SANDOSTATIN LAR 30 mg

দেশ: ইকুয়েডর

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

সক্রিয় উপাদান:

Octreotida 30.00 mg

থেকে পাওয়া:

NOVARTIS PHARMA AG SUIZA

এটিসি কোড:

H01CB02PLI21285

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSION PARA INYECCION

রচনা:

Cada vial contiene: Acetato de Octreotida 33.6 mg corresponden a 30 mg de Octreotida base

প্রশাসন রুট:

Intramuscular

প্যাকেজ ইউনিট:

Caja x cuna x 1 vial polvo x 30 mg de Octreotida + 1 jeringuilla prellenada de 2 ml: vehiculo para 2.0 ml de suspensión + 1 adap

শ্রেণী:

Monofármaco

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Bajo receta médica

Manufactured by:

POLVO: SANDOZ GMBH, LANGKAMPFEN, AUSTRIA. DISOLVENTE: ABBOTT BIOLOGICALS B.V., OLST, PAISES BAJOS.

পণ্য সারাংশ:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO DE COLOR BLANCO A BLANCO AMARILLENTO ENVASADO EN UN VIAL DE 6 ML PARA PREPARACIONES INYECTABLES DE VIDRIO INCOLORO, CON TABIQUE DE GOMA GRIS Y CAPSULA DE ALUMINIO CON DISCO DESPRENDIBLE DE COLOR ROJO OSCURO. DISOLVENTE ES UNA SOLUCION DE INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLA O PARDA. SOLUCION RECONSTITUIDA: BLANCA AMARILLENTA, LIBRE DE PARTICULAS EN SUSPENSION; Condicion conservacion: CONSERVAR ENTRE 2°C-8°C (EN NEVERA). PROTEGIDO DE LA LUZ.; Datos modificacion: 2020-10-06 11:37:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: CAMBIO DE EMPACADOR SECUNDARIO DE: NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SCHAFFHAUSERSTRASSE 4332, STEIN, SUIZA A: ABBOTT BIOLOGICALS B.V., VEERWEG 12 8121AA, OLST, PAÍSES BAJOS. 2014-12-18 11:37:57 -> 1) ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE FECHA 08 DE SEPTIEMBRE DE 2014 VERSIÓN 2014-PSB/GLC-0700-S 2) CORRECCIÓN EN LA PARTIDA ARANCELARIA DE 3004902900 A 3004391100 2015-10-28 11:37:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE FECHA: 29 DE MAYO DE 2015 VERSIÓN NA. 2018-08-22 11:37:57 -> REVISAR SOLICITUD MODIFICADA DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. 1) CAMBIO DEL DIÁMETRO INTERNO DE LA AGUJA DE E 20G X 1,5" A 19G X 1,5" EN EL ENVASE EMPAQUE 3 DEL DISOLVENTE. 2) INCLUSIÓN DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA DEL SOLVENTE EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR OMISIÓN EN DETALLE DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA DEL SOLVENTE Y POR CORRECCIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DEL MATERIAL DE ENVASE INTERNO Y ENVASE INTERNO INMEDIATO. 3) ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE FECHA 03 DE MAYO DE 2016 VERSIÓN N/A, RELACIONADO A CAMBIOS SOBRE INSTRUCCIONES DE USO Y MANIPULACIÓN Y ELIMINACIÓN DE LAS DIMENSIONES DE LA AGUJA. 4) INCLUSIÓN DE INSERTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL 2021-06-06 22:19:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DE FECHA 30 DE ABRIL DE 2020 VERSIÓN 2020-PSB/GLC-1107-S. 2016-08-30 11:37:57 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION DE ESPECIFICACIONES DE LOS EXCIPIENTES: 3738317_P41_M_967_3, CONTROL DE LOS EXCIPIENTES FARMACOPEICOS: 3765286_P4_M_967_3 Y MONOGRAFIA ANALITICA: PP 3738333 011 R 01. 2018-06-25 11:37:57 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE FECHA 11 DE SEPTIEMBRE DE 2017 VERSIÓN 2017-PSB/GLC-0894-S 2017-06-13 11:37:57 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION DE ESPECIFICACIONES DE LOS EXCIPIENTES: 3738317_P41_M_967_3, CONTROL DE LOS EXCIPIENTES FARMACOPEICOS: 3765286_P4_M_967_3 Y MONOGRAFIA ANALITICA: PP 3738333 011 R 01. 2018-10-19 11:37:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE TEXTOS PROVISIONALES EXTERNOS E INTERNOS POR HOMOLOGACIÓN DE EMPAQUES CON PERU. 2017-06-26 11:37:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2) CORRECCIÓN POR ERROR DE TIPEO EN DIRECCIÓN DEL ACONDICIONADOR DE: CH-4332 STEIN, SUIZA A: SCHAFFHAUSERSTRASSE 4332, STEIN, SUIZA. 2020-02-06 11:37:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED01 CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE 3004391100 A 3004391900; Periodo vida util producto en meses: 36

অনুমোদন অবস্থা:

VIGENTE

অনুমোদন তারিখ:

2014-06-13