Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrog / 500 mikrog

Country: নরওয়ে

ভাষা: নরওয়েজীয়

সূত্র: Statens legemiddelverk

সক্রিয় উপাদান:

Salmeterolxinafoat / Flutikasonpropionat

থেকে পাওয়া:

Neutec Inhaler Ireland Limited

এটিসি কোড:

R03AK06

INN (International Name):

Salmeterolxinafoate / Fluticasone Propionate

ডোজ:

50 mikrog / 500 mikrog

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Inhalasjonspulver, dosedispensert

প্যাকেজ ইউনিট:

Inhalator 1x60 doser

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

C

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2020-12-01

তথ্য লিফলেট

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrogram/500
mikrogram/dose inhalasjonspulver, dosedispensert
salmeterol/flutikasonpropionat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Salmeterol/Fluticasone Neutec er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Salmeterol/Fluticasone Neutec
3.
Hvordan du bruker Salmeterol/Fluticasone Neutec
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Salmeterol/Fluticasone Neutec
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Salmeterol/Fluticasone Neutec er og hva det brukes mot
Salmeterol/Fluticasone Neutec inneholder to virkestoffer, salmeterol
og flutikasonpropionat:
•
Salmeterol er en langtidsvirkende bronkodilatator. Bronkodilatatorer
bidrar til å holde luftveiene i
lungene åpne. Dette gjør at luften lettere kommer inn og ut.
Virkningen varer i minst 12 timer.
•
Flutikasonpropionat er et kortikosteroid som reduserer hevelse og
irritasjon i lungene.
Salmeterol/Fluticasone Neutec brukes til å behandle voksne og ungdom
som er 12 år eller eldre.
Legen har forskrevet dette legemidlet for å bidra til å forebygge
pusteproblemer som:
•
astma eller
•
Kronisk obstruktiv lungesykdom (kols) for å redusere antallet
oppblussinger av
kolssymptomer.
Du må bruke Salmeterol/Fluticasone Neutec hver dag, slik legen har
fortalt deg. Dette vil sikre at det
virker som det skal for å kontroller

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrogram/500 mikrogram/dose
inhalasjonspulver, dosedispensert.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver inhalasjon gir en levert dose (dose som kommer ut av munnstykket)
på 43 mikrogram salmeterol
(som salmeterolxinafoat) og 432 mikrogram flutikasonpropionat. Dette
tilsvarer en målt dose på
50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 500 mikrogram
flutikasonpropionat.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver levert dose inneholder ca. 13 milligram laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonspulver, dosedispensert.
Formstøpt plastenhet som inneholder en folieremse med 60 jevnt
plasserte blistere. Hver blister inneholder
en dosedispensert dose med hvitt til offwhite inhalasjonspulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_ASTMA _
Salmeterol/Fluticasone Neutec er indisert til voksne og ungdom over 12
år og eldre, for regelmessig
behandling av astma når bruk av et kombinasjonslegemiddel
(langtidsvirkende beta-2-agonist og inhalert
kortikosteroid) er egnet:
-
til pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med inhalerte
kortikosteroider og «etter behov»-
inhalert korttidsvirkende beta-2-agonist
eller
-
til pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert med både
inhalert kortikosteroid og
langtidsvirkende beta-2-agonist
_KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYKDOM (KOLS) _
Salmeterol/Fluticasone Neutec er indisert til symptomatisk behandling
av pasienter med kols, med en
FEV
1
< 60 % av forventet verdi (pre-bronkodilator) og gjentatte
eksaserbasjoner, som har betydelige
symptomer til tross for regelmessig behandling med bronkodilaterende
legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Pasienten må gjøres oppmerksom på at Salmeterol/Fluticasone Neutec
må brukes daglig, også i
symptomfrie perioder, for optimal behandlingseffekt.
2
Pasienter må undersøkes regelmessig av lege for å sikre at styrken
de får av Salmeterol/Fluticasone
Neutec er optimal. Dosen endres kun