দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROPINIROL HIDROCLORURO
TEVA PHARMA S.L.U.
N04BC04
ROPINIROL HYDROCHLORIDE
4 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
ROPINIROL HIDROCLORURO 4 mg
VÍA ORAL
con receta
Ropinirol
ROPINIROL TEVA 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos Autorizado 03/10/2012 Comercializado
Autorizado
2012-10-03
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROPINIROL TEVA 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Ropinirol hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solo a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos signos de enfermedad, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso aunque no aparezca en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ropinirol Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Ropinirol Teva 3. Cómo tomar Ropinirol Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ropinirol Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROPINIROL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Ropinirol Teva comprimidos de liberación prolongada es ropinirol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro, denominada dopamina. Ropinirol Teva comprimidos de liberación prolongada se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Las personas con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de dopamina en algunas partes del cerebro. Ropinirol tiene un efecto similar a la dopamina natural y, de esta manera, reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ROPINIROL TEVA NO TOME ROPINIROL TEVA: - si es ALÉRGICO (hipersensible) a ropinirol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si tiene alguna ENFERMEDAD GRAVE DEL RIÑÓN. - si tiene alguna ENFERMEDAD DEL HÍGADO. Comuníqueselo a su médico si cree que presenta সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ropinirol Teva 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Ropinirol Teva 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Ropinirol Teva 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2 mg, 4 mg o 8 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 156,48 mg, 154.32 mg o 149.99 mg de lactosa; y 50 mg de aceite de ricino hidrogenado. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación prolongada. Ropinirol Teva 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG: Los comprimidos son de color rosa, biconvexos y ovalados (aproximadamente 15,1 mm de longitud, 8,1 mm de ancho y 6,0 mm de espesor). Ropinirol Teva 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG: Los comprimidos son de color marrón claro, biconvexos y ovalados (aproximadamente 15,1 mm de longitud, 8,1 mm de ancho y 6,0 mm de espesor). Ropinirol Teva 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG: Los comprimidos son de color rojo pardusco, biconvexos y ovalados (aproximadamente 15,1 mm de longitud, 8,1 mm de ancho y 6,0 mm de espesor). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes condiciones: Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la introducción de levodopa. En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad, cuando el efecto de levodopa disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en el efecto terapéutico (“fin de dosis” o fluctuaciones tipo “on-off”). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos Se recomienda ajustar individualmente la dosis, según la eficacia y tolerancia de la medicación. _Pauta de inicio _ La dosis inicial de ropinirol comprimidos de liberación prolongada es de 2 mg una vez al día durante la primera semana; সম্পূর্ণ নথি পড়ুন