Sanval 10 mg filmsko obožene tablete

দেশ: স্লোভানিয়া

ভাষা: স্লোভেনীয়

সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

সক্রিয় উপাদান:

zolpidem

থেকে পাওয়া:

Lek d.d.

এটিসি কোড:

N05CF02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

zolpidem

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

filmsko obložena tableta

রচনা:

zolpidem 8,04 mg / 1 tableta

প্রশাসন রুট:

Peroralna uporaba

প্যাকেজ ইউনিট:

škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

zolpidem

অনুমোদন অবস্থা:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

অনুমোদন তারিখ:

2010-12-16

তথ্য লিফলেট

5
JAZMP-IB/010-06.11.2014
NAVODILO ZA UPORABO
SANVAL
® 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SANVAL
® 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
zolpidemijev tartrat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE
ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če
imate
dodatna
vprašanja,
se
posvetujete
z
zdravnikom
ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne
vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom.
Posvetujte
se
tudi,
če
opazite
katere
koli
neželene
učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Sanval in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sanval
3.
Kako jemati zdravilo Sanval
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sanval
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SANVAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Sanval
je
predstavnik
novejše
generacije
tako
imenovanih
nebenzodiazepinskih hipnotikov (uspaval).
Zdravilo Sanval uporabljamo za kratkotrajno zdravljenje nespečnosti
pri odraslih.
Zdravljenje z benzodiazepini in njim podobnimi zdravili je indicirano
samo za
nespečnost, ki se klinično izraža kot huda nespečnost.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SANVAL
NE JEMLJITE ZDRAVILA SANVAL
-
če ste alergični na zolpidem ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno
v poglavju 6),
-
če imate hudo bolezen jeter,
-
če imate apnejo (kratkotrajno prenehanje dihanja) med spanjem,
-
če imate nekatere oblike patološke mišične šibkosti (miastenijo
gravis)
-
če imate hude motnje dihanja (respiratorna insuficienca)
5
JAZMP-IB/010-06.11.2014
-
če vam je zdravnik povedal, da imate duševno bolezen (psihozo).
Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, ne smejo jemati zdravila
Sanval.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zaradi depresivnega učinka na osr

পণ্য বৈশিষ্ট্য

7
1/14
JAZMP-P/015-05.10.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
SANVAL 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SANVAL 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg zolpidemijevega tartrata,
kar
ustreza 4,02 mg zolpidema.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg zolpidemijevega tartrata,
kar
ustreza 8,04 mg zolpidema.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta zdravila Sanval 5 mg vsebuje 52 mg
laktoze v
obliki 55 mg laktoze monohidrata.
Ena filmsko obložena tableta zdravila Sanval 10 mg vsebuje 57 mg
laktoze v
obliki 60 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta._ _
_Sanval 5 mg filmsko obložene tablete: _
filmsko obložena tableta je svetlo roza, okrogla in bikonveksna.
_ _
_Sanval 10 mg filmsko obložene tablete: _
filmsko obložena tableta je bela do skoraj bela, okrogla in
bikonveksna z
zarezo na eni strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Sanval je namenjeno za kratkotrajno zdravljenje nespečnosti
pri
odraslih. Zdravljenje z benzodiazepini in njim podobnimi zdravili je
indicirano
samo za nespečnost, ki se klinično izraža kot huda nespečnost ali
povzroča
pri bolniku hudo izčrpanost.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
7
2/14
JAZMP-P/015-05.10.2015
Zdravljenje naj bo čim krajše. Na splošno traja od nekaj dni do
dveh tednov,
vendar ne dlje kot štiri tedne, vključno z obdobjem zmanjševanja
odmerka
zdravila, kadar je to klinično primerno. Dolžina obdobja
zmanjševanja
odmerka zdravila se določi glede na posameznika.
V posebnih primerih je morda potrebno najdaljše obdobje zdravljenja
podaljšati, vendar mora o tem presoditi zdravnik na podlagi ponovne
ocene
bolnikovega zdravstvenega stanja.
Odmerjanje:
Odrasli
Zdravilo je treba vzeti v enem zaužitju in se ga v isti noči ne sme
uporabiti
ponovno.
Priporočeni dnevni odmerek za odrasle je 10 mg in ga