Salofalk 500 500 mg Czopki

Country: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Mesalazinum

থেকে পাওয়া:

Dr. Falk Pharma GmbH

এটিসি কোড:

A07EC02

INN (International Name):

Mesalazinum

ডোজ:

500 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Czopki

পণ্য সারাংশ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990422227; Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990422210

অনুমোদন অবস্থা:

Bezterminowe

তথ্য লিফলেট

pl-pl-clean.docx
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SALOFALK 500, 500 MG, CZOPKI
_Mesalazinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Salofalk 500 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Salofalk 500
3.
Jak stosować Salofalk 500
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Salofalk 500
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SALOFALK 500 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Salofalk 500 zawiera jako substancję czynną 500 mg mesalazyny.
Należy do grupy leków zwanych
lekami przeciwzapalnymi.
Po przejściu do światła jelita, mesalazyna podana doodbytniczo
działa głównie miejscowo na błonę
śluzową i tkankę podśluzową.
_WSKAZANIA DO STOSOWANIA_
Wrzodziejące zapalenie odbytnicy – w fazie zaostrzenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SALOFALK 500
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SALOFALK 500
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na mesalazynę, kwas salicylowy,
salicylany (np. Aspirynę) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
-
Jeżeli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek
lub wątroby.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
PRZED ROZPOCZĘCIEM STOSOWANIA LEKU NALEŻY OMÓWIĆ TO Z LEKARZEM:
-
Jeżeli u pacjenta występowały problemy z płucami, a zwłaszcza
ASTMA OSKRZELOWA.
-
Jeżeli u pacjen

পণ্য বৈশিষ্ট্য

pl-spc-clean.docx
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SALOFALK 500,
500 mg, czopki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden czopek zawiera jako substancję czynną 500 mg mesalazyny, tj.
kwasu 5-aminosalicylowego
_ _
_(Mesalazinum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol cetylowy (Ph.
Eur.).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopki doodbytnicze
Wygląd: czopki koloru białego do kremowego, o kształcie torpedy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wrzodziejące zapalenie odbytnicy – w fazie zaostrzenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DOROŚLI
Ostre stany wrzodziejącego zapalenia odbytnicy:
W zależności od potrzeb klinicznych wprowadza się do odbytu trzy
razy na dobę jeden czopek
Salofalk 500 mg (co odpowiada 1500 mg mesalazyny na dobę).
Sposób podawania
Salofalk 500 czopki należy wprowadzać przez odbyt. Przy schemacie
dawkowania trzy razy na dobę,
należy stosować je rano, w południe i wieczorem.
Aby leczenie było skuteczne, ważne jest, by Salofalk 500 w postaci
czopków był stosowany
regularnie i konsekwentnie, ponieważ tylko w ten sposób można
uzyskać skuteczne wyleczenie.
Ostre stany wrzodziejącego zapalenia jelita grubego wymagają
zazwyczaj 8 do 12 tygodni leczenia.
Czas trwania leczenia ustala lekarz.
STOSOWANIE U DZIECI
Istnieje małe doświadczenie oraz ograniczona dokumentacja dotycząca
skuteczności
i bezpieczeństwa stosowania u dzieci.
pl-spc-clean.docx
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
nadwrażliwość na salicylany lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1,
-
ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Przed podaniem leku i w czasie jego podawania, według oceny lekarza
prowadzącego leczenie,
należy wykonywać badania krwi (morfologia krwi z rozmazem, parametry
czynnościowe wątroby,
takie jak aktywność aminotransferazy alaninowej lub
asparaginianowej,