Rosuvastatin Aurobindo 10 mg Filmtabletten

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Rosuvastatin-Hemicalcium

থেকে পাওয়া:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

এটিসি কোড:

C10AA07

INN (International Name):

Rosuvastatin Calcium Trihydrate

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmtablette

রচনা:

Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 10,395 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

পণ্য সারাংশ:

PZN: 12868850 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 12868867 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

2017-03-18

তথ্য লিফলেট

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROSUVASTATIN AUROBINDO 5 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN AUROBINDO 10 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN AUROBINDO 20 MG FILMTABLETTEN
Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rosuvastatin Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Rosuvastatin Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosuvastatin Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROSUVASTATIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rosuvastatin Aurobindo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt sind.
Rosuvastatin Aurobindo wurde Ihnen verschrieben, da:
•
Sie einen
HOHEN CHOLESTERINWERT
haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
DAS RISIKO BESTEHT,
EINEN HERZINFARKT ODER SCHLAGANFALL
zu erleiden. Rosuvastatin Aurobindo wird bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen
hohen
Cholesterinwert zu behandeln.
•
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr
Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt
haben. Während der
Behandlung mit Rosuvastatin Aurobindo sollten Sie mit Ihrer
cholesterinsenkenden Ernährung
sowie mit

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Rosuvastatin Aurobindo 5 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Aurobindo 10 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Aurobindo 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg, 10 mg oder 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede 5 mg-Filmtablette enthält 22,939 mg Lactose-Monohydrat, 0,007 mg
Allurarot-Aluminium-
Komplex und 0,006 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede 10 mg-Filmtablette enthält 45,878 mg Lactose-Monohydrat, 0,015
mg Allurarot-Aluminium-
Komplex und 0,013 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede 20 mg-Filmtablette enthält 91,755 mg Lactose-Monohydrat, 0,029
mg Allurarot-Aluminium-
Komplex und 0,025 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
Rosuvastatin Aurobindo 5 mg Filmtabletten:
Rosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „J“
auf der einen und „53“ auf der
anderen Seite. Die Größe beträgt 5,8 mm x 3,8 mm.
Rosuvastatin Aurobindo 10 mg Filmtabletten:
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „J“
auf der einen und „54“ auf der
anderen Seite.
Rosuvastatin Aurobindo 20 mg Filmtabletten:
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „J“
auf der einen und „55“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE
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Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie (Typ IIa
einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder
gemischter Dyslipidämie
(Typ IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine
Diät und andere nicht
pharmakologische Maßnahmen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht
ausreichend sind.
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit homozygo