দেশ: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
interferonum alfa-2a ADNr
Roche Pharma (Schweiz) AG
L03AB04
interferonum alfa-2a ADNr
Solution injectable dans une seringue Préremplie
interferonum alfa-2a ADNr 3 millions d'U. I., natrii chloridum, ammonii acetas, l'alcool benzylicus 5 mg, polysorbatum 80, acide aceticum glaciale ou natrii hydroxidum, de l'eau ad iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 0,5 ml corresp. sodium 1,42 mg.
A
Biotechnologika
Leucémie à tricholeucocytes; cutané à Cellules T Lymphome; LMC; Sarcome de Kaposi; Mélanome; Carcinome à cellules rénales; chronique de l'Hépatite C, l'Hépatite B chronique
1995-12-27
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Roferon®-A Roche Pharma (Schweiz) AG Qu’est-ce que Roferon-A et quand doit-il être utilisé? Selon prescription du médecin. Roferon-A (interféron alfa-2a) est semblable à l'interféron alfa naturel, substance produite par l'organisme pour défendre le corps contre des infections dues à des virus. Le mécanisme d'action de Roferon-A n'est certes pas connu en détail, mais il est prouvé que le produit empêche la croissance de certaines cellules. Roferon-A est utilisé seul ou en association avec des médicaments anticancéreux dans le traitement de certains types de cancers. Roferon-A est utilisé pour le traitement d'infections virales telles que l'hépatite chronique B active et l'hépatite chronique C, ainsi que pour ralentir la croissance de certaines cellules. L'efficacité de Roferon-A dans le traitement de l'hépatite chronique C est augmentée quand il est associé à la ribavirine. Si vous ne savez pas très bien pourquoi Roferon-A vous a été prescrit, informez-vous sur votre maladie et votre traitement auprès de votre médecin. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Avant d'utiliser Roferon-A, veuillez dire à votre médecin: ·si vous avez déjà été traité(e) pour dépression ou toute autre maladie psychique, confusion mentale ou perte de conscience, ·si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde ou une maladie du cœur; ·si vous avez déjà présenté des troubles respiratoires, ou encore si vous souffrez ou avez souffert de pneumonie, de troubles de la coagulation, d'une maladie du foie, de problèmes thyroïdiens ou d সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Roferon®-A Roche Pharma (Schweiz) AG Composition Principes actifs Interferonum alfa-2a (produit par génie génétique à l'aide de cellules E. coli). Excipients 1 solution injectable en seringue préremplie renferme: ammoni acetas, polysorbatum 80 (produit à partir de maïs génétiquement modifié), alcohol benzylicus (E1519) 5,0 mg, acidum aceticum glaciale, natrii chloridum 3,5 mg, natrii hydroxidum 7,5 μg; (correspond au total à 1,42 mg de sodium par seringue préremplie); aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0,5 ml. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Roferon-A se présente sous forme de solution injectable en seringues préremplies à 3 mio d'UI/0,5 ml. Indications/Possibilités d’emploi ·Leucémie à tricholeucocytes. ·Lymphome cutané à cellules T (mycosis fongoïde et syndrome de Sézary). ·Leucémie myéloïde chronique au stade chronique. ·Sarcome de Kaposi chez les patients atteints de sida. ·Traitement adjuvant chez les patients ayant subi l'ablation d'un mélanome malin de stade II selon la classification de l'AJCC (indice de Breslow: >1,5 mm; pas de métastases lymphatiques ou à distance). ·Hypernéphrome au stade avancé en association avec la vinblastine. ·Traitement de première ligne de patients atteints d'un carcinome rénal avancé et/ou métastasique et ayant subi une néphrectomie (en association avec le bévacizumab). Hépatite chronique C Hépatite chronique C histologiquement attestée chez l'adulte exempt de décompensation hépatique, porteur d'anticorps anti-VHC, d'ARN du VHC et présentant un taux sérique accru d'aminotransférase (ALT). L'efficacité du traitement par l'interféron alfa-2a chez des patients avec rechute d'hépatite chronique C est accrue par l'association du produit avec la ribavirine. Lors de traitement associé, tenir compte de l'information scientifique sur la ribavirine. En ce qui concerne les patients encore jamais traités par l'interféron, seule une petite étude comparative en mode ouvert a été menée sur সম্পূর্ণ নথি পড়ুন