দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROPINIROL HIDROCLORURO
Uso Racional, S.L.
N04BC04
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA MONOHIDRATO,TRIACETINA
AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol
ROPINIROL UR 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Revocado 15/08/2012 No Comercializado - ROPINIROL UR 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 comprimidos Revocado 15/08/2012 No Comercializado
Autorizado 29/11/2011 / Revocado 15/08/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROPINIROL UR 0.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ropinirol UR 0.5 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Ropinirol UR 0.5 mg 3. Cómo tomar Ropinirol UR 0.5 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ropinirol UR 0.5 mg 6. Información adicional 1. QUÉ ES ROPINIROL UR 0.5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ropinirol pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de dopamina. Los agonistas de dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro denominada dopamina. Ropinirol UR se utiliza para el tratamiento: - de la enfermedad de Parkinson. Ropinirol UR actúa de manera similar a la dopamina natural y ayuda a reducir los síntomas de la enfermedad de Parkinson. La enfermedad de Parkinson es causada por una disminución de los niveles de dopamina en el cerebro. - del Síndrome de piernas inquietas. Ropinirol UR se utiliza para tratar los síntomas, de moderado a graves, del Síndrome idiopático de piernas inquietas, el cual se presenta habitualmente con dificultad para dormir o un malestar intenso en las piernas o brazos. El Síndrome de Piernas Inquietas es una enfermedad caracterizada por una irresistible necesidad de mover las piernas y, en ocasiones, los brazos, generalmente acompañada por sensaciones molestas tales como hormigueo, ardor o picazón. Estas sensaciones ocurren durante los períodos de descanso o inactividad, tales como sentarse o acostarse, sobre todo en la cama, y empeoran por la tarde o de noche. Normalmente el único alivio se obtiene caminando o moviendo las extremidades afectadas, que a menudo conduce a problemas para dormir. Ropinirol alivia las molestias y reduce la necesidad de mover las extremidades que perturban el sueño nocturno. 2. ANTES DE TOMAR সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FICHA TÉCNICA 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ropinirol UR 0.5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto de 0,5 mg contiene 0,25 mg de ropinirol (como clorhidrato). Excipiente(s): Cada comprimido recubierto de 0,5 mg contiene 63,472 mg de lactosa (como monohidrato) Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos. Los comprimidos recubiertos de Ropinirol UR 0.5 mg son verdes, redondos, biconvexos con “RO” grabado en una caras y “05” en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS En el tratamiento de la enfermedad de Parkinson bajo las siguientes condiciones: Tratamiento inicial como monoterapia, con el fin de retrasar la introducción de levodopa. En combinación con levodopa, sobre el curso de la enfermedad, cuando los efectos de la levodopa desaparecen o se vuelven irregulares y aparecen fluctuaciones en los efectos terapéuticos (tipo de fluctuaciones: “final de dosis” y “on-off”) Ropinirol también está indicado en el tratamiento sintomático idiopático del síndrome de piernas cansadas de moderado a severo (véase sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Los comprimidos deben de tragarse enteros con ayuda de algún líquido y preferiblemente con alimentos. Las distintas dosificaciones de este medicamento permiten una correcta dosificación de acuerdo con la dosis de inicio y el régimen terapéutico posterior. Ropinirol no se utilizará en pacientes no tratados previamente con este, cuando las dosis disponibles no permitan un ajuste de dosis de acuerdo con el tratamiento de inicio. TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD IDIOPÁTICA DE PARKINSON: Adultos Se recomienda establecer pautas individuales de dosificación para favorecer la eficacia y evitar la tolerancia. Ropinirol se puede administrar tres veces al día, preferiblemente con alimentos para mejorar la tolerancia gastrointestinal. _TRATAMIENTO DE INICIO:_ la dosis de inicio সম্পূর্ণ নথি পড়ুন