Country: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (LEVODOPUM+CARBIDOPUM+ENTACAPONUM)
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - BULGARIA
N04BA03
COMBINATII (LEVODOPUM+CARBIDOPUM+ENTACAPONUM)
50mg/12,5mg/200mg
COMPR. FILM.
P6L
ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA
AGENTI DOPAMINERGICI DOPA SI DERIVATI
13758/2021/05 Cutie cu 1 flac. PEID x 175 compr. film.; 13758/2021/04 Cutie cu 1 flac. PEID x 130 compr. film.; 13758/2021/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 13758/2021/02 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 13758/2021/01 Cutie cu 1 flac. PEID x 10 compr. film.; 7413/2015/05 Cutie cu 1 flac. PEID x 175 compr. film.; 7413/2015/04 Cutie cu 1 flac. PEID x 130 compr. film.; 7413/2015/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 7413/2015/02 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 7413/2015/01 Cutie cu 1 flac. PEID x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13758/2021/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _ 13759/2021/01-02-03-04-05 13760/2021/01-02-03-04-05 13761/2021/01-02-03-04-05 13762/2021/01-02-03-04-05 13763/2021/01-02-03-04-05 13764/2021/01-02-03-04-05_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SASTRAVI 50 MG/12,5 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE SASTRAVI 75 MG/18,75 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE SASTRAVI 100 MG/25 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE SASTRAVI 125 MG/31,25 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE SASTRAVI 150 MG/37,5 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE SASTRAVI 175 MG/43,75 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE SASTRAVI 200 MG/50 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE levodopa/carbidopa/entacaponă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Sastravi şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Sastravi 3. Cum să luaţi Sastravi 4. Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Sastravi 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SASTRAVI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sastravi conţine trei substanţe active (levodopa, carbidopa şi entacaponă) în interiorul unui comprimat filmat. Sastravi este utilizat pentru tratarea bolii Parkinson. Boala Parkinson este cauzată de valori scăzute ale unei substanţe numite dopamină din creier. Levodopa creşte cantitatea de dopamină şi, în acest fel, reduce s সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13758/2021/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _13759/2021/01-02-03-04-05 13760/2021/01-02-03-04-05 13761/2021/01-02-03-04-05 13762/2021/01-02-03-04-05 13763/2021/01-02-03-04-05 13764/2021/01-02-03-04-05 _ _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sastravi 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate filmate Sastravi 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimate filmate Sastravi 100 mg/25 mg/200 mg comprimate filmate Sastravi 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimate filmate Sastravi 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate filmate Sastravi 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimate filmate Sastravi 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 50 mg, carbidopa 12,5 mg (sub formă de monohidrat) şi entacaponă 200 mg. Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 75 mg, carbidopa 18,75 mg (sub formă de monohidrat) şi entacaponă 200 mg. Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 100 mg, carbidopa 25 mg (sub formă de monohidrat) şi entacaponă 200 mg. Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 125 mg, carbidopa 31,25 mg (sub formă de monohidrat) şi entacaponă 200 mg. Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 150 mg, carbidopa 37,5 mg (sub formă de monohidrat) şi entacaponă 200 mg. Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 175 mg, carbidopa 43,75 mg (sub formă de monohidrat) şi entacaponă 200 mg. Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 200 mg, carbidopa 50 mg (sub formă de monohidrat) şi entacaponă 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conține lecitină 0,48 mg (din soia) (E322). Fiecare comprimat filmat conține lecitină 0,54 mg (din soia) (E322). Fiecare comprimat filmat conține lecitină 0,60 mg (din soia) (E322). Fiecare comprimat filmat conține lecitină 0,66 mg (din soia) (E322). Fiecare comprimat filmat conține lecitină 0,72 mg (din soia) (E322). Fiecare comprimat filmat conține lecitină 0,78 mg ( সম্পূর্ণ নথি পড়ুন