Sandimmun Optoral 100 mg Weichkapseln

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Ciclosporin

থেকে পাওয়া:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

এটিসি কোড:

L04AD01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

cyclosporine

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Weichkapsel

রচনা:

Ciclosporin (22510) 100 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

পণ্য সারাংশ:

PZN: 04680233 EAN: 4150046802338 Darreichung: Weichkapseln Menge: 50 St; PZN: 04994693 EAN: 4150049946930 Darreichung: Weichkapseln Menge: 100 St

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

1997-12-29

তথ্য লিফলেট

SEITE 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SANDIMMUN
® 25 MG WEICHKAPSELN
SANDIMMUN
® 100 MG WEICHKAPSELN
Ciclosporin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sandimmun und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sandimmun beachten?
3.
Wie ist Sandimmun einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sandimmun aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SANDIMMUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST SANDIMMUN?
Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Sandimmun. Es enthält den
Wirkstoff Ciclosporin.
Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung
Immunsuppressiva.
Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des
Körpers zu
vermindern.
WOFÜR WIRD SANDIMMUN ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES?
•
WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER
STAMMZELLTRANSPLANTATION ERHALTEN HABEN, dann soll mit Sandimmun das
Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert werden. Sandimmun verhindert
eine
Abstoßung von transplantierten Organen, indem es die Entwicklung
bestimmter Zellen
blockiert, die normalerweise das transplantierte Gewebe angreifen
würden.
•
WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN, bei der die Zellen in Ihrem
Körper
durch die Immunreaktionen im eigenen Körper angegriffen werden,
blockier

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SEITE 1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
SANDIMMUN
® OPTORAL WEICHKAPSELN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sandimmun
®
Optoral 10 mg Weichkapseln
Sandimmun
®
Optoral 25 mg Weichkapseln
Sandimmun
®
Optoral 50 mg Weichkapseln
Sandimmun
®
Optoral 100 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sandimmun
Optoral 10 mg Weichkapseln
Jede Kapsel enthält 10 mg Ciclosporin.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _
Ethanol: 10 mg/Kapsel. Sandimmun Optoral Weichkapseln enthalten 11,8
Vol.-% Ethanol
(9,4 % m/V).
Propylenglycol: 20,84 mg/Kapsel.
Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl: 40,5
mg/Kapsel.
Sandimmun
Optoral 25 mg Weichkapseln
Jede Kapsel enthält 25 mg Ciclosporin.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _
Ethanol: 25 mg/Kapsel. Sandimmun Optoral Weichkapseln enthalten 11,8
Vol.-% Ethanol
(9,4 % m/V).
Propylenglycol: 46,42 mg/Kapsel.
Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl:
101,25 mg/Kapsel.
Sandimmun
Optoral 50 mg Weichkapseln
Jede Kapsel enthält 50 mg Ciclosporin.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _
Ethanol: 50 mg/Kapsel. Sandimmun Optoral Weichkapseln enthalten 11,8
Vol.-% Ethanol
(9,4 % m/V).
Propylenglycol: 90,36 mg/Kapsel.
Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl:
202,5 mg/Kapsel.
Sandimmun
Optoral 100 mg Weichkapseln
Jede Kapsel enthält 100 mg Ciclosporin.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _
Ethanol: 100 mg/Kapsel. Sandimmun Optoral Weichkapseln enthalten 11,8
Vol.-% Ethanol
(9,4 % m/V).
Propylenglycol: 148,31 mg/Kapsel.
Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl:
405,0 mg/Kapsel.
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Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
Sandimmun
Optoral 10 mg Weichkapseln
Gelblich-weiße, ovale Weichkapseln mit dem Aufdruck „NVR 10” in
Rot.
Sandimmun
Optoral 25 mg Weichkapseln
Blaugraue, ovale Weichkapseln mit dem Aufdruck „NVR 25mg�