দেশ: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
M02ACN2
COMBINATII
150mg/100mg/g
CREMA
OTC
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE MEDICAMENTE CU DERIVATI DE ACID SALICILIC
12382/2019/03 Cutie cu 1 tub Al x 100 g crema; 12382/2019/02 Cutie cu 1 tub Al x 50 g crema; 12382/2019/01 Cutie cu 1 tub Al x 25 g crema; 4796/2004/03 Cutie x 1 tub Al x 100 g; 4796/2004/02 Cutie x 1 tub Al x 50 g; 4796/2004/01 Cutie x 1 tub Al x 25 g;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12382/2019/01-02-03 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SALIFORM FORTE 150 MG/100MG/G CREMĂ salicilat de metil/levomentol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. -Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. -Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. -Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. -Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Saliform Forte şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Saliform Forte 3. Cum să utilizaţi Saliform Forte 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Saliform Forte 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SALIFORM FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Saliform Forte face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de medicamente topice pentru dureri articulare şi musculare; medicamente cu derivaţi de acid salicilic. Saliform Forte este utilizat pentru ameliorarea durerilor musculo-tendo-ligamentare determinate de suprasolicitarea din urma eforturilor fizice sau din artritele minore. Saliform Forte mai poate fi utilizat înaintea eforturilor fizice susţinute, pentru relaxarea musculaturii ce urmează a fi solicitată. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SALIFORM FORTE NU UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT ŞI SPUNEŢI MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ: -dacă sunteţi alergic la salicilat de metil și levomentol, sau la oricare dintre celelalte সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12382/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Saliform Forte 150 mg/100 mg/g cremă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un gram cremă conţine salicilat de metil 150 mg şi levomentol 100 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă omogenă, de culoare albă până la aproape albă, cu miros caracteristic salicilatului de metil şi levomentolului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE -Artritele minore pentru ameliorarea dureii şi redorii articulare. -Dureri de origine musculo-tendo-ligamentare determinate de suprasolicitarea în urma eforturilor fizice. -Înaintea eforturilor fizice susţinute, pentru relaxarea musculaturii ce urmează a fi solicitată. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de 3 - 4 aplicaţii pe zi. Mod de administrare Saliform Forte se aplică pe piele, masând uşor zona afectată până la absorbţia completă. Saliform Forte este destinat exclusiv uzului extern. Durerea se va ameliora timp de câteva ore. Dacă durerea persistă mai mult de 10 zile fără ameliorare, trebuie consultat medicul. Copii Nu trebuie utilizat la copii sub 15 ani, din motive legate de probleme referitoare la siguranță și eficacitate. 2 4.3 CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la salicilat de metil, levomentol sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1; - Plăgi deschise, iritaţii cutanate. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Saliform Forte se utilizează numai pentru uz extern. Se evită contactul cu ochii şi mucoasele. Nu se utilizează sub pansament ocluziv, pe suprafeţe mari şi nici cu pernă electrică. În cazul apariţiei înroșirii și iritaţiilor cutanate se recomandă întreruperea administrării. 4.5 INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE Nu se cunosc interacţiuni ale Saliform Forte cu alte medicam সম্পূর্ণ নথি পড়ুন