Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ropinirolhydroklorid
Teva Sweden AB
N04BC04
ropinirolhydroklorid
4 mg
Depottablett
ropinirolhydroklorid 4,56 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Ropinirol
Förpacknings: Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 7 tabletter
Avregistrerad
2011-04-15
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ROPINIROLE TEVA 2 MG DEPOTTABLETT ROPINIROLE TEVA 4 MG DEPOTTABLETT ROPINIROLE TEVA 8 MG DEPOTTABLETT ropinirol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ropinirole Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ropinirole Teva 3. Hur du tar Ropinirole Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ropinirole Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ROPINIROLE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det aktiva ämnet i Ropinirole Teva är ropinirol, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas dopaminagonister. Dopaminagonister påverkar hjärnan på liknande sätt som en naturlig substans som kallas dopamin. ROPINIROLE TEVA DEPOTTABLETTER ANVÄNDS VID BEHANDLING AV PARKINSONS SJUKDOM. Personer som har Parkinsons sjukdom har låga nivåer av dopamin i vissa delar av hjärnan. Ropinirol verkar på liknande sätt som naturligt dopamin, varför det hjälper till att minska symtomen vid Parkinsons sjukdom. Ropinirol som finns i Ropinirole Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ROPINIROLE TEVA TA INTE ROPINIROLE TEVA • om du är ALLERGISK mot ropinirol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsn সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ropinirole Teva 2 mg depottabletter Ropinirole Teva 4 mg depottabletter Ropinirole Teva 8 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depottablett innehåller 2 mg, 4 mg eller 8 mg ropinirol (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 156,48 mg, 154,32 mg eller 149,99 mg laktos och 50 mg hydrogenerad ricinolja. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett. _2 mg depottabletter_ : Rosa, oval, bikonvex tablett (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca 8,1 mm, tjocklek: ca 6,0 mm). _4 mg depottabletter_ : Ljusbrun, bikonvex, oval tablett (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca 8,1 mm, tjocklek: ca 6,0 mm). _8 mg depottabletter_ : Röd-brun, bikonvex, oval tablett (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca 8,1 mm, tjocklek: ca 6,0 mm). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vid Parkinsons sjukdom: • som monoterapi i tidig fas för att senarelägga levodopa-terapi. • i kombination med levodopa i senare stadier av sjukdomen när effekten av levodopa avtar eller varierar och fluktuationer i effekten förekommer (“end of dose” eller “on-off ” fluktuationer). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Vuxna Individuell dostitrering med hänsyn till effekt och tolerabilitet rekommenderas. Ropinirole Teva depottabletter ska tas en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag. Depottabletten kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2). _Initial titrering_ Startdosen av ropinirol depottabletter är 2 mg en gång dagligen den första veckan. Dosen ska ökas till 4 mg en gång dagligen från den andra behandlingsveckan. Behandlingssvar kan ses vid dosen 4 mg en gång dagligen med ropinirol depottabletter. Patienter som påbörjar behandlingen med en dos på 2 mg/dag av ropinirol depottabletter och som får biverkningar som de inte tolererar, kan må bättre av att byta till behandling med ropinirol filmdragerade (omedelbar frisättning) tabletter och en lägre daglig dos, uppdelad p সম্পূর্ণ নথি পড়ুন