyendo uno o más factor de necrosis tumoral (tnf), inhibidor de terapias. rituximab ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).