Ryeqo

Country: সারবিয়া

ভাষা: সার্বীয়

সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

সক্রিয় উপাদান:

relugoliks, estradiol, noretisteron

থেকে পাওয়া:

PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

এটিসি কোড:

H01CC54

INN (International Name):

relugoliks, estradiol, noretisteron

প্যাকেজ ইউনিট:

film tableta; 40mg+1mg+0.5mg; bočica plastična, 1x28kom

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

GEDEON RICHTER PLC

পণ্য সারাংশ:

JKL: 1037037

অনুমোদন অবস্থা:

REGISTRACIJA

অনুমোদন তারিখ:

2023-03-31

তথ্য লিফলেট

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
RYEQO
®
, 40 MG/1 MG/ 0,5 MG, FILM TABLETA
relugoliks/estradiol/noretisteron
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod Vas
javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
KORISTITE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se svom
lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek je propisan samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ryeqo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ryeqo
3.
Kako se uzima lek Ryeqo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ryeqo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1.
ŠTA JE LEK RYEQO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Ryeqo
sadrži
aktivne
supstance
relugoliks,
estradiol
(_u _
_obliku _
_estradiol, _
_hemihidrata_)
i
noretisteronacetat. Koristi se za lečenje umerenih do teških
simptoma fibroida materice (poznatih pod
nazivom miomi), koji su nekancerogeni tumori uterusa (materice). Lek
Ryeqo se primenjuje kod odraslih
žena (starijih od 18 godina) pre nego što uđu u menopauzu.
Kod nekih žena fibroidi materice mogu izazvati obilno menstrualno
krvarenje („menstruaciju”) i bolove u
karlici (bol ispod pupka). Lek se koristi za lečenje fibroida kako bi
se zaustavilo ili smanjilo krvarenje i
smanjili bol i nelagodnost u karlici povezani s fibroidima materice.
Ovaj lek sadrži relugoliks koji blokira određene receptore u mozgu i

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za
način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1.
IME LEKA
Ryeqo
®
, 40 mg/1 mg/0,5 mg, film tablete
INN: relugoliks/estradiol/noretisteron
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 40 mg relugoliksa, 1 mg estradiola (_u
obliku estradiol, hemihidrata_) i 0,5 mg
noretisteronacetata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži približno 80 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Svetložute do žute, okrugle film tablete, prečnika oko 8 mm sa
utisnutom oznakom „415“ na jednoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Ryeqo je indikovan za lečenje umerenih do teških simptoma
fibroida uterusa, kod odraslih žena u
reproduktivnom periodu.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Potrebno je jednu tabletu leka Ryeqo uzimati jednom dnevno, približno
u isto vreme, sa ili bez hrane.
Tablete treba uzeti sa malo tečnosti prema potrebi (videti odeljak
5.2).
Kod pacijentkinja sa faktorima rizika za osteoporozu ili gubitak
koštane mase, preporučuje se
dvoenergetska rendgenska apsorpciometrija (engl. _dual X-ray
absorptiometry_, DXA) pre početka
lečenja lekom Ryeqo (videti odeljak 4.4).
Kada se započinje lečenje, prvu tabletu je potrebno uzeti u prvih 5
dana od početka menstrualnog
krvarenja. Ako je lečenje započeto nekog drugog dana menstrualnog
ciklusa, na početku može doći
do neredovnog i/ili obilnog krvarenja.
2 od 19
Pre uzimanja leka Ryeqo mora se isključiti trudnoća.
Lek Ryeqo se može uzimati bez prekida. Prekid lečenja treba
razmotriti kada pacijentkinja uđe u
menopauzu, jer je poznato da po nastupanju menopauze dolazi do
regresije fibroida uterusa.
Preporučuje se snimanje DXA metodom nakon 1 godine lečenja