SCANDONEST 30 mg/ml oldatos injekció

Country: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

mepivacaine

থেকে পাওয়া:

Laboratoires Septodont

এটিসি কোড:

N01BB03

INN (International Name):

mepivacaine

প্যাকেজ ইউনিট:

50x

শ্রেণী:

TK

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 50 X - patronban - - OGYI-T-05761 / 01 - I - TK - igen

অনুমোদন অবস্থা:

Önálló teljes

অনুমোদন তারিখ:

1997-01-01

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SCANDONEST 30 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
mepivakain hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, fogorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, fogorvosát, vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Scandonest 30 mg/ml oldatos injekció (a
továbbiakban Scandonest)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Scandonest alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Scandonest -et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Scandonest-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SCANDONEST ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Scandonest egy helyi érzéstelenítő, ami egy adott területet
elzsibbasztva megakadályozza vagy
minimalizálja a fájdalmat. A gyógyszert helyi, fogászati
beavatkozások esetén alkalmazzák felnőttek,
serdülők és 4 évesnél idősebb (kb. 20 kg testtömegű) gyermekek
számára. Hatóanyaga a mepivakain-
hidroklorid, ami az idegrendszeri érzéstelenítők csoportjába
tartozik.
2.
TUDNIVALÓK A SCANDONEST ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SCANDONEST-ET:
-
ha allergiás a mepivakainra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
-
ha allergiás egyéb ebbe a csoportba tartozó helyi
érzéstelenítőr

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Scandonest 30 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos injekció 30 mg mepivakain-hidrokloridot tartalmaz.
Egy 1,7 ml oldatos injekciót tartalmazó patron 51 mg
mepivakain-hidrokloridot tartalmaz.
Egy 2,2 ml oldatos injekciót tartalmazó patron 66 mg
mepivakain-hidrokloridot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
0,11 mmol (2,467 mg/ml) nátriumot tartalmaz milliliteréként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen oldat.
pH: 6,0-6,8
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Scandonest 30 mg/ml oldatos injekció egy helyi érzéstelenítő,
amely helyi és lokoregionális
érzéstelenítésre javallott fogászati beavatkozások esetén
felnőttek, serdülők és 4 évesnél idősebb (kb.
20 kg testtömegű) gyermekek számára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ezt a gyógyszert csak olyan fogorvos, sztomatológus vagy egyéb
orvos alkalmazhatja, aki a
szisztémás toxicitás diagnózisában és kezelésében megfelelően
képzett és jártas, vagy ilyen
szakemberek felügyelete mellett alkalmazható. A helyi
érzéstelenítőkkel végzett, regionális
érzéstelenítés megkezdése előtt, a légzőszervi és
kardiovaszkuláris vészhelyzetek azonnali ellátása
érdekében ajánlott, hogy az újraélesztéshez szükséges
felszerelés, gyógyszerek, és megfelelően
képzett személyzet rendelkezésre álljon. A beteg éberségi
állapotát, minden helyi érzéstelenítő
injekció beadása után monitorozni kell.
Adagolás
Mivel a fájdalommentesség érzete az egyéni érzékenység
függvénye a hatékony érzéstelenítéshez a
legkisebb szükséges dózist kell alkalmazni. Hosszabb beavatkozások
esetén egy vagy több patron
alkalmazása is szükséges lehet, amennyiben az nem haladja meg a
maximális ajánlott dózist.
Felnőttek esetén a maximális ajánlott dózis 4,4
mg/testtömeg-kilogramm (ttkg) az abszolút maximális
ajánlott dózis 300 mg 70 kg-nál nagyobb