Scandonest 30 mg ml 30 mg/ml soluţie injectabilă

দেশ: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Mepivacainum

থেকে পাওয়া:

SEPTODONT SAS

এটিসি কোড:

N01BB03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Mepivacainum

ডোজ:

30 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

soluţie injectabilă

প্যাকেজ ইউনিট:

N10x5

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

cu prescripție

Manufactured by:

SEPTODONT SAS, Franţa

অনুমোদন তারিখ:

2022-06-27

তথ্য লিফলেট

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SCANDONEST 30 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de mepivacaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, dentistului sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Scandonest 30 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Scandonest 30 mg/ml
3.
Cum se utilizează Scandonest 30 mg/ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Scandonest 30 mg/ml
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SCANDONEST 30 MG/ML ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Scandonest 30 mg/ml este un anestezic local care amorțește o
anumită regiune pentru a preveni sau
a minimiza durerea. Medicamentul se utilizează în procedurile
dentare locale la adulți, adolescenți
și copii cu vârsta mai mare de 4 ani (aproximativ 20 kg greutate
corporală). Acesta conține
substanța activă clorhidrat de mepivacaină și aparține grupului
de anestezice ale sistemului nervos.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
SCANDONEST 30 MG/ML
NU UTILIZAŢI SCANDONEST 30 MG/ML
dacă sunteţi alergic la mepivacaină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă sunteți alergic la anestezice locale din același grup (de
exemplu, lidocaină, bupivacaină);
-
dacă aveți:
•
Tulburări ale inimii determinate de anomalii ale im

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Scandonest 30 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă conține clorhidrat de mepivacaină 30 mg.
Fiecare cartuș de 1,7 ml soluție conţine clorhidrat de mepivacaină
51 mg.
Fiecare cartuș de 2,2 ml soluție conţine clorhidrat de mepivacaină
66 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut
Fiecare ml conține sodiu 0,11 mmol (2,467 mg/ml)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede şi incoloră
pH: 6.0-6.8
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Scandonest 30 mg/ml, soluție injectabilă este un anestezic local
indicat pentru anestezia locală și
loco-regională în chirurgia dentară la adulți, adolescenți și
copii cu vârsta peste 4 ani (cu o greutate
corporală de 20 kg).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament trebuie utilizat numai de către sau sub
supravegherea dentiștilor, medicilor
stomatologi sau a altor clinicieni instruiți și familiarizați cu
diagnosticul și tratamentul toxicității
sistemice. Este recomandată disponibilitatea echipamentului adecvat
de resuscitare, a medicației și a
personalului instruit corespunzător înainte de inducerea anesteziei
regionale cu anestezice locale
pentru a permite tratamentul prompt al oricăror urgențe respiratorii
și cardiovasculare. Starea de
conștiență a pacientului trebuie monitorizată după fiecare
injecție anestezică locală.
_ _
Doze
Deoarece absența durerii este legată de sensibilitatea individuală
a pacientului, trebuie utilizată cea
mai mică doză de anestezic care conduce la anestezie eficientă.
Pentru proceduri mai extinse, pot fi necesare unul sau mai multe
cartușe, fără a depăși doza maximă
recomandată.
Pentru adulți, doza maximă recomandată este de 4,4 mg/kg corp, cu o
doză maximă absolută
recomandată de 300 mg pentru persoanele cu greutate corporală mai
mare de 70 kg, corespunzând
la 10 ml s