ROPINIROLE Ratiopharm 0,25 mg, comprimé pelliculé

Country: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

ropinirole base

থেকে পাওয়া:

RATIOPHARM GmbH

এটিসি কোড:

N04BC04

INN (International Name):

ropinirole base

ডোজ:

0,25 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

comprimé

রচনা:

composition pour un comprimé > ropinirole base : 0,25 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 0,285 mg

প্রশাসন রুট:

orale

প্যাকেজ ইউনিট:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 2 comprimé(s)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste I

Therapeutic area:

AGONISTE DOPAMINERGIQUE

পণ্য সারাংশ:

393 362-0 ou 34009 393 362 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 363-7 ou 34009 393 363 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 498-2 ou 34009 391 498 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 499-9 ou 34009 391 499 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 500-7 ou 34009 391 500 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 126 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 501-3 ou 34009 391 501 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 210 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 364-3 ou 34009 393 364 3 5 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 366-6 ou 34009 393 366 6 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 503-6 ou 34009 391 503 6 9 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 504-2 ou 34009 391 504 2 0 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 505-9 ou 34009 391 505 9 8 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 126 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 506-5 ou 34009 391 506 5 9 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 210 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 367-2 ou 34009 393 367 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 368-9 ou 34009 393 368 9 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 507-1 ou 34009 391 507 1 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 508-8 ou 34009 391 508 8 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 509-4 ou 34009 391 509 4 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 126 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 510-2 ou 34009 391 510 2 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 210 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

অনুমোদন অবস্থা:

Abrogée

অনুমোদন তারিখ:

2009-03-09

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2011
Dénomination du médicament
ROPINIROLE RATIOPHARM 0,25 mg, comprimé pelliculé
ROPINIROLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE RATIOPHARM 0,25 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ROPINIROLE RATIOPHARM 0,25 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ROPINIROLE RATIOPHARM 0,25 mg, comprimé pelliculé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROPINIROLE RATIOPHARM 0,25 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE RATIOPHARM 0,25 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: AGONISTE DOPAMINERGIQUE.
La substance active de ROPINIROLE RATIOPHARM est le ropinirole qui
appartient à un groupe de médicaments appelés
agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans
votre cerveau comme la substance naturelle
appelée dopamine.
Indications thérapeutiques
·
ROPINIROLE RATIOPHARM est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson.
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont des faibles
concentrations de dopamine dans certaines parties du
cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine
naturelle permettant ainsi de réduire

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE RATIOPHARM 0,25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ropinirole
.......................................................................................................................................
0,25 mg
Sous forme de chlorhydrate de ropinirole
.........................................................................................
0,285 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe, gravé « R0.25 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes:
o
traitement de première intention en monothérapie pour différer la
mise à la dopathérapie;
o
association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie
lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient
inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet
thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou effets
"on-off").
·
Traitement symptomatique du Syndrome des Jambes Sans Repos
idiopathique modéré à sévère (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de
l'efficacité et de la tolérance.
MALADIE DE PARKINSON
Le ropinirole doit être administré en trois prises par jour, de
préférence au cours des repas pour améliorer la tolérance
gastro-intestinale.
DÉBUT DU TRAITEMENT
La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par
jour pendant la première semaine. La dose de
ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par
jour selon le schéma suivant:
Semaine
1
2
3
4
Dose de ropinirole par prise (mg)
0,25
0,5
0,75
1
Dose de ropinirole quotidienne totale
(mg)
0,75
1,5
2,25
3
POURSUITE DU TRAITEMENT
Après la