ROLINOZ 10 MG FILM TABLET ,FILM TABLET, 20 ADET

Country: তুরস্ক

ভাষা: তুর্কী

সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

সক্রিয় উপাদান:

setirizin dihidroklorür

থেকে পাওয়া:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

এটিসি কোড:

R06AE07

INN (International Name):

cetirizine dihidroklorur

অনুমোদন তারিখ:

1970-01-01

তথ্য লিফলেট

1/9
KULLANMA TALİMATI
ROLİNOZ 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
•
_ETKIN MADDE: _
Setirizin dihidroklorür
Her bir film kaplı tablet 10 mg setirizin dihidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin sellüloz, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
silika kolloidal susuz, sodyum nişasta glikolat (Tip A), magnezyum
stearat, polivinil
alkol, titanyum dioksit (E 171), polietilen glikol 3350 (makrogol
400), Talk
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktora söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ROLİNOZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ROLİNOZ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ROLİNOZ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ROLİNOZ’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/9
1. ROLİNOZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ROLİNOZ
10 mg Film Tablet, beyaz, oblong, iki yüzü çentikli film tabletler
halindedir.
Karton kutularda 10 ve 20 tablet bulunur.
ROLİNOZ
10 mg Film Tablet alerjik nezle, ve nedeni bilinmeyen müzmin (kronik)
kurdeşen
tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
ROLİNOZ
10 mg Film Tablet;
6 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde;
- Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde
ve kronik idiopatik ürtikerin
(müzmin nedeni bilinmeyen kurdeşen) tedavisinde kullanılır.
2. ROLİNOZ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ROLİNOZ ’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
-
ROLİNOZ’

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROLİNOZ 10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 10 mg setirizin dihidroklorür içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
35.00 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet.
Beyaz, oblong, iki yüzü çentikli film tabletler.
Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak eşit dozlara
bölünmesini sağlamaktır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Setirizin; erişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda:
Alerjik
rinitin
nazal
ve
oküler
semptomlarının
tedavisinde,
kronik
idiopatik
ürtikerin
semptomlarının tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 5 mg (günde iki kez
1/2 tablet)
12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde: Günde bir kez 10 mg (1
tablet) uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
ROLİNOZ 10 mg Film Tablet ağızdan kullanım içindir, bir bardak su
ile birlikte yutulmalıdır.
2/14
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Doz aralıkları kişinin böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanır.
Aşağıdaki tabloyu kullanarak
gösterildiği şekilde dozu ayarlanır. Bu tabloyu kullanabilmek
için hastanın kreatinin klerensi
[(CLcr), ml/dak] hesaplanmalıdır.
CLcr (ml/dak) değeri; serum kreatinin değeri (mg/dl) üzerinden
aşağıdaki formüle göre
hesaplanır.
[140 - yaş (yıl)] × ağırlık (kg)
CLcr (ml/dak) = -----------------------------------------------------
(× 0,85 - kadınlarda)
72 × serum kreatinin değeri (mg/dl)
Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalar için doz ayarlaması
GRUP
KREATININ KLERENSI
(ML/DAKIKA)
DOZAJ VE DOZ SIKLIĞI
Normal
≥ 80
Günde bir kez 10 mg
Hafif
50-79
Günde bir kez 10 mg
Orta
30-49
Günde bir kez 5 mg
Ağır
< 30
İki günde bir, bir kez 5 mg
Son
dönem
böbrek
yetmezliğinde ve diyalizdeki
hastalarda
< 10
Kontrendike
K