Ropinirol "Actavis" 8 mg depottabletter

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

ROPINIROLHYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

Actavis Group PTC ehf.

এটিসি কোড:

N04BC04

INN (International Name):

ropinirole hydrochloride

ডোজ:

8 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

depottabletter

অনুমোদন অবস্থা:

Ikke markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2014-03-09

তথ্য লিফলেট

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ROPINIROL ACTAVIS 2 MG, 3 MG, 4 MG, 6 MG OG 8 MG DEPOTTABLETTER
Ropinirol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
-
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ropinirol Actavis
3.
Sådan skal du tage Ropinirol Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Ropinirol Actavis er ropinirol, som tilhører en
gruppe af medicin, der kaldes
dopaminagonister. Dopaminagonister påvirker hjernen på samme måde,
som et naturligt stof,
der kaldes dopamin.
Ropinirol Actavis depottabletter anvendes til behandling af Parkinsons
sygdom. Personer med
Parkinsons sygdom har et lavt indhold af dopamin i nogle dele af
hjernen. Ropinirol virker på
samme måde som naturligt dopamin, så det hjælper med at mindske
symptomer, der skyldes
Parkinsons sygdom.
Lægen kan have givet dig Ropinirol Actavis for noget andet. Følg
altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ROPINIROL ACTAVIS
TAG IKKE ROPINIROL ACTAVIS:
-
hvis du er allergisk over for ropinirol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Ropinirol
Actavis (angivet i pkt. 6)
-
hvis du har en alvorlig nyresygdom
-
hvis du har en leversygdom
Fortæl det til lægen, hvis du tror, noget af dette gælder for dig.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager R

পণ্য বৈশিষ্ট্য

10. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROPINIROL "ACTAVIS", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
25051
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ropinirol "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 2 mg depottablet indeholder 2 mg ropinirol (som
ropinirolhydrochlorid).
Hver 3 mg depottablet indeholder 3 mg ropinirol (som
ropinirolhydrochlorid).
Hver 4 mg depottablet indeholder 4 mg ropinirol (som
ropinirolhydrochlorid).
Hver 6 mg depottablet indeholder 6 mg ropinirol (som
ropinirolhydrochlorid).
Hver 8 mg depottablet indeholder 8 mg ropinirol (som
ropinirolhydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 2 mg depottablet indeholder 64,97 mg lactosemonohydrat.
Hver 3 mg depottablet indeholder 61,83 mg lactosemonohydrat.
Hver 4 mg depottablet indeholder 59,12 mg lactosemonohydrat.
Hver 6 mg depottablet indeholder 60,66 mg lactosemonohydrat.
Hver 8 mg depottablet indeholder 55,88 mg lactosemonohydrat.
Ropinirol "Actavis" depottabletter indeholder hydrogeneret
ricinusolie.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
2 mg:
Pink, marmoreret, oval tablet, 16,0×8,20 mm, mærket med 2x på den
ene side.
3 mg:
Lilla, marmoreret, oval tablet, 16,0×8,20 mm, mærket med 3x på den
ene side.
4 mg:
Brun, marmoreret, oval tablet, 16,0×8,20 mm, mærket med 4x på den
ene side.
6 mg:
Hvid, oval tablet, 16,0×8,20 mm, mærket med 6x på den ene side.
8 mg:
Mørk pink, marmoreret, oval tablet, 16,0×8,20 mm, mærket med 8x på
den ene
side.
_47983_spc.docx_
_Side 1 af 12_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af Parkinsons sygdom under de følgende omstændigheder
-
Initialbehandling som monoterapi for at udsætte introduktionen af
levodopa.
-
I kombination med levodopa under sygdomsforløbet, når virkningen af
levodopa aftager
eller bliver inkonsistent, og der forekommer fluktuationer i den
terapeutiske virkning
("end of dose" eller "on-off"-type fluktuationer).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Individuel dosistitrering anbefales i henhold ti