দেশ: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rosuvastatinum calcicum,Amlodipini besilas
KRKA, d.d., Novo mesto
C10BX09
Rosuvastatinum calcicum,Amlodipini besilas
10 mg / 10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
rosuvastatiini ja amlodipiini
Entiset kauppanimet: ROSUVASTATIN/AMLODIPIN KRKA
Myyntilupa peruuntunut
2016-01-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ROSUDAPIN 10 MG/5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUDAPIN 10 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUDAPIN 15 MG/5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUDAPIN 15 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUDAPIN 20 MG/5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUDAPIN 20 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT rosuvastatiini/amlodipiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, S ILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rosudapin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rosudapin -valmistetta 3. Miten Rosudapin –valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rosudapin -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROSUDAPIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rosudapin sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, rosuvastatiinia ja amlodipiinia. Rosudapin on tarkoitettu aikuisille kohonneen verenpaineen ja samanaikaisesti esiintyvien korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon silloin, kun ruokavalion muutos ja liikunnan lisääminen eivät ole riittäneet laskemaan kolesteroliarvoja ja/tai sydän- ja verisuonitapahtumien estoon jos sinulla on muita tekijöitä, jotka lisäävät riskiäsi saada sydänkohtaus, aivohalvaus tai näihin liittyviä terveysongelmia. Rosudapin on tarkoitettu potilaille, jotka jo käyttävät rosuvastatiinia ja amlodipiinia vastaavilla annoksilla. Sen sijasta ett সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rosudapin 10 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit Rosudapin 10 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit Rosudapin 15 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit Rosudapin 15 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit Rosudapin 20 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit Rosudapin 20 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 10 mg/5 mg: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina) ja 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina). 10 mg/10 mg: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina) ja 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina). 15 mg/5 mg: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina) ja 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina). 15 mg/10 mg: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina) ja 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina). 20 mg/5 mg: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina) ja 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina). 20 mg/10 mg: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina) ja 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen 10 mg/5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 56 mg vedetöntä laktoosia. Jokainen 10 mg/10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 112 mg vedetöntä laktoosia. Jokainen 15 mg/5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 84 mg vedetöntä laktoosia. Jokainen 15 mg/10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 84 mg vedetöntä laktoosia. Jokainen 20 mg/5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 112 mg vedetöntä laktoosia. Jokainen 20 mg/10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 112 mg vedetöntä laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. 10 mg/5 mg: kellertäv সম্পূর্ণ নথি পড়ুন