Savoze 5 mg comprimate filmate

দেশ: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Desloratadinum

থেকে পাওয়া:

SaVi Pharmaceutical J.S.CO

এটিসি কোড:

R06AX27

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Desloratadinum

ডোজ:

5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

comprimate filmate

প্যাকেজ ইউনিট:

N10x3

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

cu prescripție

Manufactured by:

SaVi Pharmaceutical J.S.Co, Vietnam

অনুমোদন তারিখ:

2022-08-04

তথ্য লিফলেট

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SAVOZE 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Desloratadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Savoze şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Savoze
3.
Cum să luaţi Savoze
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Savoze
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SAVOZE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE SAVOZE
Savoze conţine desloratadină, care este un antihistaminic.
Cum funcţionează Savoze
Savoze este un medicament antialergic, care nu vă produce
somnolenţă. Vă ajută să controlaţi
reacţia alergică şi simptomele acesteia.
CÂND SE UTILIZEAZĂ SAVOZE
Savoze ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia
mucoasei foselor nazale
provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf)
la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
de 12 ani şi peste. Aceste simptome includ strănutul, secreţia
abundentă sau senzaţia de mâncărime
nazală, senzaţia de mâncărime la nivelul palatului, precum şi
senzaţia de mâncărime, înroşire sau
lăcrimarea ochilor.
Savoz este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate
urticariei (o afecţiune a pielii
provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Savoze 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține desloratadină 5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate comprimate filmate de culoare maro, rotunde, biconvexe,
marcate cu „S” pe o parte,
linie simplă pe cealaltă parte, fără margine decupată.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Savoze este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani
şi peste pentru ameliorarea
simptomelor asociate cu:
-
rinita alergică (vezi pct. 5.1)
-
urticarie (vezi pct. 5.1)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste)
Doza recomandată de Savoze este un comprimat o dată pe zi.
Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai
puţin de 4 zile pe săptămână sau mai
puţin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în
conformitate cu evaluarea antecedentelor bolii
pacientului şi tratamentul poate fi întrerupt după ce simptomele
s-au remis şi reiniţiat odată cu
reapariţia lor. În rinita alergică persistentă (prezenţa
simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe
săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), se poate propune
pacienţilor tratamentul continuu pe durata
perioadelor de expunere la alergen.
_Copii şi adolescenţi_
Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la
eficacitatea utilizării desloratadinei la
adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8
şi 5.1).
Siguranţa şi eficacitatea Savoze 5 mg comprimate filmate la copii cu
vârsta sub 12 ani nu au fost
stabilite.
Mod de administrare
Administrare orală.
Doza poate fi administrată cu sau fără alimente.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la
loratadină.
2
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Insuficiența f