Roximstad 150 mg filmovertrukne tabletter

দেশ: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

ROXITHROMYCIN

থেকে পাওয়া:

STADA Arzneimittel AG

এটিসি কোড:

J01FA06

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Roxithromycin

ডোজ:

150 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

filmovertrukne tabletter

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2002-11-11

তথ্য লিফলেট

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ROXIMSTAD 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ROXIMSTAD 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
roxithromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Roximstad til dig personligt. Lad derfor være
med at give din medicin til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Roximstad
3.
Sådan skal du tage Roximstad
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Roximstad filmovertrukne tabletter indeholder det aktive
lægemiddelstof roxithromycin.
Roxithromycin tilhører gruppen af lægemidler, der hedder makrolid
antibiotika. Denne medicin bruges
til at bekæmpe infektion, der skyldes bakterier.
ROXIMSTAD BRUGES TIL:
•
behandling af bakterielle infektioner i lungerne inklusiv:
−
visse typer af alvorlig lungebetændelse (pneumonia), hvor
smittekilden er ude i
samfundet
•
behandling af urinvejsinfektioner, som skyldes bestemte bakterier
•
behandling af følgende sygdomme i patienter, der ikke kan tåle en
bestemt type medicin ved
navn beta-laktam antibiotika:
−
halsbetændelse
−
betændelse i mandlerne
−
mellemørebetændelse
−
infektioner i huden og bløddelene forårsaget af bakterier, som
furunkulose,
hudinfektioner (pyodermia), børnesår (impetigo) og rosen
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE ROXIMSTAD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ROXIMSTAD
•
hvis du er aller

পণ্য বৈশিষ্ট্য

7. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROXIMSTAD, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20986
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Roximstad
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Roximstad 150 mg:
En filmovertrukken tablet indeholder 150 mg roxithromycin
Hjælpestoffer med kendt effekt
En filmovertrukken tablet indeholder 1,8 mg lactosemonohydrat.
Roximstad 300 mg:
En filmovertrukken tablet indeholder 300 mg roxithromycin
Hjælpestoffer med kendt effekt
En filmovertrukken tablet indeholder 3,6 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Roximstad 150 mg:
Rund hvid, bikonveks filmovertrukket tablet.
Roximstad 300 mg:
Aflang hvid, kapselformet overtrukket tablet med off-white kerne og
med brudlinje på den
ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_dk_hum_32463_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Roximstad er indiceret til behandling af infektioner, forårsaget af
roxithromycin-følsomme
mikroorganismer. F.eks.:
Luftvejsinfektioner: Pneumoni erhvervet uden for hospital, især
pneumoni der skyldes
_Mycoplasma pneumoniae_, _Chlamydophila psittaci_ (ornithosis) eller
_Chlamydophila _
_pneumoniae_ (TWAR). Tonsillitis, pharyngitis og akut otitis media hos
patienter med
overfølsomhed for betalactamantibiotika eller når en behandling
dermed af andre grunde
findes uegnet.
Urogenitale infektioner der skyldes _Chlamydia trachomatis_.
Hud- og bløddelsinfektioner som furunkulose, pyodermia, impetigo,
rosen hos patienter
med overfølsomhed for betalactamantibiotika eller når en behandling
dermed af andre
grunde findes uegnet.
Lokale retningslinier vedrørende resistens og korrekt brug af
antibiotika bør tages i
betragtning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Tabletten bør tages senest 15 minutter før et måltid for at sikre
maksimal absorption.
Normaldosis: 150 mg to gange daglig (hver 12. time)
Patienter med pneumoni kan behandles med 300 mg 1 gang daglig.
Nedsat nyrefunktion:
Dosisændring er ikke nødvendig hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
Nedsat