দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rosuvastatin-Hemicalcium
Macleods Pharma Espana, S.L.U. (8176721)
C10AA07
Rosuvastatin Calcium Trihydrate
Filmtablette
Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 41,58 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2017-04-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ROSUVASTATIN MACLEODS 40 MG FILMTABLETTEN Rosuvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rosuvastatin Macleods und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin Macleods beachten? 3. Wie ist Rosuvastatin Macleods einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rosuvastatin Macleods aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROSUVASTATIN MACLEODS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rosuvastatin Macleods gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind. Rosuvastatin Macleods wurde Ihnen verschrieben, weil: • Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen das Risiko besteht, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin Macleods wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln. Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben. Während der Behandlung mit Rosuvastatin Macleods sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ernährung sowie mit der Bewegung weitermachen. oder • Bei Ihnen liegen andere Gründe vor, die Ihr Risiko für einen Herzinfarkt, Schlagan সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rosuvastatin Macleods 5 mg Filmtabletten Rosuvastatin Macleods 10 mg Filmtabletten Rosuvastatin Macleods 20 mg Filmtabletten Rosuvastatin Macleods 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Rosuvastatin Macleods 5 mg Filmtabletten _ Jede Tablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium). Jede Tablette enthält 29,750 mg Lactose-Monohydrat. _Rosuvastatin Macleods 10 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium). Jeder Tablette enthält 59,500 mg Lactose-Monohydrat. _Rosuvastatin Macleods 20 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium). Jeder Tablette enthält 119,000 mg Lactose-Monohydrat. _Rosuvastatin Macleods 40 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium). Jeder Tablette enthält 238,000 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Rosuvastatin Macleods 5 mg Filmtabletten _ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette, geprägt mit „CL“ auf der einen und „86“ auf der anderen Seite (ungefährer Durchmesser: 5,1 mm). _Rosuvastatin Macleods 10 mg Filmtabletten _ Pinkfarbene, runde, bikonvexe Filmtablette, geprägt mit „CL87“ auf der einen und glatt auf der anderen Seite (ungefährer Durchmesser: 6,1 mm). _Rosuvastatin Macleods 20 mg Filmtabletten _ Pinkfarbene, runde, bikonvexe Filmtablette, geprägt mit „CL88“ auf der einen und glatt auf der anderen Seite (ungefährer Durchmesser: 8,1 mm). _Rosuvastatin Macleods 40 mg Filmtabletten _ Pinkfarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette, geprägt mit „CL89“ auf der einen und glatt auf der anderen Seite (ungefähre Größe: 13,6 x 7,6 mm). 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie (Typ IIa einschließlich heterozygot সম্পূর্ণ নথি পড়ুন