Ropivacain "B. Braun" 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Ropivacainhydrochloridmonohydrat

থেকে পাওয়া:

B. Braun Melsungen

এটিসি কোড:

N01BB09

INN (International Name):

ropivacaine hydrochloride monohydrate

ডোজ:

10 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

injektionsvæske, opløsning

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2010-03-11

তথ্য লিফলেট

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ROPIVACAIN B. BRAUN 10 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Ropivacainhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Ropivacain B. Braun
3.
Sådan får du Ropivacain B. Braun
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof er ropivacainhydrochlorid.
Ropivacain B. Braun tilhører en gruppe medicin, der kaldes
lokalbedøvelsesmidler (anæstetika).
Ropivacain B. Braun anvendes til
VOKSNE OG UNGE
(over 12 år) til at bedøve dele af kroppen.
Det anvendes til at standse smerter eller til smertelindring. Det kan
anvendes til:
-
at bedøve dele af kroppen under operation, inklusive fødsel ved
kejsersnit.
-
at lindre smerte under fødsel, efter operation eller efter en ulykke.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR ROPIVACAIN B. BRAUN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ ROPIVACAIN B. BRAUN
-
hvis du er allergisk over for ropivacainhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i punkt 6). En allergisk reaktion kan omfatte
udslæt, kløe, besvær med at
trække vejret eller hævelse af ansigt, læber, svælg eller tunge.
-
hvis du er allergisk over for andre midler til lokalbedøvelse af
samme type (f.eks. lidocain eller
bupivacain).
-
som injektion i en blodåre for at bedøve en særlig del af kroppen
eller som smertelindring i
livmoderhalsen under en fødsel.
-
hvis d

পণ্য বৈশিষ্ট্য

28. OKTOBER 2013
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROPIVACAIN ”B. BRAUN”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 7,5 MG/ML OG
10 MG/ML
0.
D.SP.NR.
26798
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ropivacain ”B. Braun”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_7,5 mg/ml:_
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 7,5 mg
ropivacainhydrochlorid (som
ropivacainhydrochloridmonohydrat).
1 ampul med 10 ml eller 20 ml injektionsvæske, opløsning indeholder
75 mg eller 150 mg
ropivacainhydrochlorid som ropivacainhydrochloridmonohydrat.
_10 mg/ml:_
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 10 mg
ropivacainhydrochlorid (som
ropivacainhydrochloridmonohydrat).
1 ampul med 10 ml eller 20 ml injektionsvæske, opløsning indeholder
100 mg eller 200 mg
ropivacainhydrochlorid som ropivacainhydrochloridmonohydrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Ropivacain ”B. Braun” 7,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning
indeholder 2,9 mg natrium
pr. ml.
Ropivacain ”B. Braun” 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning
indeholder 2,7 mg natrium
pr. ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs opløsning med en pH på 4 – 6 og osmolalitet på
270 – 320 mOsmol/kg.
_45537_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dette lægemiddel er indiceret til voksne og børn over 12 år til:
Kirurgisk anæstesi:
-
Epiduralblokader ved operation, herunder kejsersnit.
-
Større nerveblokader
-
Infiltrationsblokader
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Ropivacainhydrochlorid bør kun anvendes af eller under supervision af
klinikere med
erfaring i regional anæstesi.
Kirurgiske indgreb (f.eks. epidural administration) kræver
sædvanligvis højere
koncentrationer og doser. Der anbefales en koncentration af
ropivacainhydrochlorid på
10 mg/ml til epiduralanæstesi, hvor en dyb motorisk blokade er
nødvendig for det
kirurgiske indgreb. Til analgesi (f.eks. epidural administration i
forbindelse med akut
smertelindring) anbefales lavere koncentrationer og doser.
DOSER