Sanasthmax Dosier-Aerosol

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

থেকে পাওয়া:

Chiesi GmbH (8051646)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Suspension mit Treibmittel

রচনা:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,25 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zur Inhalation

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

1985-01-25

পণ্য বৈশিষ্ট্য

http://amisdb/bfarm/doc/20021204/2105590/1/01_SPC_Sanasthmax_Dosier-Aerosol_AA2241.rtf
04.12.02
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sanasthmax

Dosier-Aerosol
Wirkstoff: Beclometason-17,21-dipropionat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Inhalatives Kortikoid
Antiasthmatikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 g enthält 2,94 mg Beclometason-17,21-dipropionat (BDP);
1 Sprühstoß (Einzeldosis) enthält 0,25 mg Beclometason-
17,21-dipropionat (BDP).
_Strukturformel _
_Chemische Bezeichnung _
9-Chlor-11ß,17,21-trihydroxy-16ß-methyl-pregna-1,4-dien-3,20-dion-17,21-dipropionat
_Summenformel _
http://amisdb/bfarm/doc/20021204/2105590/1/01_SPC_Sanasthmax_Dosier-Aerosol_AA2241.rtf
C
28
H
37
ClO
7
_Molekulargewicht_
521,0
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g enthält als Treibmittel Trichlorfluormethan 275,3 mg und
Dichlordifluormethan 721,2 mg
sowie Ölsäure.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Inhalationsbehandlung von Atemwegserkrankungen, bei denen die
Anwendung von Kortikoiden
erforderlich ist, wie z. B. Asthma bronchiale, chronisch obstruktive
Bronchitis.
Sanasthmax Dosier-Aerosol ist indiziert für Patienten, die einer
höheren inhalativen BDP-Gabe
(etwa 0,5 - 1,0 mg BDP täglich ) bedürfen, und für Patienten, die
zusätzlich Kortikoidtabletten oder
-injektionen benötigen.
5.
GEGENANZEIGEN
Hypersensibilität
gegen
den
Wirkstoff
oder
einen
anderen
Bestandteil
von
Sanasthmax
Dosier-Aerosol .
Bei Lungentuberkulose (aktiv oder inaktiv) soll Sanasthmax
Dosier-Aerosol nur angewendet
werden, wenn zusätzlich wirksam tuberkulostatisch behandelt wird.
Angemessen behandelt, stellen
auch Pilzerkrankungen bzw. andere Infektionen im Bereich der Atemwege
keine Gegenanzeige
dar.
Die Notwendigkeit einer Anwendung in der Schwangerschaft, vor allem
während des ersten
Trimenon, und in der Stillzeit ist sorgfältig abzuwägen (siehe auch
Ziffer 14. Sonstige Hinweise).
Sanasthmax Dosier-Aerosol ist nicht indiziert zur Behandlung vo