দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA
Amneal Pharma Europe Limited
C10AA07
ROSUVASTATIN CALCICA
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO,TRIACETINA
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Rosuvastatina
ROSUVASTATINA AMNEAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 12/11/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado 30/04/2014 / Revocado 12/11/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE Rosuvastatina Amneal 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina Amneal 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina Amneal 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina Amneal 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED . - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico . - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Rosuvastatina Amneal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Amneal 3. Cómo tomar Rosuvastatina Amneal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rosuvastatina Amneal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROSUVASTATINA AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rosuvastatina Amneal pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas. Le han prescrito Rosuvastatina Amneal porque tiene el nivel de colesterol elevado. Esto significa que tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto. Le han indicado que tome una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe continuar con la dieta baja en colesterol y haciendo ejercicio físico mientras esté tomando Rosuvastatina Amneal. O Tiene otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto o problemas de salud relacionados. Un ataque al corazón, infarto u otros problemas pueden ser causados por una enfermedad llamada ateroesclerosis. La ateroesclerosis সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rosuvastatina Amneal 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina Amneal10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina Amneal 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina Amneal 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica). EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido de 5 mg contiene 22,939 mg de lactosa monohidrato, 0,007 mg de allura red AC y 0,013 mg de Sunset yellow FCF. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido de 10 mg contiene 45,878 mg de lactosa monohidrato, 0,015 mg de rojo allura AC y 0,013 mg de amarillo ocaso FCF. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido de 20 mg contiene 91,755 mg de lactosa monohidrato, 0,029 mg de allura red AC y 0,025 mg de Sunset yellow FCF. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido de 40 mg contiene 183,510 mg de lactosa monohidrato, 0,059 mg de allura red AC y 0,051 mg de Sunset yellow FCF. P ara consultar la lista completa de excipientes , ver sección 6.1 . 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Rosuvastatina Amneal 5 mg comprimidos recubiertos con película: Los comprimidos son de color rosa, ovalados, biconvexos, marcados con la incripción “J” en una cara y “53” en la otra. Los comprimidos tienen un tamaño de 5,8 x 3,8 mm. Rosuvastatina Amneal 10 mg comprimidos recubiertos con película: Los comprimidos son de color rosa, redondos (diámetro 5,8 mm), biconvexos, marcados con la incripción “J” en una cara y “54” en la otra. Rosuvastatina Amneal 20 mg comprimidos recubiertos con película: Los comprimidos son de color rosa, redondos (diámetro 7,4 mm), biconvexos, marcados con la incripción “J” en una cara y “55” en la otra. Rosuvastatina Amneal 40 mg comprimidos recubiertos con película: Los comprimidos son de color rosa, ovalados, biconvexos, marcados con la incripció সম্পূর্ণ নথি পড়ুন