দেশ: বেলজিয়াম
ভাষা: ডাচ
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rosuvastatinecalcium 10,396 mg - Eq. Rosuvastatine 10 mg
Viatris GX BV-SRL
C10AA07
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Rosuvastatin
CTI Extended: 509253-08; 509253-03; 509253-06; 509253-09; 509253-02; 509253-07; 509253-04; 509253-01; 509253-05
Gecommercialiseerd: Ja
2017-05-10
1/12 BIJSLUITER Bijsluiter 2/12 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ROSUVASTATINE VIATRIS 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE VIATRIS 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE VIATRIS 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE VIATRIS 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _rosuvastatine_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rosuvastatine Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROSUVASTATINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Rosuvastatine Viatris bevat de werkzame stof rosuvastatine, die behoort tot een groep van geneesmiddelen die statines worden genoemd. Men heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven omdat: U een hoog cholesterolgehalte heeft. Dit betekent dat u een risico loopt op een hartaanval of beroerte. Rosuvastatine Viatris wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren en kinderen van 6 jaar of ouder om een te hoge cholesterol te behandelen. Er werd u aangeraden om een statine in te nemen, omdat een verandering van eetgewoonten (dieet) en meer lichaamsbeweging niet voldoende waren om uw cholesterolgehaltes te corrigeren. U dient uw cholesterolverlagend dieet verder te zetten en aan lichaamsbeweging te doen wanneer u Rosuvastatine Viatris inneemt. Of U andere factoren h সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1/24 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Samenvatting van de productkenmerken 2/24 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rosuvastatine Viatris 5 mg filmomhulde tabletten. Rosuvastatine Viatris 10 mg filmomhulde tabletten. Rosuvastatine Viatris 20 mg filmomhulde tabletten. Rosuvastatine Viatris 40 mg filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat calciumrosuvastatine, overeenkomend met 5 mg rosuvastatine. Elke filmomhulde tablet bevat calciumrosuvastatine, overeenkomend met 10 mg rosuvastatine. Elke filmomhulde tablet bevat calciumrosuvastatine, overeenkomend met 20 mg rosuvastatine. Elke filmomhulde tablet bevat calciumrosuvastatine, overeenkomend met 40 mg rosuvastatine. Hulpstoffen met bekend effect: Lactosemonohydraat: Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 12,4 mg lactose. Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 24,9 mg lactose. Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 49,8 mg lactose. Elke 40 mg filmomhulde tablet bevat 99,6 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet 5 mg: een gele, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met een diameter van 4,3 mm bedrukt met “M” aan één kant en “RS” aan de andere kant. 10 mg: een roze, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met een diameter van 5,55 mm bedrukt met “M” aan één kant en “RS1” aan de andere kant. 20 mg: een roze, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met een diameter van 7,14 mm bedrukt met “M” aan één kant en “RS2” aan de andere kant. 40 mg: een roze, ovale, biconvexe filmomhulde tablet met afmeting van 11,5 x 7 mm bedrukt met “M” aan één kant en “RS4” aan de andere kant. Samenvatting van de productkenmerken 3/24 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTEROLEMIE Volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar of ouder met primaire hypercholesterolemie (type IIa, inclusief heterozygote familiale hypercholesterolemie) of gemengde dyslipidemie (type IIb) als adjuvans bij dieet, wanneer de res সম্পূর্ণ নথি পড়ুন