Country: শ্লোভাকিয়া
ভাষা: স্লোভাক
সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
C10BX14
perorálne použitie
tbl flm 30x10 mg/5 mg/8 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x10 mg/5 mg/8 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Rosuvastatín, amlodipín a perindopril
R - Aktuálna registrácia
2019-11-22
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01797-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ROXAMPEX 10 MG/5 MG/4 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ROXAMPEX 10 MG/5 MG/8 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ROXAMPEX 10 MG/10 MG/8 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ROXAMPEX 20 MG/5 MG/4 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ROXAMPEX 20 MG/5 MG/8 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ROXAMPEX 20 MG/10 MG/8 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY rosuvastatín/amlodipín/terc-butylamóniová soľ perindoprilu POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Roxampex a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Roxampex 3. Ako užívať Roxampex 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Roxampex 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ROXAMPEX A NA ČO SA POUŽÍVA Roxampex je kombináciou troch liečiv rosuvastatínu, perindoprilu a amlodipínu. Rosuvastatín patrí do skupiny liekov nazývaných statíny. Perindopril je inhibítor ACE (inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín). Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty vápnika (znižujú vstup vápnika do buniek). Rosuvastatín pomáha kontrolovať vysokú hladinu cholesterolu: - ak ste vystavený riziku infarktu alebo mozgovej príhody, rosuvastatín sa používa na liečbu vysokého cholesterolu. - ak zmena vašej stravy a সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01797-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Roxampex 10 mg/5 mg/4 mg filmom obalené tablety Roxampex 10 mg/5 mg/8 mg filmom obalené tablety Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg filmom obalené tablety Roxampex 20 mg/5 mg/4 mg filmom obalené tablety Roxampex 20 mg/5 mg/8 mg filmom obalené tablety Roxampex 20 mg/10 mg/8 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Roxampex 10 mg/5 mg/4 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg rosuvastatínu, čo zodpovedá 10,395 mg vápenatej soli rosuvastatínu, 5 mg amlodipínu, čo zodpovedá 6,934 mg amlodipínium-bezylátu a 4 mg terc- butylamóniovej soli perindoprilu čo zodpovedá 3,338 mg perindoprilu. Roxampex 10 mg/5 mg/8 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg rosuvastatínu, čo zodpovedá 10,395 mg vápenatej soli rosuvastatínu, 5 mg amlodipínu, čo zodpovedá 6,934 mg amlodipínium-bezylátu a 8 mg terc- butylamóniovej soli perindoprilu, čo zodpovedá 6,676 mg perindoprilu. Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg rosuvastatínu, čo zodpovedá 10,395 mg vápenatej soli rosuvastatínu, 10 mg amlodipínu, čo zodpovedá 13,870 mg amlodipínium-bezylátu a 8 mg terc- butylamóniovej soli perindoprilu, čo zodpovedá 6,676 mg perindoprilu. Roxampex 20 mg/5 mg/4 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg rosuvastatínu, čo zodpovedá 20,79 mg vápenatej soli rosuvastatínu, 5 mg amlodipínu, čo zodpovedá 6,934 mg amlodipínium-bezylátu a 4 mg terc- butylamóniovej soli perindoprilu, čo zodpovedá 3,338 mg perindoprilu. Roxampex 20 mg/5 mg/8 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg rosuvastatínu, čo zodpovedá 20,79 mg vápenatej soli rosuvastatínu, 5 mg amlodipínu, čo zodpovedá 6,934 mg amlodipínium-bezylátu a 8 mg terc- butylamóniovej soli perindoprilu, čo zodpovedá সম্পূর্ণ নথি পড়ুন