SANDIMMUN NEORAL 100 mg/mL SOLUCION ORAL

দেশ: পিরু

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

সক্রিয় উপাদান:

CICLOSPORINA;

থেকে পাওয়া:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA

এটিসি কোড:

L04AA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

CYCLOSPORINE;

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

SOLUCION ORAL

রচনা:

POR MILILITRO 1.00 U -

প্রশাসন রুট:

ORAL

প্যাকেজ ইউনিট:

caja de cartón con frasco de vidrio tipo III color ámbar x 20 y 50 mL con o sin dosificador oral de 1mL y 4 mL (Jeringa de dosif

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Con receta médica

Manufactured by:

DELPHARM HUNINGUE S.A.S. - FRANCIA

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Ciclosporina

পণ্য সারাংশ:

Presentación: Caja de cartón con frasco de vidrio tipo III color ámbar x 20 mL y 50 mL con o sin Dosificador Oral de 1 mL y 4 mL (Jeringa de dosificación oral de polipropileno + tubo de inmersión de polietileno de baja densidad). cambio de material de envase de: tapón de goma negro de clorobutilo a: tapón de goma gris de bromobutilo.

অনুমোদন অবস্থা:

VIGENTE

অনুমোদন তারিখ:

2026-04-19

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SANDIMMUN NEORAL
® 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Ciclosporina
Inmunosupresor, inhibidor de la calcineurina
DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral: Líquido de color amarillo a pardo amarillento,
límpido o con una pequeña cantidad de
sedimento muy fino.
PRINCIPIO ACTIVO
La solución oral contiene 100 mg de ciclosporina por ml. Cada frasco
de 50 ml contiene
5000 mg de ciclosporina.
EXCIPIENTES
DL-alfa-tocoferol, etanol anhidro, propilenglicol, monogliceridos,
diglicéridos y triglicéridos
de aceite de maíz, aceite de ricino hidrogenado polietoxilado 40. La
solución oral de
Sandimmun Neoral contiene un 12,0% v/v (equivalente a un 9,5% p/v) de
etanol (véase el
apartado ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO).
Las formulaciones farmacéuticas pueden variar entre países.
INDICACIONES
Indicaciones en trasplantes
_Trasplante de órgano sólido _
_ _
Prevención del rechazo del injerto tras un trasplante de órgano
sólido
.
Tratamiento del rechazo celular en pacientes trasplantados que
previamente han recibido otros agentes
inmunosupresores.
_Trasplante de médula ósea _
Prevención del rechazo del injerto tras un trasplante alogénico de
médula ósea y células madre.
Prevención o tratamiento de la enfermedad del injerto contra el
huésped (EICH).
Otras indicaciones distintas de trasplante
_Uveítis endógena _
Tratamiento de la uveítis intermedia o uveítis posterior con riesgo
de pérdida de visión de etiología no
infecciosa en pacientes en los que ha fallado el tratamiento
convencional o ha causado efectos
secundarios inaceptables.
Tratamiento de la uveítis de Behçet con crisis inflamatorias
repetidas que involucran la retina en
pacientes sin manifestaciones neurológicas.
_Síndrome nefrótico _
Síndrome nefrótico esteroide-dependiente y esteroide-resistente,
debido a enfermedades glomerulares
primarias tales como nefropatía de cambios mínimos,
glomerulosclerosis focal
Y SEGMENTARIA
o
glomerulonefritis membranosa.
Sandimmun Neoral se puede utilizar para inducir y ma